摘要:2025年9月23日,深圳信立泰药业股份有限公司在深圳南山华侨城洲际酒店举行了一场路演活动,吸引了IDG Capital、安徽明泽投资管理有限公司、安信基金管理有限责任公司等超百家机构参与。公司董事长叶宇翔,董事、总经理颜杰等多位高层及核心技术人员出席,与投资
2025年9月23日,深圳信立泰药业股份有限公司在深圳南山华侨城洲际酒店举行了一场路演活动,吸引了IDG Capital、安徽明泽投资管理有限公司、安信基金管理有限责任公司等超百家机构参与。公司董事长叶宇翔,董事、总经理颜杰等多位高层及核心技术人员出席,与投资者就公司战略、研发进展、市场布局等方面进行了深入交流。
坚守CKM领域,明确战略导向
信立泰坚守“美好源于诚信”的价值理念,坚持长期主义,专注以心脑血管为核心的慢病(CKM)领域。公司立项以未被满足的需求为导向,技术创新以临床获益为导向,以创造社会价值为导向。CKM综合征涉及多种系统性疾病,临床需求广阔但满足率低,信立泰凭借二十余年的专注,具备较强抗风险能力,致力于成为该领域治疗领导者。
业绩稳健增长,研发投入持续加大
2025年上半年,信立泰营收同比增长4.3%,其中Q2反弹明显,同比增长12.3%,新产品营收已占整体营收一半以上。公司负债率低、现金储备丰厚,财务表现稳健,为研发创新提供强力支持,近年来研发投入占营收比重一直保持20%以上。目前,公司主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个,CKM慢病领域布局项目50余项。
高血压领域研发管线丰富,产品矩阵完善
信立泰在高血压及相关CKM疾病领域已形成完整创新研发管线,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。公司针对高血压不同分级、分型和分期,通过单药、复方到新机制药物的阶梯布局,构建全谱产品组合。如信立坦适用于轻中度高血压患者,有降低尿酸、夜间血压控制优的特点;复立坦为ARB + CCB复方制剂,适用于中重度高血压患者;复立安为阿利沙坦酯和利尿剂吲哒帕胺组成的复方缓释制剂,适用于盐敏感性高血压等患者;信超妥是新型ANRI共晶药物,具有独特双重作用机制。此外,公司还开发了针对难治性高血压的药物,如醛固酮合酶抑制剂SAL0140、内皮素受体拮抗剂SAL0120,以及提升患者顺应性的小核酸产品SAL0132。
血脂与代谢疾病领域积极布局
在血脂管理方面,信立泰推进多条研发管线,泰卡西单抗注射液(SAL003)的NDA已获CDE受理,还有部分小核酸类药物在临床前和早期试验中显示出优异降脂效果。公司还布局了PCSK9基因编辑SAL061项目,有望解决慢病管理依从性差的问题。在代谢疾病领域,公司通过差异化策略,聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑,重点项目早期临床证据显示出减缓肥胖患者体重回升趋势的潜力。
创新产品商业化与市场推广并重
信立泰现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域,高血压领域四款产品形成差异化矩阵,两款已进入医保,两款处于医保谈判阶段。公司借助医保优势扩展覆盖,注重学术推广和患者教育,探索数字化慢病管理模式,实现患者全生命周期管理。
问答环节回应市场关切
在问答环节,公司就JK07是否会BD、地缘因素对美国子公司的影响、AI能否缩短研发周期、研发资源分配与国际化目标,以及代谢疾病领域差异化策略等问题进行了回应。公司表示JK07目前重点是做好II期临床研究;美国子公司独立运营,风险可控;AI可提高研发效率;研发资源分配基于四大标准,动态调整;国际化分阶段推进;“能量代谢重塑”策略旨在解决当前疗法痛点,具有差异化优势。
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来源:新浪财经