SYT-510：靶向内源性大麻素系统的首创药物

摘要：Synendos Therapeutics 公司9月24日公布了其主打研发药物 SYT-510 的初步研究成果。这是一种首创的全新药物，它通过作用于人体内源性大麻素系统（ECS）中的一个新发现靶点，来帮助恢复健康的大脑功能。

Synendos Therapeutics 公司9月24日公布了其主打研发药物 SYT-510 的初步研究成果。这是一种首创的全新药物，它通过作用于人体内源性大麻素系统（ECS）中的一个新发现靶点，来帮助恢复健康的大脑功能。

研究人员在30年前首次发现了内源性大麻素，并识别出其中的花生四烯酸乙醇胺。自此以后，ECS中的不同组成部分便成为许多药物研发计划的目标，旨在治疗和管理多种疾病。

SYT-510 属于一类名为“选择性内源性大麻素再摄取抑制剂（SERIs）”的新型ECS调节剂。SYT-510通过抑制“5-羟色胺转运蛋白（SERT）”的蛋白质，以“自我限制”的方式调节ECS的功能。

这种新颖的模式可避免过度干预系统，从而在治疗一系列症状的同时，具备良好的耐受性。它为治疗焦虑、情绪障碍、压力相关疾病等多种中枢神经系统问题，提供了一种创新且可能更安全的治疗思路。更重要的是，SERIs 有望帮助更多患者坚持治疗，从而改善他们的生活质量。

SYT-510的研发遵循着严谨的科学路径。在成功的临床前研究基础上，该药物已于2024年初获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，进行首次人体临床试验。

I期临床试验（2025年9月公布结果）

这项在60名健康志愿者中完成的试验主要目标是评估药物的安全性和人体内的行为特性。结果显示：

安全性良好：在单次和多次递增剂量给药的研究中，均未出现与药物相关的安全问题。

达到预期药效水平：药物在血液和中枢神经系统中的暴露量达到了预期的药理活性水平。

显示对大脑的生物活性：通过脑电图（EEG）观察到，SYT-510对大脑活动的影响与已成功用于控制焦虑症状的抗焦虑药物所产生的影响一致。这为接下来在患者身上验证其疗效提供了初步的、有力的证据。

基于这些积极数据，研发公司Synendos Therapeutics已计划推进针对焦虑症状的II期临床试验，旨在验证该药物对患者的实际疗效。

这是解锁SERIs在精神和神经系统疾病领域治疗潜力的关键一步。项目将通过严格评估症状的减轻和日常功能的恢复情况，来生成具有临床意义的证据，并回应患者最核心的关切：即重新掌控生活、发挥自身全部潜能的能力。

特性

SYT-510 详情

药物类型

选择性内源性大麻素再摄取抑制剂（SERI），属于全新作用机制的首创（First-in-Class）药物

研发阶段

已完成I期临床试验（健康志愿者），计划开展II期临床试验

核心作用机制

通过“自我限制”模式调节内源性大麻素系统（ECS），旨在恢复大脑自然功能平衡

I期临床结果

在60名健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并能进入中枢神经系统且对脑电图（EEG）产生与抗焦虑药物一致的影响

潜在治疗方向

焦虑障碍、创伤后应激障碍（PTSD）等精神和神经系统疾病

独特优势

可能改善长期用药的耐受性问题，帮助患者持续治疗

应用潜力

SYT-510的研究代表着精神健康领域治疗范式的一种潜在转变。其未来的应用可能围绕以下几个方向展开：

针对焦虑与PTSD：II期临床试验将首先聚焦于焦虑症状。鉴于ECS系统在创伤后应激障碍（PTSD）的病理生理中也起着重要作用，SYT-510基于其调节ECS的作用机制，未来也可能为PTSD患者提供一种新的治疗选择。

改善治疗耐受性：如果其“自我限制”的作用模式能在后续研究中被证实能带来更好的长期耐受性，将有望帮助更多患者坚持完成治疗，从而获得更稳定、持久的疗效，并最终提升生活质量。

推动精准精神医学：通过对特定生物系统（如ECS）进行靶向调节，SYT-510的研究有助于加深对精神疾病生物学基础的理解，推动治疗向更精准的方向发展。

参考文献

1. Synendos Therapeutics reports positive and highly promising topline results from phase 1 trials, paving the way for phase 2 in mental health. News release. September 24, 2025. Accessed September 24, 2025.

2. Maccarrone M, Di Marzo V, Gertsch J, et al.Goods and bads of the endocannabinoid system as a therapeutic target: lessons learned after 30 years.Pharmacol Rev.2023;75(5):885-958.

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