摘要：9月18日，罗氏（Roche）宣布与89bio达成最终收购协议，以高达35亿美元的交易总价值，将89bio及其核心药物——处于Ⅲ期临床阶段的FGF21类似物pegozafermin收入麾下。

在医药行业，巨头的每一次战略布局都如同一颗重磅炸弹，引发行业的广泛关注与深度思考。

9月18日，罗氏（Roche）宣布与89bio达成最终收购协议，以高达35亿美元的交易总价值，将89bio及其核心药物——处于Ⅲ期临床阶段的FGF21类似物pegozafermin收入麾下。

这一举措不仅标志着罗氏在代谢疾病领域的进一步拓展，更为全球首创药物的研发与商业化注入了强大动力，也让我们看到了罗氏对于创新药研发的坚定决心与战略布局。

图1. 罗氏宣布收购89bio，来源：罗氏官网

一、罗氏的创新药布局与MASH领域的机遇

罗氏作为全球领先的生物技术公司，在心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）领域，已经拥有了丰富的产品组合和深厚的研发经验。然而，面对日益增长的肥胖、2型糖尿病以及相关并发症的全球健康挑战，罗氏始终保持着敏锐的市场洞察力和前瞻性的发展眼光。

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）作为一种与肥胖和2型糖尿病密切相关且日益普遍的严重脂肪性肝病，其发病率在全球范围内不断攀升。根据Frost & Sullivan报告，全球MASH患病率约15%-25%（肥胖人群中达30%-40%），但确诊率不足5%，且超过75%的患者伴有超重、肥胖和2型糖尿病等合并症。MASH是一种进展性疾病，若不加以治疗，可能会进一步发展为肝硬化、肝功能失代偿，甚至肝细胞癌。这一庞大的患者群体以及尚未满足的临床需求，为罗氏提供了一个极具潜力的市场机遇。

此次收购89bio，正是罗氏在MASH领域布局的关键一步。通过整合89bio的创新药物研发管线，罗氏不仅能够进一步增强其在CVRM领域的产品组合，还能探索与现有研发管线项目的联合用药机会，为患者提供更加全面和有效的治疗方案。这不仅是罗氏对创新药研发的持续投入，更是其在满足全球患者多样化需求道路上的又一重要里程碑。

二、交易核心药物及89bio管线介绍

01、核心药物：pegozafermin

此次收购的核心药物pegozafermin，是89bio开发的一款全球首创的FGF21类似物，目前正处于Ⅲ期临床阶段。FGF21（成纤维细胞生长因子21）是一种具有调节代谢功能的内源性激素，其类似物pegozafermin通过模拟FGF21的生物学活性，展现出强大的抗纤维化和抗炎作用，能够有效改善肝脏代谢功能，为MASH患者带来潜在的治疗希望。

在临床研究中，pegozafermin已经表现出良好的安全性和耐受性，以及显著的治疗效果。其独特的机制和潜在的临床优势，使其有望成为MASH治疗领域的一个变革性药物。此外，pegozafermin还具有与其他药物联合用药的潜力，能够与罗氏现有的研发管线项目形成协同效应，为未来的治疗方案提供更多可能性。

02、89bio：聚焦肝脏和心血管代谢疾病

89bio是一家专注于开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，致力于为患有肝脏和心血管代谢疾病的患者提供最佳治疗选择。除了核心药物pegozafermin外，89bio还拥有其他处于不同研发阶段的药物管线，涵盖了从早期研发到临床试验的多个环节。

图2. 89bio管线布局，来源：89bio官网

89bio的研发管线聚焦于满足临床未被满足的需求，其药物设计旨在通过创新的机制和优化的药代动力学特性，为患者提供更有效、更安全的治疗方案。

通过此次收购，罗氏将能够充分利用89bio的研发能力和创新药物管线，进一步拓展其在肝脏和心血管代谢疾病领域的研发深度和广度。

三、强强联合

MASH市场的潜力巨大，随着肥胖和2型糖尿病发病率的不断上升，MASH患者的数量也在持续增加。然而，目前针对MASH的有效治疗手段仍然有限，患者面临着巨大的未被满足的临床需求。pegozafermin的出现，为这一领域带来了新的希望。

如果pegozafermin能够成功获批上市，将成为MASH治疗领域的治疗新选择。根据协议条款，89bio的股东将获得一系列的里程碑付款，这表明了罗氏对pegozafermin市场潜力的高度信心。例如，当pegozafermin在任何年份的全球年度净销售额达到至少30亿美元时，89bio的股东将获得每股1.50美元的现金付款；当全球年度净销售额达到至少40亿美元时，股东将获得每股2.50美元的现金付款。这些里程碑付款的设定，不仅反映了pegozafermin的市场潜力，也体现了罗氏对其未来商业成功的期望。

此次收购89bio，对于罗氏来说具有深远的战略意义。首先，它进一步巩固了罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品组合。其次，此次收购为罗氏提供了探索与现有研发管线项目联合用药的机会。pegozafermin的抗纤维化和抗炎机制，使其能够与罗氏现有的药物形成协同效应，为未来的治疗方案提供更多可能性。

四、结语：罗氏的创新之路与未来展望

罗氏此次收购89bio，是其在代谢疾病领域战略布局的重要一步。随着pegozafermin等创新药物的研发和商业化推进，罗氏有望在MASH治疗领域取得重大突破，为全球患者带来新的希望。若pegozafermin成功上市，不仅将改写MASH治疗指南，更可能成为罗氏继奥马珠单抗、艾乐妥后下一代重磅产品。

我们期待着罗氏在创新药研发道路上的更多成果，为全球患者带来更多的福音。

*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

来源：药渡数据库