摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等31家单位申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等31家单位申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准北京纳百生物科技有限公司等3家单位申报的猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准山东国邦药业有限公司等6家单位申报的环丙氨嗪等5种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。批准德国爱蒂特生物有限公司等2家单位的仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗等2种兽药产品转国内生产，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.新兽药注册目录2.兽药变更注册目录3.转国内生产兽药产品目录4.质量标准5.工艺规程6.说明书和标签农业农村部2025年9月26日附件1鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）
（2025）
证字111号
3年
鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）哈药集团生物疫苗有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司三类（2025）新兽药证字112号3年猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司
三类
（2025）
证字113号
3年
青霉素V钾可溶性粉
青岛蔚蓝生物股份有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司、山东亚康药业股份有限公司、烟台金海药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、山东中农普宁药业有限公司、山东天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青岛润达生物科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司
五类
（2025）
新兽药
证字114号
3年
猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒北京纳百生物科技有限公司///偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒中国水产研究院黄海水产研究所、青岛立见生物科技有限公司///兽药变更注册目录兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期（针对变更事项）环丙氨嗪山东国邦药业有限公司《兽药质量标准》同品种内容有效期变更为36个月/氟苯尼考山东国邦药业有限公司《兽药质量标准》同品种内容有效期变更为36个月/礼舒替尼片格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司（2024）新兽药证字53号有效期变更为36个月 注射用氨苄西林钠内蒙古联邦动保药品有限公司《中国兽药典》同品种内容含量规格增加32.0g/鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+WD株）北京市农林科学院（2009）新兽药证字08号有效期变更为18个月/附件3转国内生产兽药产品目录
附件4（略）附件5（略）附件6说明书和标签一、猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）说明书和标签（一）猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）说明书兽用 【兽药名称】通用名称：猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）商品名称：无英文名称：PorcineSenecavirus A Vaccine, Inactivated (Strain HB16, Suspension Culture)汉语拼音：ZhuSaineikaBingdubing Miehuoyimiao（HB16 Zhu，Xuanfupeiyang）【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的猪塞内卡病毒HB16株，灭活前每头份病毒含量为109.0TCID50。【性状】 乳白色或淡黄色均匀混悬液。【作用与用途】 用于预防猪塞内卡病毒病。免疫产生期为二免后21日；免疫期为6个月。【用法与用量】 颈部肌肉注射。母猪产前4～5周接种1头份（2.0ml），21日后二免；仔猪于28～35日龄接种1头份（2.0ml），21日后二免。【不良反应】 一般无可见的不良反应。【注意事项】1 本疫苗仅用于接种健康猪。2 疫苗应在2～8℃条件下贮藏及运输，切勿冻结，长时间暴露在高温下会影响疫苗效力，使用前使疫苗平衡至室温并充分摇匀。3 使用前应仔细检查包装，如发现异物、破损、残缺、文字模糊、过期失效等，禁止使用。4 个别猪出现严重过敏反应时，应及时使用肾上腺素等药物进行抢救，同时采用适当的辅助治疗措施。5 启封后应立即使用。6 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。【规格】【包装】【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）内包装标签兽用 猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于预防猪塞内卡病毒病。