摘要：2025年几起金额超高的BD案例，引发了资本市场对中国生物医药板块的强烈关注。中国已经成为全球BD主要输出力量，因此考察国内生物医药企业的授权管线，大致能分析出世界医药创新的走向。

2025年几起金额超高的BD案例，引发了资本市场对中国生物医药板块的强烈关注。中国已经成为全球BD主要输出力量，因此考察国内生物医药企业的授权管线，大致能分析出世界医药创新的走向。

今年上半年，ADC仍是中国创新药出海的最大热门，已达成9笔BD交易，总金额达到172.72亿美元。

今年截至5月底，全球ADC的交易金额升至188.93亿美元，已经超过2024年全年的144.93亿美元。在双抗、GLP-1、小核酸领域接连达成重磅交易的背景下，ADC依然魅力不减，已经成为中国生物医药企业出海的王牌产品。

相应的，ADC的CDMO需求也仍在强劲上升。以国内ADC的CRDMO为例，今年上半年药明合联手中从临床前至商业化的项目达到225个，其中2025年上半年新签iCMC项目37个，创历史新高，收入较去年同期增长62.2%，达到27亿元。

9月24日，药明合联新建的新加坡生产基地正式对外亮相，把ADC产能第一次覆盖到了海外。药明合联CEO李锦才在接受媒体采访时认为：“接下来几年在中国上市的ADC的药会越来越多。中国企业的嗅觉是非常敏锐的，应该还会持续地看到更多ADC的出海。”

中国ADC的“弯道超车”

“如果纵向观看整个药物的发展趋势，数十年间，药品研发都在从单个靶点、单个作用机制往复杂的生物药推动，例如鸡尾酒治疗等。ADC的出现完美地契合了药物研发的趋势。”针对ADC近年来的爆发式增长，药明合联CEO李锦才这样分析道。

2019年是ADC药物坐上火箭的一年。这一年，阿斯利康/第一三共的超明星药物德曲妥珠单抗在美国获批，彻底引燃了业界对ADC药物的兴趣。HER2 ADC也顺势成为了同类药物研发中最火热的赛道。接下来的几年间，巨头们不惜重金押注ADC赛道，吉利德210亿美元溢价收购抗体药公司Immunomedics，辉瑞430亿美元收购ADC明星企业Seagen……桩桩件件都是在业界轰动一时的大事件。ADC赛道红极一时。

ADC的火热，更离不开中国创新药企的参与。insight数据库显示，截至去年5月，国产ADC新药研发达到500多项，已经占全球管线超40%。

李锦才分析，中国的ADC研发之所以能在全球占据非常核心的位置，一方面是因为国内长期以来在化学方面建立的优势，这也是ADC研发中很关键的一部分；另一方面是国内临床推管线、临床速度上都很快。

中国创新药企靠着大量的投入，确实让国产ADC药物在全球医药市场挣得了重要地位。李锦才观察到，这些年，跨国药企买入管线有一个很大的变化，越来越从临床后期倾向于临床早期，甚至临床前的产品。

临床后期代表着产品的确定性，能最快看到效果。临床早期看的就是可能性，更早买入，跨国药企既能有相对便宜的价格，还能在时间上抢先别的潜在竞争对手。因此，从近期的ADC交易中，跨国药企明显会更加倾向于更加前沿、研发进度靠前，并且开始看中一些小众靶点。这代表着跨国药企们对中国创新药实力的认可。

今年年初，区别于以往TROP2等大热的靶点，罗氏买下了信达生物一款DLL3靶向的ADC（IBI3009）。信达生物披露，IBI3009潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一，在中、美、澳大利亚已获得临床批准。

9月，中国创新药企科弈药业将一款EGFR/c-MET靶向的纳米双抗ADC海外权益授予美国Radiance Biopharma，交易金额超11亿美金。该药物目前也处于临床1期阶段。

“这个趋势还会持续”，李锦才表示，“中国公司出海还是需要牢牢抓住海外公司，尤其是跨国药企的需求和它接下来的发展方向。”

ADC研发不止内卷
更是百花齐放

ADC目前保持着良好的景气度，那研发ADC就能有好的回报？

不是每个在药海里游泳的都能成功上岸。失败的也不少。2024年，吉利德买入的TROP2ADC接连在尿路上皮癌、非小细胞肺癌中失利；HER3 ADC、Claudin18.2 ADC成失败”重灾区“，包括不少中国创新药企的产品，如宜联生物的HER3 ADC因为安全性风险被FDA要求暂停1期临床试验；石药集团、科伦博泰、礼新医药的Claudin18.2 ADC都遭到过海外合作伙伴退回权益。

中国的ADC研发扎堆现象的泡沫中，特别是在HER2、TROP2等靶点热门靶点。数据显示，HER2、TROP2、FRα、B7-H3、Claudin-18.2，这5个靶点占据了中国绝大多数ADC临床项目。中国拥有全球超70%的HER2 ADC管线，TROP2 ADC也有超10款已上市及处于临床阶段。这让业界十分担忧，上海高博肿瘤医院院长李进就曾评价：以HER2为靶点的ADC“不能再做了”。

然而必须肯定的是：药品创新就是这样一点点从野蛮生长中走出来的。百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1创下84亿美元授权金额一鸣惊人，康哲药业、信达生物等中国创新药企也投身在了双毒素、双靶点ADC的研发。今年AACR大会上，百奥赛图、创胜集团等展示了围绕新型靶点CDH17、FGFR等的ADC研发管线。

李锦才指出，海外更多是全新的载荷等创新，研发风险当然更大。国内很多ADC的研发创新，主要是组合式、工程式的创新，这包括现在兴起的双抗ADC还是双载荷ADC。

“但这仍然有很多能做的。中国创新药企立项很快，也能够建立起自己的优势”，李锦才表示。

今年9月24-26日，药明合联将对外开放参观其新加坡生产基地，并将在新加坡举行“2025 BPD生物药工艺发展大会”。药明合联新加坡基地在今年6月底竣工，本次开放参观旨在吸引更多全球偶联药物企业聚首，推动偶联药物的研发创新。

中国的ADC未来是难以预知的，但唯一不变的是，创新药的未来从来靠的不是一时的爆发，而是长坡厚雪，久久为功。第一三共的ADC研发经历40余年迭代，才打造了独有的技术平台，孵化出了德曲妥珠单抗。未来，ADC这枚魔法子弹肯定能再飞一会。ADC的这股潮流中，是做大浪中的砂砾还是金子，中国创新药企们需要做出抉择。最终成果，还要静待时间去揭晓。