摘要：9 月 26 日，第一三共宣布，Ifinatamab Deruxtecan（B7-H3 ADC）用于二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的 III 期研究（IDeate-Esophageal01）成功在中国完成首例受试者给药。

9 月 26 日，第一三共宣布，Ifinatamab Deruxtecan（B7-H3 ADC）用于二线治疗晚期/转移性食管鳞癌的 III 期研究（IDeate-Esophageal01）成功在中国完成首例受试者给药。

Ifinatamab Deruxtecan 是一款在研的潜在首款靶向 B7-H3 的 ADC。该药采用第一三共独有的 DXd ADC 技术设计，由人源化抗 B7-H3 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。

IDeate-Esophageal01 研究是一项全球、多中心、开放性、随机的 III 期临床试验，旨在评估 I-DXd（12 mg/kg）对比医生选择的化疗方案（紫杉醇、多西他赛或盐酸伊立替康）在既往接受含铂化疗治疗和免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的晚期或转移性 ESCC 患者中的安全性和有效性。符合条件的患者必须在晚期或转移性阶段接受过不超过一线的全身治疗。

该研究的主要研究终点是总生存期。次要研究终点包括由盲态独立中心审查评估的无进展生存期、客观缓解率以及安全性。研究计划在北美洲、欧洲、亚洲入组约 510 例受试者。

第一三共已和默沙东达成合作，在全球范围内（日本除外）共同开发和商业化 Ifinatamab Deruxtecan。

除了食管鳞癌，Ifinatamab Deruxtecan 还正在国内开展另外两项 Ⅲ 期研究，针对的适应症分别为小细胞肺癌和去势抵抗性前列腺癌。9月25日，该药用于广泛期小细胞肺癌成人患者的申请已被 CDE 纳入突破性治疗品种公示名单。

文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。

来源：新浪财经