摘要：9 月 25 日，CDE 官网显示，大冢制药 5.1 类新药地法米司特软膏申报上市。根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为特应性皮炎。

9 月 25 日，CDE 官网显示，大冢制药 5.1 类新药地法米司特软膏申报上市。根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为特应性皮炎。

地法米司特（Difamilast）是大冢制药发现的一款非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制剂，最早于 2021 年 9 月在日本获批上市，用于治疗特应性皮炎。2022 年该药首次在国内批准临床，并于今日在国内报上市。

2016 年 2 月，大冢授予 Medimetriks 在美国市场开发、销售、生产地法米司特的权利，当前正在推进美国的开发进度。

针对该药，大冢制药在国内启动了 2 项 III 期临床，当前均处于已完成状态，但具体结果尚未披露。

Insight 数据库显示，目前国内共有 2 款 PDE4 抑制剂获批上市，分别是阿普米司特和克立硼罗乳膏。除了地法米司特以外，和美药业的莫米司特-Hemay005 也处于上市审评阶段。

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来源：新浪财经