摘要：2025 年 9 月 24 日盖茨基金会发布消息称，中低收入国家（LMICs）数百万艾滋病高风险人群将获得一种高效的新型预防选择：低成本的来那卡帕韦（lenacapavir）仿制药版本。来那卡帕韦是全球首款每年仅需注射两次的艾滋病暴露前预防（PrEP）药物。

2025 年 9 月 24 日盖茨基金会发布消息称，中低收入国家（LMICs）数百万艾滋病高风险人群将获得一种高效的新型预防选择：低成本的来那卡帕韦（lenacapavir）仿制药版本。来那卡帕韦是全球首款每年仅需注射两次的艾滋病暴露前预防（PrEP）药物。

盖茨基金会与印度制药企业赫特罗实验室（Hetero Labs，简称 Hetero）今日宣布建立新的合作伙伴关系。该合作得到前期资金支持与采购量保障，将助力赫特罗实验室生产来那卡帕韦仿制药，患者年治疗费用（在短期口服预处理方案之后）约为 40 美元。

这一价格定位旨在让各国卫生系统能够负担得起这一突破性治疗药物。

在今日同步开展的行动中，国际药品采购机制（Unitaid）、克林顿健康获取计划（CHAI）与威特沃特斯兰德大学艾滋病研究所（Wits RHI）宣布与另一家印度制药商雷迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.，简称 DRL）达成新的合作承诺，进一步推动构建具有竞争力的仿制药生态系统。

来那卡帕韦大规模仿制药供应预计最早于 2027 年实现（需待监管机构批准），这将缩短患者获得初始用药的时间，并扩大药物可及范围。此举有望为艾滋病防治工作带来变革，助力更快、更公平地终结艾滋病流行。

这些新合作与已有的协议形成互补。此前，全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（简称 “全球基金”）、吉利德科学公司（Gilead Sciences）与美国国务院通过总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）已达成合作，且该合作得到儿童投资基金基金会（CIFF）的支持，计划最早于 2025 年底在中低收入国家推出来那卡帕韦的初始供应。

艾滋病预防新纪元

用于暴露前预防（PrEP）的来那卡帕韦已分别于今年 6 月和 8 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）与欧盟委员会的批准。该药物通过单次注射即可提供 6 个月的保护效果，为那些因现有预防手段服务不足而面临风险的群体新增了一种高效预防选择。

公共卫生专家认为，对于面临每日口服 PrEP 障碍（包括社会污名、用药依从性挑战以及药物获取不稳定等）的人群而言，来那卡帕韦是一种具有变革意义的选择。

尽管自 2000 年以来，全球在降低艾滋病感染率和艾滋病相关死亡率方面取得了进展，但 2024 年仍有 130 万人新感染艾滋病病毒，且目前仅有 18% 的潜在获益人群能够获得暴露前预防（PrEP）服务。

模型分析显示，引入来那卡帕韦有望显著减少艾滋病感染病例。一项研究表明，在艾滋病高负担国家，若能将可负担的来那卡帕韦的覆盖范围扩大到仅 4% 的人口，就能预防高达 20% 的新增感染病例。这一潜在效益正是推动相关投资紧迫性的关键原因。

作为终结致命传染病这一更广泛承诺的一部分，盖茨基金会已投入超过 8000 万美元的催化资金，用于加快来那卡帕韦的市场准备、扩大供应规模，并缩短仿制药上市时间。

“像来那卡帕韦这样的科学进展，若能让最可能从中获益的人群获得，就能帮助我们终结艾滋病流行，” 盖茨基金会全球健康总裁特雷弗・芒德尔（Trevor Mundel）表示，“我们致力于确保那些风险最高、支付能力最弱的人群不会被抛下。”

今日宣布的合作体现了盖茨基金会与各国政府、社区、合作伙伴以及全球基金、PEPFAR 等项目的协作 —— 确保建立必要的监管审批机制、药物供应体系和社区主导的实施模式，从而让那些往往等待最久的人群能够更快获得科学突破带来的益处。

这份最新协议是在盖茨基金会长期支持全球基金的基础上达成的。全球基金的投资已帮助其资助国家的艾滋病感染率下降了 82%。本周早些时候，基金会主席比尔・盖茨（Bill Gates）宣布，基金会将向全球基金 2026-2028 年资金补充筹款活动承诺捐赠 9.12 亿美元。

该筹款活动旨在 2027 至 2029 年间挽救 2300 万人的生命（涵盖艾滋病、疟疾和结核病领域）。与赫特罗和雷迪博士实验室达成的新协议，将通过规模化降低成本，帮助全球基金提升影响力。

2024 年，吉利德科学公司已向六家仿制药制造商授予来那卡帕韦生产的免专利许可，覆盖 120 个中低收入国家。待监管机构批准后，通用版来那卡帕韦将通过各国艾滋病防治项目以及全球基金等公共采购渠道供应。

盖茨基金会与赫特罗的协议还包含提供可负担的活性药物成分（API），这将助力其他仿制药制造商快速、高效地扩大生产规模。

“今日宣布的仿制药合作协议，是终结艾滋病流行进程中的重要一步，” 儿童投资基金基金会首席执行官凯特・汉普顿（Kate Hampton）表示，“这些合作建立在儿童投资基金基金会及其他机构对全价值链投资的基础上，旨在培育具有竞争力的市场，确保所有有需求的人都能以可负担的价格、稳定地获得来那卡帕韦。”

今年早些时候，盖茨曾宣布一项具有里程碑意义的决定：他将把几乎所有个人财富捐赠给盖茨基金会，以加快拯救生命、改善生活的进程。

他同时宣布，基金会将在未来 20 年投入 2000 亿美元，与合作伙伴携手，在三大核心目标上取得尽可能大的进展：终结母婴可预防死亡；确保下一代不再受致命传染病困扰；帮助数百万人摆脱贫困，走上繁荣之路。在 20 年期限结束时，盖茨基金会将终止运营。

参考来源：

来源：新疆天同公益一点号