摘要：齐鲁网·闪电新闻9月24日讯守牢安全底线，创新药监机制。为进一步加强药物临床试验检查能力建设，持续推动临床试验总体质量和管理水平，近日，全省药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班在济南开班，来自全省近100名GCP检查员参加了此次培训。

齐鲁网·闪电新闻9月24日讯守牢安全底线，创新药监机制。为进一步加强药物临床试验检查能力建设，持续推动临床试验总体质量和管理水平，近日，全省药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班在济南开班，来自全省近100名GCP检查员参加了此次培训。

此次培训班邀请了资深的国家级GCP检查员和国内知名药物临床试验专家学者进行授课。包含GCP法律法规和工作要求、现场核查常见问题和实例解析、临床试验国际核查经验与思考、临床试验设计和伦理审查要素等内容。

本次检查员培训班，省药监局调整增加系统内检查员20名，初步建立起了以专职检查员为主，兼职检查员和临床专家为辅的覆盖省市层级的药物临床试验检查员队伍。本次培训重点突出，深入分析了药物临床试验实施过程中重点环节和缺陷问题，为全省GCP检查员提供了宝贵的学习和交流机会，为推进山东省药物临床试验检查工作的科学化、制度化、规范化奠定了良好基础。

闪电新闻记者 史静 报道

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