免疫产生期为二免后21日；免疫期为6个月。【用法与用量】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用二、银翘蓝芩口服液说明书和标签（一）银翘蓝芩口服液说明书兽用 【兽药名称】通用名称：银翘蓝芩口服液商品名称：汉语拼音：YinqiaoLanqin Koufuye【主要成分】 金银花、连翘、板蓝根、黄芩、苦参、甘草。【性状】 本品为棕红色的液体；微苦。【功能与主治】 清热解毒，凉血燥湿，利咽止咳。主治鸡外感风热所致感冒，症见发热、咳嗽、流涕。【用法与用量】 混饮：鸡1ml，连用5日。【不良反应】 按规定用法与用量使用，暂未发现不良反应。【注意事项】 暂无规定。【规格】 每1ml相当于原生药1g。【包装】【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。【有效期】 24个月【批准文号】【生产企业】（二）银翘蓝芩口服液标签兽用 【兽药名称】通用名称：银翘蓝芩口服液商品名称：汉语拼音：YinqiaoLanqin Koufuye【主要成分】 金银花、连翘、板蓝根、黄芩、苦参、甘草。【性状】 本品为棕红色的液体；微苦。【功能与主治】 清热解毒，凉血燥湿，利咽止咳。主治鸡外感风热所致感冒，症见发热、咳嗽、流涕。【用法与用量】 混饮：鸡1ml，连用5日。【规格】 每1ml相当于原生药1g。【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【包装】【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。【生产企业】三、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）说明书和标签（一）鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）说明书兽用 【兽药名称】通用名称：鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）商品名称：英文名称：Newcastle Disease, Infectious Bronchitis, Avian Influenza (Subtype H9) and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota+Strain RPVA0406+Strain TJ-4+Strain RPVA0706)汉语拼音：Ji Xinchengyi，Chuanranxingzhiqiguanyan，Qinliugan（H9 Yaxing），Chuanranxingfashinangbing Silian Miehuoyimiao （ La Sota Zhu+RPVA0406 Zhu+TJ-4 Zhu+RPVA0706 Zhu）【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株、鸡传染性支气管炎病毒RPVA0406 株、禽流感病毒（H9亚型）TJ-4株和鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株。灭活前病毒含量：鸡新城疫病毒LaSota株为109.15EID50/0.1ml，鸡传染性支气管炎病毒RPVA0406 株为107.00EID50/0.1ml，禽流感病毒（H9 亚型）TJ-4 株为 109.15EID50/0.1ml，鸡传染性法氏囊病病毒RPVA0706株为108.20TCID50/0.1ml。【性状】 乳白色乳剂。【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、H9亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病。接种后21日产生免疫力。7～14日龄鸡免疫期为5个月，14日龄以上鸡免疫期为6个月。【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。7～14日龄鸡，0.3ml/只；14日龄以上鸡，0.5ml/只。【不良反应】 一般无可见不良反应。【注意事项】1 本疫苗免疫前，需用鸡传染性支气管炎活疫苗进行基础免疫。2 疫苗应避光保存，严禁冻结或长时间暴露在高温下，破乳后切勿使用。3 疫苗使用前应恢复至室温，并充分摇匀。4 疫苗瓶开启后，限当日用完。5 剩余疫苗和用过的疫苗瓶应无害化处理。【规格】【包装】【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）内包装标签兽用 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota 株+RPVA0406 株+TJ-4株+RPVA0706株）批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、H9亚型禽流感和鸡传染性法氏囊病。接种后21日产生免疫力。7～14日龄鸡免疫期为5个月，14日龄以上鸡免疫期为6个月。【用法与用量】 颈部皮下或肌肉注射。7～14日龄鸡，0.3ml/只；14日龄以上鸡，0.5ml/只。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用四、鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）说明书和标签（一）鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）说明书兽用 【兽药名称】通用名称：鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）商品名称：无英文名称：DuckViralHepatitis Divalent Yolk Antibody (Type 1+Type 3)汉语拼音：YaBingduxingganyan Erjia Luanhuang Kangti（1 Xing+3 Xing）【主要成分与含量】 含1型鸭甲型肝炎病毒和3型鸭甲型肝炎病毒卵黄抗体，1型和3型鸭甲型肝炎病毒抗体中和效价均为1∶280。