恒瑞BD——是否意味着自主出海?

B站影视 港台电影 2025-09-25 22:41 1

摘要:根据协议,恒瑞将瑞康曲妥珠单抗(her2 ADC)在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克 斯坦外的全球范围内开

恒瑞昨天BD了。

根据协议,恒瑞将瑞康曲妥珠单抗(her2 ADC)在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克 斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark Specialty。

Glenmark Specialty 将向恒瑞支付 1800 万美元首付款。同时,恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款,最高可达10.93亿美元。Glenmark Specialty在美国和欧洲不是没有商业化团队,事实上,它在美国一个季度也有0.85亿美元的成品剂型的收入。

这就非常值得玩味了,美国,欧洲,日本,一个发达地区都没有许可,这可以有两种理解进行解读,一个是恒瑞准备把该ADC再分开卖,BD给美国或者欧洲MNC,进行发达国家的临床推进和商业化。

而另一种可能,是恒瑞真的在准备自主出海了,它准备靠自己做完海外多中心的三期临床,至少靠自己推动把该ADC的三期临床全部做完,自己来推进恒瑞的商业化或者至少和CSO合作来完成商业化。

目前哪种可能性更大呢?笔者认为还是第一种,笔者翻遍了clinical trial平台关于该ADC的临床试验,没有一个国际多中心试验,甚至没有一个试验是在美国开展的。

那这件事情的逻辑大概是:Glenmark Specialty在美国,欧洲等发达国家地区的商业化能力不足,消化不了这个媲美DS-8201的her2 adc,没办法只能要主要是印度地区的权益,而恒瑞的her2 ADC之后还需要在欧美重新寻找买家来推进临床。当然her2 ADC现在推进临床可以说已经很晚了,这款ADC有没有出海的意义呢,现在出海性价比还高不高,能不能收回MRCT的成本呢?这需要打一个大大的问号。

本来以为恒瑞总算要走上自主出海开海外临床之路了,结果只是空欢喜一场,泪目。

来源:新浪财经

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