摘要：北京大学第一医院肾内科一项纳入2141名IgA肾病患者的随访队列研究显示：其中约60%患者在15年内发生肾衰竭，肾脏存活的中位时间12.4年。

IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎，也是我国青壮年肾衰竭最主要的病因。

北京大学第一医院肾内科一项纳入2141名IgA肾病患者的随访队列研究显示：其中约60%患者在15年内发生肾衰竭，肾脏存活的中位时间12.4年。

然而，这样的数据只能代表曾经！

在2025年第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）上，一项重要的观察性研究评估了布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证实了布地奈德肠溶胶囊在“长期对因治疗”IgA肾病方面具有显著临床获益。

在今年召开的IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）上，布地奈德肠溶胶囊，展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据。

其中一项重要的观察性研究评估了布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性，其结果证实了布地奈德肠溶胶囊在“长期对因治疗”IgA肾病方面具有显著临床获益。

这一研究结果不仅为IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗提供了清晰方向，而且为lgA肾病患者的长期治疗提供了极具价值的循证医学支持。

该研究将IgA肾病患者分为两组，布地奈德肠溶胶囊组12人，对照组36人（对照组使用的是传统的激素和免疫抑制剂），两组患者的基本情况相似。

布地奈德肠溶胶囊组的24小时尿蛋白水平从1016mg大幅下降至114mg，对照组从1074mg降至291mg，两组差异显著。

布地奈德肠溶胶囊组的平均肾小球滤过率增加了5.4mL/min/1.73㎡，而对照组则平均下降了3.4mL/min/1.73㎡，说明延长用药可能更有助于肾功能稳定甚至改善。

长期用药不仅要关注效果，更要重视药物的安全性。

在安全性方面，布地奈德肠溶胶囊组未出现严重感染事件。

部分患者报告了轻微副作用，如大便习惯改变、睡眠障碍和月经不调。

研究显示，疗程12个月的布地奈德肠溶胶囊治疗可大幅度降低IgA肾病患者的蛋白尿水平，稳定甚至改善肾功能，且整体安全性良好。

吕继成教授点评道：“该研究明确了IgA肾病患者9个月疗程后的后续治疗方向，也为布地奈德肠溶胶囊在疾病长期管理中的价值奠定了基础。”

随着相关研究的不断深入，IgA肾病的治疗理念也逐渐清晰。

短期目标：重点是降低尿蛋白，基本要求是把24小时尿蛋白定量减少到＜0.5g，最好是＜0.3g。

长期目标：致力于保护肾功能，目标是让肾小球滤过率每年下降幅度＜1mL/min/1.73㎡。

IgA肾病不仅仅是要关注尿蛋白这样的短期目标，更要关注肾功能这样的长期目标，这才是避免尿毒症的关键！

NeflgArd研究发现，布地奈德肠溶胶囊停药3个月后，降尿蛋白的效果达到最大（较基线降低49.7%），之后尿蛋白开始有所回升，但在停药15个月后，与基线相比仍保持着30%的降幅。

肾功能方面，用药3个月后肾小球滤过率出现回升，之后开始缓慢下降，停药15个月后肾小球滤过率降至基线以下，但总的下降斜率仍缓于安慰剂。

这意味着，9个月的治疗虽然有效，但可能不足以维持长期效果。这也提示我们，IgA肾病需长期治疗，而且长期治疗中仅用支持治疗对部分患者是不够的。

2025版中国指南（预审版本）着重强调了IgA肾病长期治疗中免疫治疗的重要性，在达到尿蛋白控制目标后，需采用包含小剂量维持或重复安全免疫治疗的方案，以确保估算的肾小球滤过率每年下降＜1mL/min/1.73㎡，从根本上降低肾衰竭风险。

关于布地奈德肠溶胶囊延长治疗的探索仍在继续，其上市后4期临床试验——NefXtend研究的设计方案已在2025年ERA年会上正式公布［5］。

该研究旨在评估已完成9个月基础治疗的、蛋白尿仍≥0.5g/天或UPCR≥0.3g/g的患者，继续接受额外15个月（6个月16mg/天+9个月8mg/天）延长治疗的有效性与安全性。

我们相信，随着布地奈德肠溶胶囊长期治疗证据链完善，IgA肾病可以成为完全可防可控的慢性病，患者完全可能带着健康肾脏步入老年。

参考文献：

1.Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy.

2.中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）.

3.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4.使用布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病12个月的有效性和安全性观察.

5.The NefXtend trial, investigating extended nefecon treatment beyond 9 months in patients with IgAN.

来源：肾上线一点号