摘要：南京化学试剂股份有限公司综合分析行业发展趋势与自身战略发展方向，提出专注化学试剂和药用辅料两条主要产品链，新增已有产品的质量等级，在中高端规格上把产品做优、做精、做专。

（一）项目概况

南京化学试剂股份有限公司综合分析行业发展趋势与自身战略发展方向，提出专注化学试剂和药用辅料两条主要产品链，新增已有产品的质量等级，在中高端规格上把产品做优、做精、做专。

公司拟通过科研试剂及药用辅料技术提升改造项目的建设新增高质量等级产品生产线，一方面改造科研试剂专用生产线，侧重高端科研试剂的生产，扩大市场份额；另一方面改造药用辅料专用净化生产车间，优化生产设备及工艺，增加用于吸入制剂、注射剂、眼用制剂的药用辅料产能。项目拟实现新增 1000 吨/年科研及科学仪器配套试剂和 5000 吨/年系列药用辅料的生产规模（改造前后，项目总产能 3.5 万吨/年保持不变）。

项目包含的产品如下：科研及科学仪器配套试剂包括两方面，一是高纯科研试剂800t，代表产品有色谱级及质谱级的乙腈、甲醇、乙酸乙酯、异丙醇、四氢呋喃等；二是科学仪器配套环保检测试剂 200t，代表产品有四氯乙烯、吡啶、预制试剂等。用于吸入制剂、注射剂、眼用制剂的药用辅料产品包括固体类辅料 1200t；乙醇等有机液体类辅料 3600t；盐酸等无机液体类辅料 200t。

南京试剂是一家专注于化学试剂、药用辅料、催化剂及助剂和定制化学品研发、生产、销售的高新技术企业。公司秉承“把试剂品种做多，把药用辅料做专”的创新发展战略，坚持“诚信、优质、高效、创新”的核心价值观，经过多年的创新累积与科研发现，以化学试剂为核心并向外延伸拓展，形成种类丰富、质量稳定、品控成熟的产品集群，满足各行业客户复杂多样的产品需求。

公司深耕化学试剂行业数十载，在化学合成、精馏、提纯等试剂制备领域积累了丰富的项目经验并形成了行业先进的技术体系，通过不断的技术优化和设备改造，建立了数十条技术生产线。公司持续应用新技术、新工艺、新材料，自主生产和经营 10,000多个品规产品，其中满足 ACS 标准近 150 种，广泛应用于生物医药、石油化工、国防军工、电子信息、食品饮料、航空航天、新能源、新材料等研究和生产领域。

同时，依托于化学试剂生产的核心技术，通过提高纯度或降低杂质，并对标药用辅料质量标准，公司于 2002 年开始药用辅料的生产，率先在行业内完成符合欧洲、美国、英国等国外药典规格的产品备案，截至报告期末，公司在 CDE 共完成 90 多个药用辅料品规备案。公司主要产品如下：

（1）化学试剂

化学试剂指的是用于工业制造、分析测试、科学研究等的功能材料和原材料，其用途广泛，是生物医药、石油化工、国防军工、电子信息、食品饮料、航空航天、新能源、新材料等领域的重要支撑和发展依赖。公司聚焦于精细化学品的研发和生产，在丰富产品品规的同时进行工艺优化，最终形成种类丰富、质量稳定、品控成熟的产品集群，全方位满足各行业的企业客户、大学高校及科研院所的多样性使用需求。报告期末，公司已推出超过 10,000 个的化学试剂品规，主要品种包括氰化亚金钾、四氢呋喃、乙醇、乙腈等。

（2）药用辅料

药用辅料是药物制剂成型的基础和重要组成部分，在剂型结构中起着重要作用。它赋予药物一定的形态特征，并且与提高药物稳定性、增效减毒及赋予药物剂型特定功能等密切相关。同时，药用辅料也是化学试剂产品的拓展和提升，部分化学试剂与药用辅料产品主成分相同，但因为药用辅料需直接进入人体，因此药辅产品在纯度、功能性和安全性方面有更严苛的要求，同时更加侧重于产品质量的均一性和稳定性。

公司建立了多条药用辅料生产线，并根据辅料的用途和特点对生产厂房和设施维持洁净控制，依照产品工艺要求设定和控制温度及湿度，严格把控各项生产流程环节。同时，公司参照行业内多项管理标准设立了严格完善的质量控制体系，对全套生产流程实施监视和测量，并做好相应记录，保证成品生产流程的可追溯性。截至报告期末，公司在 CDE 共完成 90 多个药用辅料品规备案，主要品种包括无水乙醇、乙醇、丙酮、异丙醇等。