【性状】 淡黄色澄明液体，久置有少量沉淀。【作用与用途】 用于预防1型和3型鸭甲型肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。【用法与用量】 颈部皮下注射。1～4日龄雏鸭，每只0.5ml；4日龄以上雏鸭，每只1.0ml。【不良反应】 无可见不良反应。【注意事项】1 注射本品的被动免疫保护期为5日。2 久置后瓶底有少量沉淀，对预防效果无影响。3 使用前应仔细检查包装，如发现破损、标签残缺等，则禁止使用。4 用过的抗体瓶、器具和未用完的抗体应无害化处理。【规格】【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）内包装标签兽用 鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于预防1型和3型鸭甲型肝炎病毒引起的鸭病毒性肝炎。【用法与用量】 颈部皮下注射。1～4日龄雏鸭，每只0.5ml；4日龄以上雏鸭，每只1.0ml。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用五、猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株）说明书和标签（一）猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64 株）说明书兽用 【兽药名称】通用名称：猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株）商品名称：无英文名称：Feline PanleukoPenia, Calicivirosis, Rhinotracheitis Vaccine, Inactivated (Strain 708+Strain 60+Strain 64)汉语拼音：Mao Fanbaixibaojianshaozheng Beizhuangbingdubing Biqiguanyan Sanlian Miehuoyimiao （708 Zhu+60 Zhu+64 Zhu）【主要成分与含量】 每头份疫苗中含灭活的猫泛白细胞减少症病毒708株105.7FAID50，含灭活的猫杯状病毒60株109.0TCID50，含灭活的猫疱疹病毒1型64株107.2TCID50。【性状】 白色混悬液，久置后有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。【作用与用途】 用于预防猫泛白细胞减少症、猫杯状病毒病和猫鼻气管炎。免疫产生期为二免后7日，免疫期为12个月。【用法与用量】 皮下注射。8周龄及以上健康猫首免，每只1ml（含1头份），3周后加强免疫1次。以后每年接种1头份。【不良反应】 一般无可见的不良反应。【注意事项】1 疫苗在运输时应避光，在2～8℃冷藏条件下运输。2 本品严禁冻结，避免阳光直射与高温。3 本品仅用于接种健康动物。4 开封后应一次用完。5 用前应充分摇匀，并使疫苗恢复至室温。6 接种时，应执行常规无菌操作。7 用过的疫苗瓶、器械和未用完的疫苗等应进行无害化处理。8 使用具有免疫抑制副作用的药物（如环磷酰铵类、硫噻嗪类、甲氨蝶呤类、皮质类固醇）期间禁止接种疫苗。9 注射疫苗期间动物应避免调运、饲养条件突变等，以免引起应激反应，导致免疫失败，并严格防止与发病动物接触。10 接种疫苗后可能有极个别的动物会发生过敏反应。接种前备好肾上腺素注射液，发生过敏反应时应及时进行解救。11 妊娠期猫和哺乳期猫不推荐使用。【规格】【包装】【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64 株）内包装标签兽用 猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗（708株+60株+64株）批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于预防猫泛白细胞减少症、猫杯状病毒病和猫鼻气管炎。免疫产生期为二免后7日，免疫期为12个月。【用法与用量】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用六、青霉素V钾可溶性粉说明书和标签（一）青霉素V钾可溶性粉说明书兽用处方药 【兽药名称】通用名称：青霉素V钾可溶性粉商品名称：英文名称：Phenoxymethylpenicillin Potassium Soluble Powder汉语拼音：QingmeisuVJiaKerongxingfen【主要成分】 青霉素V钾【性状】 本品为白色粉末。【药理作用】药效学 青霉素V是青霉素类窄谱抗生素，主要对革兰氏阳性菌有抗菌活性，能与青霉素结合蛋白（PBPs）不可逆结合，抑制细菌细胞壁黏肽的合成，进而导致细胞异常生长和细胞溶解。药动学 生物等效性试验表明，鸡按照20mg/kg（以青霉素V计）的剂量给予本品和Dopharma Research B.V.的青霉素 V 钾可溶性粉后，两制剂生物等效。【适应证】 用于对青霉素V敏感的产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎。【用法与用量】 以青霉素V计。混饮：每1kg体重，鸡13.5～20mg（相当于本品46～68mg），一日1次，连用5日。【不良反应】 青霉素类药物可能会引起呕吐、腹泻及肠道菌群改变。【注意事项】1 对本品或β-内酰胺类抗生素过敏的鸡不得使用。