摘要：国际艾滋病学会（International AIDS Society, IAS）HIV 科学大会（IAS Conference on HIV Science）是全球最具影响力的 HIV 研究与应用交流平台，旨在将最新的科研成果转化为抗击HIV/AIDS的政策与
国际艾滋病学会（International AIDS Society, IAS）HIV 科学大会（IAS Conference on HIV Science）是全球最具影响力的 HIV 研究与应用交流平台，旨在将最新的科研成果转化为抗击HIV/AIDS的政策与实践。大会通过汇聚来自世界各地的多学科、高水平研究为 HIV 科学领域研究制定了公认的“金标准”。
会议不仅展示了前沿发现，还促进了科学家、政策制定者和实施者之间的跨界合作，为全球 HIV 防控与治疗提供了重要指导和动力。
01
@IAS 2025
IAS 2025大会于2025年7月13日至17日在非洲卢旺达首都基加利——基加利会展中心（Kigali Convention Center）召开。
开幕式从全球 HIV 应对取得的进展展开，会议首先介绍了当前 HIV 资助减少的背景下，应借此机会优化防治策略并推动创新。世卫组织总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）强调，要维护并加强现有卫生服务和系统，为包括 Lenacapavir 在内的新治疗方案推广打牢基础；WACI Health 执行董事 Rosemary Mburu 提出，社区是 HIV 应对的“心脏与大脑”，必须赋予其必要的资源和支持。
艾滋病功能性治愈的临床研究
01
ULO+ISL口服治疗的 2b 期临床试验
首场口头报告来自法国巴黎 AP-HP（圣路易及拉里布瓦西耶尔医院、索邦大学）的Ulonivirine（ULO） + 依斯拉韦（Islatravir, ISL ）每周一次口服维持治疗的 2b 期临床试验（OAB0102），该试验为双盲、4 臂、活性对照，受试者为已病毒学抑制的成人（n = 161）随机至 ISL 20 mg + ULO 100/200/400 mg 每周一次（QW）（三组合并分析）或继续 BIC/FTC/TAF 每日一次（QD）。
主要结果（第24周时）：
病毒学抑制：两组均为100%（病毒载量（VL）
安全性：不良事件发生率相近（77% vs 68%）；ISL+ULO 组因药物相关不良事件停药 2.5%；
免疫学终点：ISL+ULO 组总淋巴细胞（TLC）和 CD4+计数平均下降 26.6% 和 23.9%，对照组仅小幅下降，停药 24 周后呈恢复趋势。
该临床试验的结论为QW 方案可维持抑制，但出现可逆性 CD4+和TLC 降低，故该团队现在正评估降低剂量的ISL 2 mg + ULO QW方案。
图2 OAB0102– Ulonivirine + Islatravir 周疗法Ⅱb期研究
02
双药维持方案非劣效临床试验
第二场报告是来自科特迪瓦和法国 IRD-INSERM 联合研究中心等机构的西中非首次评估双药维持方案（MODERATO 试验）非劣效临床试验。
实验设计为3臂、开放标签、非劣效、三国多中心 RCT（n = 480），受试者为病毒学抑制 ≥2 年者随机至 DTG/3TC、ATV/r/3TC 或继续含 TDF 的三药方案（TLE/TLD）。
主要结果（第96周时）：
病毒学抑制：双药组 95.0%，三药组 96.9%，差值 –1.9%（–5.5 ∼ 1.7%），达非劣界限（10%）；病毒学失败率三药组和两药组均为3.1%；
安全性：3/4级不良事件发生率为12.2%（两药组） vs 9.4%（三药组），不良事件无统计学差异，并且两种方案对CD4+的提升相当。
病毒学抑制：双药组 95.0%，三药组 96.9%，差值 –1.9%（–5.5 ∼ 1.7%），达非劣界限（10%）；病毒学失败率三药组和两药组均为3.1%；
安全性：3/4级不良事件发生率为12.2%（两药组） vs 9.4%（三药组），不良事件无统计学差异，并且两种方案对CD4+的提升相当。
该试验的结论为：DTG/3TC 或 ATV/r/3TC 在资源受限地区 96 周内与传统三药方案同等有效、安全，为撒哈拉以南国家提供了可行的维持选项。
注：TLE，TDF/3TC/EFV；TLD， TDF/3TC/DTG
图3 MODERATO 试验：西中非双药维持方案 96 周非劣性试验结果
03
CAB+RPV长效在病毒血症患者中的应用
第三场报告是由美国多地 AIDS Healthcare Foundation、NYU Langone、CAN Community Health、ViiV Healthcare等机构带来的真实世界研究：CAB+RPV 长效（Long-Acting, LA）在病毒血症患者中的应用。
队列来自OPERA 数据库中2021至2023年，初筛3304例既往治疗的成人患者切换到 CAB+RPV LA方案，其中368例起始VL ≥ 50 copies/mL（中位数120；IQR 61-2535）。