（3）催化剂及助剂

PTA（Pure Terephthalic Acid）即精对苯二甲酸，是重要的大宗有机原料之一，其主要用途是生产聚酯纤维（涤纶）、聚酯瓶片和聚酯薄膜，广泛用于化学纤维、轻工、电子、建筑等领域。公司催化剂及助剂产品包括乙酸钴、乙酸锰、液体催化剂（钴、锰）等产品，是制备 PTA 的化学反应中的重要催化剂，因此优质、高效且成本较低的 PTA 催化剂对于目前化工市场而言显得尤为重要。

公司通过预调游离酸、调节锰含量、搅拌氧化、持续保温、再过滤等工艺，可以针对连续反应过程中的乙酸钴/锰母液进行铁离子去除处理，操作更加简化，且得到的母液中铁离子含量远远低于 0.01%，实现在提高产品质量的同时大幅减少环境污染，贵金属原料利用率接近 100%，极大提高了企业生产的经济效益。

（4）定制化学品

公司会根据客户要求提供定制化试剂产品，例如某重点客户与公司开展合作，需开发出可以替代日本进口的贴片式多层陶瓷电容器的有机高纯试剂。公司依靠多年的化学试剂生产工艺积累，研发出去除金属离子及脱水的提纯工艺路线，并按照特定比例混合配置，最终成功研制出合格产品，实现进口替代。

（二）项目建设的必要性

1、优化产品结构，抓住市场机遇

我国科研试剂产业竞争格局近年来由外资企业绝对优势向相对优势过渡，主要体现为内资品牌部分产品达到了国际同等技术水平或实现了部分进口替代，逐步打破了外企绝对优势的态势。同时，我国作为医药制造大国，医药制造工业总产值增长迅速，近十年来的复合增长率超过 20%，为药用辅料行业创造了良好的发展机遇。

随着新医改政策的实施、人口老龄化以及收入水平的提高，对医药产品需求稳步增长，将有利于药用辅料行业扩大销售规模。

“十四五”期间是我国科技创新发展的重要机遇期，生物医药、新材料、节能环保等下游战略新兴产业的快速发展，对高纯试剂、新型药辅提出了新的需求。未来化学试剂将从通用试剂进一步向高端专用试剂发展，药用辅料则更加注重功能化研发和规范化生产。企业需要以差异化、精细化、系列化为目标，持续加大研发投入及技术升级，向专业化发展，适应客户的多样化需求。

公司深耕化学试剂、药用辅料领域多年，是全国试剂产品标准制定与审核的主要单位，现有试剂品规包括分析纯 AR、优级纯 GR、ACS 级等。药用辅料按固体、有机液体和无机液体划分大类，其中磷酸盐、醋酸盐、枸橼酸、乙醇、盐酸等产品市场销量大。试剂和药辅产品质量、产量、市场份额居于行业前列，产品销售规模随着品牌知名度的提升而不断增加。

从生产线装备和设施的使用负荷看，普通试剂生产线产能利用率低、装备老化；药辅和高端试剂生产线产能利用率高、装备有待更新升级。因此，公司目前的产品结构亟待进一步优化调整，将发展重点移至高端科研试剂和高质量药用辅料的规模化生产上来。这有利于企业抓住市场机遇，激活发展新动能。

2、改善生产条件，提升产品质量

公司现有厂房和配套公用设施建成于 2012 年，部分厂房陈旧、设施老化，无法满足日益加强的监管政策要求和高端市场的需求。本项目从硬件和软件两方面着手全面对公司现有设施进行改造，优化公司的生产条件。一方面，本项目将对现有厂房进行合理化分区，分区建立试剂和辅料生产线，同时对标 GMP，对研发、生产、检验、仓储厂房和配套公用设施进行净化改造，减少过程粒子、微生物、交叉污染等风险，从硬件上完善过程质量控制力。

另一方面，本项目引入实验室电子数据智能化管理系统、完善现有生产、仓储、销售 ERP 智能化管理系统、加强团队建设和人员综合能力提升，从软件上加强过程质量把控力。通过上述措施，公司将实现生产硬件和软件设施的全面优化，从而提高产品质量，增强产品质量保证能力，提升品牌影响力。

3、提升自动化水平，打造本质安全型企业

现阶段我国原材料和人力成本持续上升，企业在不断增强产品质量竞争力的同时，还需提升自动化生产水平，以提升生产效率，降低生产成本。目前，公司生产所使用的设备大多投入时间较早、自动化水平不高，且公司现有的产品中部分是危险化学品，对设备和环境提出越来越高的要求。因此，本项目从本质安全出发，通过引入自动化连续精馏装置、自动进料系统、自动控制和安全联锁系统、自动包装系统等新型设备，打造机械化、自动化和智能化作业模式，推动公司健康可持续发展。