2 对本品或β-内酰胺类抗生素过敏人群避免接触本品。3 处理时应谨慎，避免吸入或眼睛、皮肤等接触本品。处理结束后洗手。一旦发生接触，应彻底冲洗。若不慎误食或接触后出现过敏症状（如皮疹、面部/嘴唇/眼睛肿胀或呼吸困难等），应立即就医，并出示本品说明书或标签。4 本品溶液与金属接触会影响其稳定性，避免使用金属器具给药或盛放溶液。5 由于鸡发病期间饮水量可能会有所减少，建议以高剂量开始治疗，在病鸡饮水量改变或者正常情况下，应调整产品的浓度以达到推荐剂量。6 加水稀释后25℃下有效期为12小时。7 未用完的产品及使用本品产生的废弃物应进行无害化处理。【休药期】 鸡2日；弃蛋期0日。【规格】 按C16H18N2O5S计 29.3%【包装】【贮藏】 密封，干燥处保存，不得冷冻或冷藏。【有效期】 24个月（二）青霉素V钾可溶性粉标签兽用处方药 【兽药名称】通用名称：青霉素V钾可溶性粉商品名称：英文名称：Phenoxymethylpenicillin Potassium Soluble Powder汉语拼音：QingmeisuVJiaKerongxingfen【主要成分】 青霉素V钾【性状】 本品为白色粉末。【适应证】 用于对青霉素V敏感的产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎。【用法与用量】 以青霉素V计。混饮：每1kg体重，鸡13.5～20mg（相当于本品46～68mg），一日1次，连用5日。【规格】 按C16H18N2O5S计 29.3%【批准文号】【生产日期】【生产批号】【有效期】至【休药期】 鸡2日；弃蛋期0日。【包装】【贮藏】 密封，干燥处保存，不得冷冻或冷藏。【生产企业】地址：七、猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书和标签（一）猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒说明书兽用 【兽药名称】通用名称：猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒商品名称：无英文名称：FelineCalici Virus Antibodies ELISA Kit汉语拼音：Maobeizhuangbingdu ELISA Kangtijiance Shijihe【主要成分与含量】
【作用与用途】 用于检测猫血清、血浆样品中猫杯状病毒抗体。【用法与判定】1 用法1.1 预备步骤1.2 用前所有成分应恢复至室温（20～25℃），轻轻旋转或振荡混合均匀。1.3 试剂盒内酶标抗体、样品稀释液、底物溶液和终止液为工作浓度，可直接使用。1.4 工作洗涤液：取1份20×浓缩洗涤液加入19份的灭菌水或去离子水（如要配200ml工作洗涤液，可取10ml的20×浓缩洗涤液加入190ml的灭菌水或去离子水）。配好的工作洗涤液在2～8℃条件下可保存3天。1.5 血清样品：用促凝管采血（或待其自然凝固），室温倾斜放置，待上层有液体析出时，4000r/min 室温离心2分钟，吸取上层淡黄色透明液体即为血清样品。1.6 血浆样品：用抗凝管采血，或在采血管内先加入EDTA抗凝剂，然后加入采集的血液，缓慢摇匀，4000r/min室温离心2分钟，吸取上层淡黄色透明液体即为血浆样品。1.7 检测步骤1.8 取出抗原包被板，记录样品的位置。1.9 稀释：将待测样品、阳性对照、阴性对照用样品稀释液稀释50倍（196μl样品稀释液加入4μl待测样品/阳性对照/阴性对照，充分混匀）。1.10 加样：选择合适位置，加入稀释后的待检样品，100μl/孔，每样1孔；另选合适位置，加入稀释后的阳性对照和阴性对照，100μl/孔，阳性对照、阴性对照各设2孔。1.11 孵育：加样后盖好反应板，37℃孵育30分钟。1.12 洗涤：弃去孔中液体，加入工作洗涤液，300μl/孔，然后甩掉并拍干，重复3次。1.13 加入酶标抗体：加入酶标抗体，100μl/孔，盖好反应板，37℃孵育30分钟。1.14 洗涤：弃去孔中液体，加入工作洗涤液，300μl/孔，然后甩掉并拍干，重复3次。1.15 显色：加入底物溶液，100μl/孔，37℃避光显色10分钟。1.16 终止：加入终止液，50μl/孔，终止反应。1.17 读数：需在终止后5分钟内，测定样品和对照的吸光值（OD450nm）。2 判定2.1 试验成立条件 阴性对照OD450nm值均≤0.20，阳性对照OD450nm值均0.70≤OD450nm值≤2.00。2.2 计算方法 S/P=（待检样品OD450nm值-阴性对照OD450nm均值）/（阳性对照OD450nm均值-阴性对照OD450nm均值）2.3 判定标准 S/P值＜0.30，判定为阴性；S/P值≥0.30，判定为阳性。【注意事项】1 若试剂盒阴性对照、阳性对照、酶标抗体出现少量悬浮物，不影响试剂盒正常使用。2 试剂盒使用前各组分应恢复至室温（20～25℃），用完后放回2～8℃保存。3 请在试剂盒规定的有效期内使用；禁止非同批试剂盒混用。4 没有用完的微孔板应贮藏在含干燥剂的塑封袋内，于2～8℃存放。5 避免底物溶液暴露于强光，避免接触氧化剂。6 浓缩洗涤液用双蒸水或去离子水稀释，如果发现有结晶加热使其溶解后再使用。7 严格按照操作程序，仔细地吸液、计时，充分洗涤，对于获得精确的结果是非常必要的。