主要随访终点（Follow-up endpoints）包括：在随访期间未能将VL将至50以下，以及确认病毒学失败（Confirmed Virologic Failure, CVF）。
研究中主要人群特征：总体人群63%来自美国南部，平均年龄41岁（IQR 32-51），30%为女性；种族构成以黑人（57%）和西班牙裔（18%）为主；HIV 诊断中位时长9年（IQR 3-17）；29% BMI ≥ 30；CD4细胞计数中位数578（IQR 353-808）；80% 存在 ≥1个合并症；前序治疗69%使用 INSTI 类药物。
主要结果包括：331/368（90%）完成两针起始，其中 78%（258/331）在分析截止时仍在用，注射间隔以每两月一次为主（93%）；在313 位有随访VL的患者中，277 位（88%）在随访期间达VL
除此之外，该场报告分享了三例在启动 CAB+RPV LA治疗后CVF的案例，其共同特征是既往存在多重耐药突变或高基线VL、给药依从或方案不当，详见图5。
长效注射双药方案仍可在大多数病例中实现并维持病毒学抑制；对于因 INSTI 失败或多种核心药物方案失败的高风险患者，CAB+RPV LA 可能成为可行的维持策略；真实世界数据显示，该方案依从性良好，CVF 风险低，为现实临床中推广提供了有力支持。
图4 真实世界 CAB+RPV LA 在有病毒血症患者中的应用
图5 真实世界CAB+RPV LA三例CVF
04
新药物HRF-10071的IIa期临床试验结果
第四场报告是来自印度 15 个临床研究中心（VHS Chennai、Hetero Labs Hyderabad、Jagannath Gupta Kolkata等等）的临床研究，介绍了抗HIV的新药物HRF-10071的IIa期临床试验结果。
HRF-10071 是一款针对 HIV-1 Gag 前体 CA-SP1 裂解位点的新型成熟抑制剂，通过阻断病毒衣壳前体向成熟 CA 蛋白的剪切，干预病毒颗粒的成熟过程。
主要结果：
各剂量组在第 7 天开始出现显著抗病毒作用，第 14 天与安慰剂组比较，VL平均 Log10下降幅度分别为20 mg 组：–0.98；30 mg 组：–1.56；40 mg 组：–1.84；80 mg 组：–1.76。
药代动力学：所有剂量组血药浓度-时间曲线呈线性剂量依赖性，稳态于给药 7–10 天达成，与健康人群表现一致。
安全与耐受性：共报告 10 例不良事件（9 例 1 级，1 例 2 级），均与研究药物无关；无 3/4 级或严重不良事件（SAE），无人因不良事件停药。
结论为HRF-10071 在20-80 mg剂量范围内均显示出明确的抗病毒活性和良好的安全耐受性，且药代动力学参数支持每日一次给药方案。作为新一代 HIV-1 成熟抑制剂，HRF-10071有望成为与现有抗逆转录病毒药物联合使用的候选药物，后续研究将聚焦优化剂量、延长给药周期与评估长期安全性。
图6 抗HIV新药HRF-10071的IIa临床试验结果
05
meta分析：间歇式ART治疗给药策略
第五场报告是来自英国利物浦大学、伦敦皇家自由医院等机构的系统综述，系统评价了间歇式ART治疗给药策略，以应对突如其来的经费削减。
该研究系统检索 PubMed、MEDLINE 及 ClinicalTrials.gov，纳入所有评估3-6天每周间歇三联ART与每日给药的随机对照试验（RCT），并排除高偏倚风险研究。主要终点指标为48 周时VL > 50 copies/mL 的事件率（病毒学突破，virologic breakthrough），研究采用随机效应模型进行汇总荟萃分析，同时描述性分析低水平病毒载量、治疗期间出现的耐药突变及炎症标志物（IL-6、D-二聚体、高敏CRP）变化。
研究过程共纳入7项 RCT研究，包括1286名非孕、无乙肝合并感染，并且CD4计数较高且既往无治疗失败或耐药史的成人PLWH，给药方案包括3 天/周（3连服后停4天）、3-4天/周（间隔1天服药）、4 天/周（4连服后停3天）、5 天/周（5连服后停 2天）等多种模式，对照组为每日三联ART方案患者。
主要结果有如下几点：
病毒学失控率：间歇组 21/643（3.3%）与每日组 22/643（3.4%），风险差 –0.00（95% CI –0.02 至 0.02，P=0.86），表明两者在维持抑制方面无统计学差异；
低水平病毒学突破：大多数突破均为短暂低水平（VL
主要炎症指标：两组无统计学差异；患者满意度：多项研究报告间歇给药组的治疗满意度高于或等同于每日给药组。
5 项 3–6 天/周三联 ART 的队列中，374 名参与者在 48 周时仅6例（1.6%）出现VL > 50 copies/mL，与RCT结果相一致。
在突发性ART药物短缺的背景下，4-5 天/周的间歇三联ART给药方案可作为一种循证的应急策略。它既能显著延长药物库存，又能维护临床疗效和公共卫生收益，为受限资源环境中的HIV管理提供了可行路径。
图7 间歇ART系统综述的研究设计
来源：京津冀消息通