摘要:2025年9月25日,CDE官网显示,前沿抗癌药DS-7300a拟纳入突破性治疗品种,用于治疗在含铂类化疗期间或之后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌,今年8月份该药获得了美国FDA针对上述适应症的突破性疗法认定,在今年的世界肺癌大会上,该药治疗小细胞肺癌的二期临
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一、前沿新药
1、靶向B7-H3的抗体偶联药DS-7300a纳入突破性疗法,治疗小细胞肺癌
2025年9月25日,CDE官网显示,前沿抗癌药DS-7300a拟纳入突破性治疗品种,用于治疗在含铂类化疗期间或之后出现病情进展的广泛期小细胞肺癌,今年8月份该药获得了美国FDA针对上述适应症的突破性疗法认定,在今年的世界肺癌大会上,该药治疗小细胞肺癌的二期临床试验表明,137名患者的治疗应答率ORR为48.2%,疾病控制率为87.6%,中位无进展生存时间为4.9个月,中位总生存时间为10.3个月,相比三线治疗使用该药,二线治疗使用的应答率和疗效数据更好。
2、靶向HER2的双抗ADC药物TQB2102治疗晚期肠癌,拟纳入突破性疗法
本年度9月25日,CDE官网显示,TQB2102又一个适应症被纳入突破性疗法,适用于既往经过奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2免疫组化3+的晚期结直肠癌,该药是一款靶向HER2的双靶点抗体偶联药,能结合HER2的ECD2和ECD4双非重叠表位。相比传统的抗体偶联药,这种双靶点协同作用的药物可以显著降低肿瘤逃避和耐药风险。该药治疗HER2阳性乳腺癌、结直肠癌、胃癌的治疗应答率分别为51.3%、34.8%和70%,此外针对肺癌和胆管癌也有临床试验开展。
3、靶向PD-L1的抗体偶联药在中国启动三期临床试验,招募晚期肺癌
2025年9月24日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,前沿药PF-08046054开启三期临床试验,招募既往接受过治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌,对照组为临床标准治疗药物多西他赛。在2025年美国ASCO会议上这款药公布了一期临床试验结果,14名可评估治疗效果的患者,治疗应答率为50%,完全缓解率为21.4%,目前尚未达到中位缓解持续时间。未观察到剂量限制性毒性,药物总体安全性良好。该三期临床不限制基因突变,只需要PD-L1表达≥1%即可。
二、抗癌前沿
1、肺癌脑转移的治疗进展?手术、放疗、化疗、靶向药和免疫治疗!
出现脑转移的肺癌预后比较差,目前临床中可采用的治疗方式包括手术、放疗、化疗、分子靶向治疗、抗血管生成治疗、免疫治疗等。外科手术有诊断和治疗的作用,需要考虑肿瘤大小、数目和位置。放疗可以增加血脑屏障的通透性,能缓解患者的神经系统症状,但是需要注意全脑放疗导致的神经认知功能损伤。化疗药物比较难以穿透血脑屏障治疗脑转移灶。分子靶向药治疗主要针对EGFR、ALK和ROS1基因突变肺癌,需要注意靶向药的耐药问题。抗血管生成靶向药目前主要用于肺腺癌患者,免疫治疗肺癌脑转移显示有效但需要进一步证实和明确。EGFR靶向药联合放疗或联合抗血管生成药物效果更优,仍在进一步证实。
来源:女人健康