（三）项目建设的可行性

1、项目建设符合国家产业支持政策导向

近年来，国家各部委陆续颁布多项政策法规支持科研试剂的发展，本项目建设属于《产业结构调整指导目录》第三十一大类“科技服务业”中的鼓励类项目范畴；符合《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》中提出加强高端科研仪器研发设备研发制造的要求；符合《中华人民共和国第十三届全国人民代表大会第四次会议》、《中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第四次会议》提出的加大科研试剂研发投入、布局中高端试剂研发企业、加快人才队伍建设，推动国产科研试剂产业发展要求。

相关政策的发布充分体现国家对于鼓励科研试剂行业发展，提升科研试剂研发水平的重视，为本项目的建设提供了良好的政策支持。近年来，我国医药行业政策频出，其中仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批政策对药用辅料行业具有深远意义，仿制药一致性评价和关联审批审评的开展，药用辅料企业转变为下游制剂企业的紧密合作者，逐步改善 “重原料、轻辅料”的现状。

2018 年 4 月国务院发布《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20 号）。明确指出加强药用辅料、包装材料和制剂研发联动，促进药品研发链和产业链有机衔接。推动企业等加强药用原辅料和包装材料的研发，运用新材料、新工艺、新技术，提高质量水平。

通过提高自我创新能力、积极引进国外先进技术等措施，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键技术，淘汰落后技术和产能，改变部分药用原辅料和包装材料依赖进口的局面，满足制剂质量需求。

2022 年 2 月工业和信息化部发布《“十四五”医药工业发展规划》中指出：健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加强质量品牌建设，在细分领域发展一批品牌产品。在以上政策的推动下，生产规范、产品质量水平较高、技术和研发实力强的企业将在市场竞争中占据优势，得到更好的发展，行业集中度有望提高。

2、丰富的技术积累和高效的生产管理经验为项目建设奠定基础

公司自成立以来坚持以科技创新驱动企业发展，是中国化学试剂工业协会副理事长单位、江苏省省级专精特新中小企业、江苏省化学试剂企业技术中心、南京市博士工作站以及国家高新技术企业。

公司通过多年的生产经验和技术积累，紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺和生产流程，已掌握高纯溶剂除杂精馏技术、环保产品制备技术、专用检测试剂复配技术、药用辅料生产技术、微孔膜过滤技术等在内的多项核心技术，截至 2022 年 11 月末，共获得了国家发明专利 9 项授权，实用新型专利 33 项授权，培育出一批具有市场竞争力的产品。

在技术团队方面，公司拥有一支高素质、稳定、有凝聚力的专业团队，主要研发核心成员均具有行业 10 年以上工作经验，与南京大学、南京师范大学等高校院所开展产学研合作，持续提升企业新产品的研发能力，丰富的技术积累和优秀的研发团队为项目建设奠定基础。同时，公司在试剂和药辅生产管理方面也具备丰富的经验积累。公司自建厂以来就从事试剂研发、生产，2002 年开展药辅的研发、生产。

公司已在生产工艺和技术、制度规范、产品质量、安全控制和环境保护等方面取得了长足发展，同时发展和培养了一支专业且经验丰富的技术管理和生产队伍，为本项目的实施提供了充分的保障。

3、优质稳定的客户资源为项目实施提供了有力的支持

公司长期从事化学试剂、药用辅料的研发、生产与销售，是国内化学试剂市场的代表企业，也是国内药用辅料主要厂商之一。

公司通过多年的生产经营积累了丰富的技术研发和市场销售经验，能够及时把握行业发展趋势，拥有众多优质稳定的客户资源。公司试剂客户包括中国药科大学、浙江大学、南京大学、扬子研究院、中国船舶重工 718研究所、江苏德林环保技术有限公司等科研检测院所；药辅产品客户包括江苏恒瑞、正大天晴、江苏豪森、扬子江药业、东部战区军区总院等国内优秀企事业单位。综上，公司优秀的品牌形象与稳定的客户资源是公司发展的持续保障，也为本项目实施后的产能消化提供了有力的保证。

（四）项目投资预算

本项目总投资 20,500.24 万元，建筑工程投资 6,609.67万元，设备购置及安装 7,887.20万元，安装工程费 2,174.5万元3，预备费 833.57万元， 铺底流动资金 2,995.27万元。

（五）项目实施时间进度安排

本项目包括工程前期工作、工程建设、设备购置及安装调试、生产线试运行和竣工验收，计划在 36 个月内建成投产

（六）项目实施主体

本项目由南京化学试剂股份有限公司作为实施主体组织实施。

（七）项目用地、备案、环评取得情况

本项目在公司原生产厂区现有土地上已建的厂房进行改造升级，不需新征地。公司已取得南京江北新区管理委员会行政审批局对《科研试剂及药用辅料技术提升改造项目》出具的《江苏省投资项目备案证》（备案证号：宁新区管审备[2022]597 号）。