【规格】 96孔/盒【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅供兽医诊断使用（二）猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒标签兽用 猫杯状病毒ELISA抗体检测试剂盒96 孔/盒批准文号：批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 猫杯状病毒抗原包被板96 孔/块批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 阴性对照150μl/管批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 阳性对照仅供兽医诊断使用兽用 酶标抗体12ml/瓶批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 样品稀释液30ml/瓶批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 20×浓缩洗涤液20ml/瓶批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用兽用 底物溶液仅供兽医诊断使用兽用 终止液20ml/瓶【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。【生产企业】 北京纳百生物科技有限公司仅供兽医诊断使用八、偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒说明书和标签（一）偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒说明书兽用 【兽药名称】通用名称：偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒商品名称：无英文名称：CovertMortality Nodavirus Real-time RT-PCR Test Kit汉语拼音：Tousiyetiancunbingdu Yingguang RT-PCR Jianceshijihe【主要成分与含量】
【作用与用途】 用于检测虾类鳃、附肢、肝胰腺、肌肉等组织样品中的偷死野田村病毒核酸。【用法与判定】1 用法1.1 样品处理 取虾类肌肉、肝胰腺、鳃、附肢等组织或虾苗样品50mg，放入盛有0.5ml无菌PBS缓冲液（0.01mol/L，pH7.4）的研磨管中，6000r/min振荡研磨45秒，制成约10%的组织匀浆液，5000r/min离心5分钟，取200μl上清液进行核酸提取。1.2 样品的RNA提取 采用DNA/RNA病毒基因组提取试剂盒或自动核酸提取仪提取各类样品中的RNA50μl。1.3 荧光RT-PCR扩增1.3.1 将引物探针（棕色管）和RT-PCR酶反应液瞬时离心后，将RT-PCR酶反应液全部移至引物探针（棕色管）中，颠倒6次以上，充分混匀，配制成RT-PCR反应液。1.3.2 根据检测样品数量每个PCR反应管加入20µlRT-PCR反应液，分别取阴性对照、待检RNA、阳性对照各5µl，加到相应的PCR反应管中，PCR反应管内液体均为25µl，加样结束后即盖紧PCR反应管。1.3.3 RT-PCR 反应 加样后的PCR反应管瞬时离心，置于荧光PCR仪内，进行如下反应：50℃反转录15分钟；95℃预变性30秒；95℃变性10秒，60℃延伸30秒，共40个循环；设置60℃收集FAM荧光信号。2 判定2.1 结果的有效性 阳性对照应出现典型扩增曲线且Ct值＜26.0，且阴性对照无典型扩增曲线或无Ct值，则试验成立；否则试验不成立。2.2 结果判定 当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且Ct值≤37.0时，可判定为偷死野田村病毒核酸阳性；当样品的扩增结果无Ct值时，可判定为偷死野田村病毒核酸阴性；当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且37.0＜Ct值≤40.0，可判定为偷死野田村病毒核酸可疑，对可疑样品再进行1次复检，做3个重复反应，至少有1个反应的Ct值≤40.0，且出现典型的扩增曲线，可判定为偷死野田村病毒核酸阳性，否则判定为偷死野田村病毒核酸阴性。【注意事项】1 使用本试剂盒的实验室应严格按照国家有关规定进行管理。2 酶反应液、引物探针配置成的PCR反应液对温度敏感容易失活，使用时应置于冰上，使用后应立即冻存，每盒反应液冻融次数不超过3次。3 扩增试剂准备时应按阴性对照、待检核酸、阳性对照的顺序加入PCR反应管中。4 吸取反应液时，应避免产生气泡；加样结束后应盖紧反应管，避免液体蒸发造成结果不准确。5 处理样品用器械及废弃物品应高压灭菌。检测过程中使用过的吸头，直接打入盛有10% 84 消毒液的带盖废物缸内。检测结束的PCR反应管，严禁开盖，不得高压处理。6 工作台及各种实验用品应定期清洁并用10%84消毒液或紫外灯进行防污染处理。7 各区域物品均为专用，不得交叉使用，避免污染。检测结束后，应立即对工作台进行清洁。8 严禁使用超过有效期限的试剂；不同批号的试剂不能混用。9 使用罗氏480荧光定量PCR仪（LightCycler480II）进行结果分析时，需选择“Analysis”中“Abs Quant/Fit Points”的默认设置进行分析。当扩增曲线出现整体倾斜时，根据扩增曲线调节“Background”范围（在3～15范围内调节），以及“Threshold”范围（上下拖动阈值线至高于阴性对照），重新分析结果。【规格】 50检份/盒【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为15个月。【批准文号】【生产企业】仅供兽医诊断使用（二）偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒内包装标签兽用 偷死野田村病毒荧光RT-PCR检测试剂盒50 检份/盒批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于检测虾类鳃、附肢、肝胰腺、肌肉等组织样品中的偷死野田村病毒核酸。