摘要：近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布其创新PD-L1抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在澳大利亚的国际多中心II期临床研究完成首例患者给药。这一消息意味着HLX43的全球临床开发版图进一步扩大，复宏汉霖在ADC领域的国际化探索取得实质性进展，也凸显了公司在

近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布其创新PD-L1抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在澳大利亚的国际多中心II期临床研究完成首例患者给药。这一消息意味着HLX43的全球临床开发版图进一步扩大，复宏汉霖在ADC领域的国际化探索取得实质性进展，也凸显了公司在全球创新药领域的持续投入与扎实积累。

HLX43-NSCLC201研究是开放、国际多中心的II期临床试验，旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性，研究分为剂量探索与单臂、多中心II期临床研究两个阶段，主要研究终点为经盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。此次澳大利亚首例患者给药的顺利完成，与此前中、美两地首例患者入组的成果相呼应，标志着该国际多中心研究已进入全球化同步推进的关键阶段，为后续获取多区域临床数据创造了有利条件。

在HLX43的研发与临床推进过程中，复宏汉霖的全球化研发与运营能力得到充分展现。公司自2010年成立以来，已建成贯穿研发、生产及商业运营全产业链的一体化生物制药平台，已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，商业化生产基地更相继获得中国、欧盟和美国GMP认证，为创新产品的全球开发提供了坚实的体系支撑。依托这一优势，HLX43的临床研究得以在多个国家和地区高效开展，全球患者入组工作有序推进，目前累计入组患者已超400例。

作为复宏汉霖产品管线中的重要创新分子，HLX43的研发进程始终保持稳步向前。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该药物的I期临床数据首次发布，在多种实体瘤中展现出良好的安全性特征；随后在2025年WCLC上公布的更新数据进一步显示，药物在扩大的患者样本中延续了稳定的表现，为后续研究的开展奠定了基础。为最大化药物价值，复宏汉霖不仅聚焦NSCLC领域的治疗探索，还积极拓展其在其他实体瘤中的应用，同时推进单药与联合疗法的研究，力求充分挖掘药物的治疗潜力。

在创新药研发的道路上，复宏汉霖已构建起涵盖约50个分子的多元化、高质量产品管线，19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。此次HLX43在澳大利亚临床研究的突破，是公司全球化战略实施的重要成果。未来，复宏汉霖将继续秉持“以患者为中心”的理念，依托其成熟的全球研发与运营平台，加速推进HLX43等创新产品的开发与商业化进程，为全球患者提供更高质量、更可及的治疗方案。

来源：兔兔的小姐姐