2022 年 12 月 6 日，发行人取得南京江北新区管理委员会行政审批局出具的《关于南京化学试剂股份有限公司科研试剂及药用辅料技术提升改造项目环境影响报告表的批复》（宁新区管审环表复[2022]134 号）。

（八）项目环保情况

本项目改造成后，公司将加强对项目的环境管理监测工作，为项目配置专职环保管理人员，建立项目环境管理台账，如实记录台账记录，准时上报企业自行监测结果。本项目主要污染物及处理措施如下：

1、废气及治理措施

（1）主要污染源改造

项目废气主要分有组织排放废气和无组织排放废气。有组织排放废气为各个产品生产过程产生的工艺废气，分别来源于反应生成的废气、溶剂挥发废气、蒸馏冷凝后的不凝性尾气及真空泵系统尾气、包装分装废气，主要污染物为颗粒物、氮氧化物、易挥发的有机溶剂和酸类等；无组织排放废气包括废气收集过程无组织排放以及设备管道各密封点泄漏。

（2）主要处理措施

包装车间颗粒物经集气罩收集后经布袋除尘器进行处理（处理效率约 90%），处理后经 15m 高的 FQ-01 排气筒有组织排放，有组织排放的颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）；

包装车间 VOCs 废气经水喷淋+活性炭吸附（处理效率约 90%）处理后经 15m 高的FQ-02 排气筒有组织排放；罐区储罐废气和有机车间 VOCs 废气经水喷淋+活性炭吸附（处理效率约 90%）处理后经 25m 高的 FQ-04 排气筒有组织排放；催化剂车间乙酸废气经水喷淋（处理效率约 90%）处理后经 FQ-04 排口有组织排放。以上工序废气排放执行《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）。

粉剂车间氮氧化物、氨气、硫酸雾废气经水喷淋（处理效率约 90%）处理后经 23m高的 FQ-03 排气筒有组织排放，废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）。三酸车间酸类废气经水喷淋（处理效率约 90%）处理后分别经 15m 高的 FQ-05 和FQ-07 排气筒有组织排放，废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）。

实验室 VOCs 废气活性炭吸附（处理效率约 90%）处理后进过 15m 高排气筒有组织排放，废气排放执行《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）。无组织废气企业建立无组织废气巡查制度，委托第三方进行泄漏检测与修复项目，管控设备密封点泄漏造成的无组织挥发。2、废水及治理措施（1）主要污染源建设项目的废水主要来源于生产工艺废水、设备清洗废水、地面冲洗废水、检测研发污水、生活污水、厂区初期雨水和清净下水。

（2）主要处理措施

建设项目上述废水中工艺废水经车间预处理后，与其他污水一并进入厂区污水处理站处理达到接管标准，然后接入化工园污水管网，进入化工园污水处理厂集中处理达标后排长江南京段。出水达到《南京江北新材料科技园企业污水排放管理规定》（2020 年版）规定要求后经管网排入污水处理厂集中处理。建设项目实现雨污分流，企业的清净下水和雨水与其他废水实现分流，清净下水与雨水通过企业雨排口接入化工园雨水管网，出水按《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）V 类标准。

3、固废及治理措施

（1）主要污染源

本项目固体废弃物主要为一般固废、危险废物和生活垃圾，其中一般固废为废气包装物、废玻璃瓶、托盘、废塑料制品；生活垃圾为食堂厨余垃圾和办公大楼生活垃圾；危险固废包括废试剂、蒸馏废液、危险废包装物、废实验室有机废液、废活性炭、废滤芯等。（2）主要处理措施一般固废收集储存后由物资回收部门回收贮存在一般固废库，一般固废委托有资质单位处置；生活垃圾经收集后由环卫部门清运；危险废物在厂内危险废物暂存间暂存，定期由有资质的企业接收处置。

4、噪声及治理措施

（1）主要污染源

本项目噪声源主要是生产过程中设备产生的噪声，可以采取降噪措施如下。

（2）主要处理措施

①项目按照工业设备安装的有关规范，合理布局，优先选用低噪声设备；

②设备衔接处、接地处安装减震垫，风机口安装消声器，使用柔性接头等降噪措施；

③在厂区边界种植草木，利用绿化对声音的吸声效果，降低噪声源强。落实上述措施后，项目周围噪声能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准要求，即昼间噪声值≤65dB（A），对周围环境影响较小。

来源：思瀚研究院