【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为15个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用兽用 RT-PCR 酶反应液1000μl/管批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为24个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用兽用 引物探针30μl/管批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为24个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用兽用 阳性对照500μl/管批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期】-20℃以下保存，有效期为24个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用兽用 阴性对照【生产企业】仅供兽医诊断使用九、仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗说明书和标签（一）仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗说明书兽用 【兽药名称】通用名称：仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗商品名称：英文名称：PigletEscherichia Coli Toxin Subunit Vaccine汉语拼音：ZizhuDachangganjun Zhihedusu Yadanwei Yimiao【主要成分与含量】 含大肠杆菌表达的志贺毒素抗原，每头份含量不低于4.2×106CD50当量。【性状】 振摇后呈黄色至棕色均匀混悬液。【作用与用途】 用于预防由产志贺毒素大肠杆菌（STEC）引起的仔猪水肿病。免疫产生期为21日，免疫期为15周。【用法与用量】 耳后颈部肌肉注射。用于4日龄及以上仔猪，每头1头份（1ml）。【不良反应】 疫苗接种后，注射部位可能会出现轻度肿胀，免疫猪的直肠温度可能会出现一过性升高，也可能会出现精神沉郁，应在3～4日内自行恢复正常。【注意事项】1 本品仅用于健康动物。2 本品禁止用于对药物活性成分、佐剂或赋形剂过敏的动物。3 注射前应充分振摇疫苗。4 建议使用与仔猪年龄匹配的针头（最佳尺寸为21G，长16mm）进行注射。5 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。6 如果人体意外注射或食用，应立即就医，并向医生出示包装说明书或标签。7 对妊娠和哺乳期的安全性尚未确定。8 本品与其他兽药联合使用的安全性和疗效尚未确定。因此，应该由负责使用本品的兽医，根据具体情况确定在其他兽药之前或之后使用本品。9 开瓶后，应在24小时内用完。10 疫苗应避光保存，请勿冻结。【规格】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗内包装标签兽用 仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗批准文号：批 号：有效期至：【作用与用途】 用于预防由产志贺毒素大肠杆菌（STEC）引起的仔猪水肿病。免疫产生期为21日，免疫期为15周。【用法与用量】 耳后颈部肌肉注射。用于4日龄及以上仔猪，每头1头份（1ml）。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为36个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用十、鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗说明书和标签（一）鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗说明书兽用 【兽药名称】通用名称：鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗商品名称：英文名称：FowlPox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector汉语拼音：JiChuanranxinghouqiguanyan Chongzu Jidoubingdu Erlian Huoyimiao【主要成分与含量】 每羽份含表达鸡传染性喉气管炎病毒gB蛋白和UL32蛋白的重组鸡痘病毒至少102.7TCID50。【性状】 淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】 用于预防鸡传染性喉气管炎和鸡痘。免疫产生期为21日，免疫期为6个月。【用法与用量】 翅翼膜刺种。用于8周龄及8周龄以上鸡。将疫苗稀释后用刺种器蘸取疫苗液，将刺种器刺到翅翼膜，每只1羽份。【不良反应】 一般无可见的不良反应。【注意事项】1 仅用于接种健康鸡。2 在一个鸡场同时接种相同日龄鸡。3 鸡只接种本疫苗前不应接种鸡痘疫苗。4 不要接种开产前4周以内或产蛋期的鸡。5 疫苗现用现配，稀释后的疫苗应一次全部用完。6 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。7 疫苗中含有庆大霉素和两性霉素B。8 屠宰前21日内禁用。【规格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2000羽份/瓶 （3）4000羽份/瓶【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗内包装标签 有效期至：
【作用与用途】 详见说明书。【用法与用量】 翅翼膜刺种。用于8周龄及8周龄以上鸡。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用
来源：动保视界
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