摘要：流感，这个看似“老掉牙”的传染病，每年仍在全球引发数亿感染、数十万人死亡。过去20年，我们手中的“武器”屈指可数——奥司他韦（Tamiflu）、扎那米韦、玛巴洛沙韦（Xofluza）轮番上阵，却陆续遭遇耐药、疗效天花板和供应链掣肘。

流感，这个看似“老掉牙”的传染病，每年仍在全球引发数亿感染、数十万人死亡。过去20年，我们手中的“武器”屈指可数——奥司他韦（Tamiflu）、扎那米韦、玛巴洛沙韦（Xofluza）轮番上阵，却陆续遭遇耐药、疗效天花板和供应链掣肘。

2025年6月，一款国产1类创新药“昂拉地韦片”（商品名：安睿威®）获批上市，成为全球首款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抑制剂，也正式把中国新药推上了流感治疗“核心靶点”的领跑位。PB2到底厉害在哪？昂拉地韦又为何被称为“多边形战士”？

今天，带你一文看懂。

流感病毒是RNA病毒，其基因组必须借助自身携带的“RNA聚合酶”才能在宿主细胞内复制。这个聚合酶由PA、PB1、PB2三个亚基组成：

• PA负责“剪切”宿主mRNA的帽子结构

• PB1负责“延伸”RNA链

• PB2负责“抓住”帽子，启动转录——相当于给病毒RNA复制“点火”

如果把聚合酶比作一台复印机，PB2就是按下“开始”按钮的那根手指。此前上市的玛巴洛沙韦靶向的是PA内切酶，而昂拉地韦首次把PB2作为药物直接作用点，从源头切断病毒mRNA的“抢帽”过程，让病毒永远点不了火。

Ⅲ期临床头对头奥司他韦：中位七项流感症状缓解时间（TTAS）缩短近10%，发热缓解时间也缩短约10%，18小时显著改善症状。

体外实验显示，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株以及高致病性禽流感（H7N9）毒株，昂拉地韦均有很强的抑制活性，且耐药突变发生率仅1.6%，远低于同类药。

服药后一天即可显著减少鼻咽部病毒量，缩短排毒时间，降低家庭二代传播风险。

昂拉地韦的中美专利已获授权，临床前与Ⅲ期结果先后发表于《柳叶刀-感染病学》《柳叶刀-呼吸医学》，被国际同行评议认可。

由钟南山院士担任总设计师，广州国家实验室、广州呼吸健康研究院、众生睿创联合攻关，从靶点发现到上市仅6年，突破传统“进口-仿制”路径，实现流感创新药国产空白填补。

众生药业因此成为国内唯一同时拥有新冠3CL抑制剂（来瑞特韦片）和流感PB2抑制剂的创新药企，为“新冠流感化联防联治”提供一站式国产方案。

目前批准用于“成人单纯性甲型流感”，儿童颗粒剂型Ⅲ期试验已启动，2-17岁人群数据值得期待。

口服片剂，每日2次，疗程5天，可与或不与食物同服；最佳窗口为症状出现48小时内。

线上首发价约300元/疗程（15片），尚未进入医保；后续若通过谈判降价，有望下探至百元区间，大幅提升可及性。

临床显示耐受性良好，常见为轻中度胃肠道不适、头痛，发生率与奥司他韦相当。

从“神药”奥司他韦一家独大，到玛巴洛沙韦再下一城，流感抗病毒治疗历经20年终于迎来“第三位重量级选手”——靶向PB2的昂拉地韦。它不仅是一款新药，更代表中国创新药从跟随仿制到原创领跑的跨越。随着儿童剂型、全球多中心试验和真实世界研究铺开，昂拉地韦有望重塑流感诊疗格局，为全球患者提供更快、更强、更不易耐药的中国方案。

下一次流感季，当你再听到“吃点奥司他韦”时，或许医生还会多一份选择：“也可以试试国产的昂拉地韦，针对PB2靶点，更快退烧、对耐药株也有效。”这正是中国创新药给世界带来的新答案。

来源：龙大夫的肝病课堂