摘要：无侵袭性疾病生存期 (IDFS) 7年里程碑分析显示，IDFS持续获益。早期数据显示，4年IDFS率绝对获益6.4%（85.8% vs. 79.4%），5年时绝对获益提升至7.6%。 IDFS是研究的首要主要终点。
2025年ESMO BC大会上monarchE研究中
2025年8月底礼来公司公布了该研究的总生存期（OS）阳性结果。
数据指标 研究结果概要 备注
总生存期 (OS) 与单独内分泌治疗相比，阿贝西利联合治疗显示出
这是2025年公布的主要分析结果，是该项研究的一个重要里程碑。
无侵袭性疾病生存期 (IDFS) 7年里程碑分析显示，IDFS持续获益。早期数据显示，4年IDFS率绝对获益6.4%（85.8% vs. 79.4%），5年时绝对获益提升至7.6%。 IDFS是研究的首要主要终点。
无远处复发生存期 (DRFS) 7年里程碑分析显示，DRFS持续获益。5年分析时，DRFS绝对获益为6.7%。 远处转移是导致死亡的主要原因，DRFS获益至关重要。
有效性关键信息 疗效在所有预设亚组中保持一致，包括年龄、绝经状态等。 这表明年轻患者等高危人群同样能够从治疗中获益。
安全性与管理 安全性特征与已知数据一致，未出现新的安全信号。约40%的患者因不良反应需要调整剂量，但2025年St. Gallen大会数据证实，剂量调整并未显著影响疗效。 良好的毒性管理是保证治疗顺利完成的关键。
这意味着阿贝西利联合方案不仅能显著降低复发风险（IDFS和DRFS获益），最终还能转化为延长患者总生存期的硬终点优势。
研究已表明，阿贝西利的疗效在不同年龄亚组中是一致的。这强烈提示年轻患者同样能从该治疗方案中获得显著益处。
研究证实，为管理副作用（如腹泻、中性粒细胞减少等）而进行的剂量调整是安全有效的策略，不会削弱疗效。这为医生个体化调整方案、帮助患者完成2年治疗周期提供了信心。
阿贝西利联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-、高危早期乳腺癌（包括年轻患者）的标准辅助治疗方案。即手术后切除的肿瘤组织和淋巴结的检查结果。这些标准旨在
精准识别那些仅接受标准内分泌治疗后，
淋巴结阳性（Lymph Node-Positive）且具备以下至少一项特征
腋窝淋巴结中发现癌细胞的个数达到或超过4个，明确提示肿瘤具有较强的侵袭和转移能力，复发风险极高。
肿瘤大小 ≥ 5厘米（T3或以上）组织学分级为3级分级（Grade）评价的是肿瘤细胞与正常细胞的差异程度，级别越高（G3），肿瘤细胞分化越差，生长和分裂越快，侵袭性越强。
Ki-67是一种与细胞增殖相关的蛋白质，指数越高表明处于分裂增殖状态的癌细胞比例越高，肿瘤更活跃。
这意味着原发肿瘤本身很大（T3：>5cm）或已侵犯胸壁、皮肤（T4），但腋窝淋巴结经病理检查未发现癌细胞。尽管淋巴结阴性，但由于肿瘤体积大或侵犯范围广，其局部复发和远处转移的风险依然很高。
这是因为对于复发风险较低的患者，单纯内分泌治疗已足够，增加化疗或靶向治疗可能“过度治疗”，带来不必要的毒副作用。
Ki-67作为一个可量化的增殖指标，虽然在不同实验室间检测可能存在一定差异，但它为判断肿瘤的侵袭性提供了一个重要的客观参考。
有助于识别出那些即使淋巴结转移数量不多，但肿瘤生物学行为更恶劣的患者。
总结
简单来说，monarchE研究定义的
来源：eric28846一点号
