摘要:此次登记的Ⅲ期临床(CTR20253677),采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的“顶配”设计,专门评估 HDM1005 对超重或肥胖受试者体重的疗效和安全性。摩熵医药数据库显示,这是HDM1005启动的首个Ⅲ期临床,标志着这款创新药正式向减重市场发起冲锋
在医药行业风云变幻的当下,有这样一家企业,如同一艘破浪前行的巨轮,不断突破自我,在多个领域掀起惊涛骇浪,它就是华东医药。
据摩熵医药数据库-中国临床试验数据库显示,9月24日,华东医药旗下中美华东登记了一项国内Ⅲ期临床,主角正是备受瞩目的HDM1005注射液。
截图来源:摩熵医药中国临床试验数据库
此次登记的Ⅲ期临床(CTR20253677),采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的“顶配”设计,专门评估 HDM1005 对超重或肥胖受试者体重的疗效和安全性。摩熵医药数据库显示,这是HDM1005启动的首个Ⅲ期临床,标志着这款创新药正式向减重市场发起冲锋。
HDM1005是中美华东自主研发的1类化学新药,属于多肽类人GLP - 1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。临床前研究数据堪称惊艳:它能够激活GLP - 1和GIP受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,进而增加胰岛素分泌,让身体的血糖调节更加高效;同时,还能有效抑制食欲,让减肥人士告别“管不住嘴”的烦恼;延迟胃排空,增加饱腹感;全面改善代谢功能,对血浆容量、氧化应激和全身炎症都有积极影响,还能提升心血管适应性。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
在GLP - 1R/GIPR双靶点新药赛道,全球目前仅有礼来的 替尔泊肽 获批上市,今年9月1日恒瑞医药的HRS9531也申报上市。而华东医药的 HDM1005 正和翰森制药、博瑞生物、安进、众生药业等众多高手在Ⅲ期临床“同场竞技”。一旦成功,华东医药将在减重市场占据一席之地,甚至有望改写全球减重药格局。
2025年上半年,华东医药交出了一份令人瞩目的成绩单:实现营业收入3.39%、归母净利润7.01%的增长。然而,这看似平稳的增长曲线背后,隐藏着的是一场惊心动魄的转型大战。其创新产品业务收入同比激增59%,研发投入增长33.75%,展现出传统药企向创新驱动转型的坚定决心和强大实力。
曾经,华东医药也遭遇过集采的“当头一棒”。2020年,其王牌降糖药阿卡波糖在第二批国家集采中过评未中标,业绩瞬间大幅波动。但华东医药没有被挫折打倒,而是痛定思痛,在降糖领域加大投入,开启了一场“逆袭”之旅。
阿卡波糖相关剂型在院内市场数据分析
截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
在传统口服降糖药方面,阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍、伏格列波糖、盐酸吡格列酮等产品一应俱全,加上此前国内首款获批用于减重的GLP-1利拉鲁肽,以及已经提交糖尿病适应症的司美格鲁肽仿制药,华东医药在降糖药领域的布局,国内几无对手。
同时,华东医药还积极布局DPP - 4抑制剂、SGLT - 2抑制剂等新型降糖药;还围绕GLP - 1靶点,构建了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位、差异化产品管线。如今,华东医药的降糖药产品线已经形成了坚不可摧的“护城河”,在降糖领域重新找回了往日的辉煌。
如果说在减重和降糖领域的表现已经足够惊艳,那么华东医药在肿瘤领域的成就则堪称“黑马逆袭”。截至目前,华东医药已建立了一条超过30项的肿瘤创新药管线,涵盖小分子、单抗、多抗、ADC、CAR - T等多种药物形式,形成了全方位、多层次的肿瘤药物研发体系。
不仅如此,华东医药还通过投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,与德国Heidelberg Pharma开展产品与股权合作,引进其ATAC(抗体 - 鹅膏蕈碱偶联物)专有技术平台。这一系列举措,让华东医药成功打造了属于自己的ADC全球研发生态圈,在肿瘤治疗领域占据了先机。
从 HDM1005 在减重赛道的强势入局,到降糖领域的成功转型,再到肿瘤领域的黑马崛起,华东医药正以创新为利刃,在医药行业的战场上披荆斩棘。未来,它还将创造多少奇迹?让我们拭目以待!
来源:容颜健康美容