摘要：康诺亚-B在2024年迎来了其首款商业化产品康悦达的上市，标志着这家公司在生物制药领域迈出了重要一步。这款名为康悦达（司普奇拜单抗注射液）的产品，主要用于治疗成人中重度特应性皮炎，填补了国内自主研发IL-4Rα抗体药物的空白。然而，尽管康悦达已获批上市，但由于

康诺亚-B在2024年迎来了其首款商业化产品康悦达的上市，标志着这家公司在生物制药领域迈出了重要一步。这款名为康悦达（司普奇拜单抗注射液）的产品，主要用于治疗成人中重度特应性皮炎，填补了国内自主研发IL-4Rα抗体药物的空白。然而，尽管康悦达已获批上市，但由于未能赶上今年的国家医保谈判，目前仅能以自费药及临采形式进入医院，康诺亚方面对此表示，他们非常期待该药物能够尽快纳入医保，以惠及更多患者。

康诺亚的BD（商务拓展）团队在过去几年中取得了显著成果，通过多项NewCo交易，展现了强大的市场洞察力和合作能力。康诺亚的BD负责人分享了从“零的突破”到如今频繁进行NewCo交易的经验，表示未来公司将继续探索更多创新的合作模式，深度参与国际市场，提高临床团队水平，并进一步完善国内的诊疗方案。

在康诺亚成都总部基地的生产车间内，身穿无菌防护服的生产人员正在紧张地工作，记录着各项数据。公司相关负责人表示，他们正在不断加大国产设备的投入，致力于将药品生产设备的国产化率提高至80%以上。与进口设备相比，国产设备不仅能够实现定制化，还能在保障高质量国产生物药的同时，有效降低生产成本。

康诺亚还在积极规划未来的生产基地。在总部基地的西北侧，一座综合大楼正在建设中，预计将于12月封顶。同时，一条大规模的智能生产线也正在紧锣密鼓地筹建中。该生产线投产后，将能够保障包括司普奇拜单抗在内的多条管线临床用药及商业化放量。康诺亚计划持续投资约30亿元，于2025年建成总计约113亩的研发、生产、商业化智慧园区，建成后总产能规模将超过7万升。

康悦达作为康诺亚的首款商业化产品，其上市不仅为公司带来了商业上的成功，也为其后续产品的研发和上市奠定了坚实的基础。据透露，康悦达目前正在探索更多适应症，其中治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请已提交，有望明年获批。同时，度普利尤临床失败的季节性过敏性鼻炎适应症也已提交NDA，用于治疗青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究也在积极推进中。

在BD方面，康诺亚近年来进行了多起海外合作，涉及单抗自免、单抗肿瘤、ADC、TCE双抗等多个领域。康诺亚的BD负责人表示，第一单海外BD是最难的，因为当时海外市场对康诺亚并不熟悉。然而，通过不断的努力和沟通，他们成功与AZ（阿斯利康）达成了CMG901的独家全球开发权益交易，总交易额最高可达12亿美元。

除了与AZ的合作外，康诺亚还在今年下半年进行了两项NewCo交易。他们与医疗专业基金OrbiMed共同创立了海外NewCo公司Belenos，并授予其CM512及CM536两款双抗的独家权利。同时，康诺亚还与Ouro Medicines的全资附属公司PML签订了独家许可协议，授予其CM336的全球（不包括中国内地等区域）研究、开发、注册、生产及商业化的独家权利。这些交易不仅为康诺亚带来了可观的资金回报，也为其在国际舞台上赢得了更多的声誉和话语权。

面对来自行业的竞争，康诺亚相关负责人表示，他们有信心凭借康悦达的疗效数据和后续产品的研发实力，抢占新的市场先机。同时，他们也在积极探索新的治疗方法和方案，以满足临床上未满足的需求。在康诺亚园区内，相关负责人展示了康悦达注射笔的模型，并表示该注射笔规格正在申报中。这种注射笔将极大提高患者的依从性和便捷性，使他们能够在家中自行注射药物，无需每次都前往医院。

在未来，康诺亚将继续加大研发投入，专注于慢性疾病和免疫性疾病领域的研究。他们表示，但凡是有潜力的靶点，康诺亚都愿意去投入并探索。同时，康诺亚也将坚持走出海之路，通过与国际知名企业和基金的合作，提高自身的竞争力和影响力。他们希望在未来三年内，通过NewCo的运作锻炼出自己的临床团队，并进一步反哺国内的诊疗方式。

来源：ITBear科技资讯