扬子江药业集团首发抗失眠创新药研究成果

B站影视 日本电影 2025-09-22 12:38 1

摘要:近日,在新加坡举行的2025世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会上,扬子江药业集团面向全球首次发布了其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生Ⅲ期关键性临床研究成果,引发国际睡眠医学领域广泛关注。

本报讯 (郑建玲)近日,在新加坡举行的2025世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会上,扬子江药业集团面向全球首次发布了其自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生Ⅲ期关键性临床研究成果,引发国际睡眠医学领域广泛关注。

2025世界睡眠大会为全球睡眠医学领域最高水平学术盛会,汇聚国际顶尖专家学者。扬子江药业集团此次发布法赞雷生研究成果,标志着中国原研新药在国际学术舞台取得重要突破,国际影响力持续提升。

据悉,扬子江药业集团对法赞雷生的研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,以评估其有效性与安全性,共1034例成人失眠症患者服用试验药物。结果显示,法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药,在成人失眠患者中能快速起效并表现出良好的安全性。

世界睡眠医学会前秘书长、亚洲睡眠医学会前会长、北京大学人民医院教授韩芳指出,法赞雷生既可满足入睡困难和睡眠维持型患者的治疗需求,又不影响其日间功能。对于夜间睡眠维持困难人群,甚至可探索“一夜两次服药”的新用药策略,为个体化精准治疗提供新路径。该观点获得与会学者广泛认同。

美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任伊曼纽尔·米格诺特教授亦对法赞雷生表示关注,并表达科研合作意愿。

扬子江药业集团相关负责人表示,企业已向国家药品监管局药品审评中心正式提交法赞雷生新药上市申请。随着Ⅲ期研究成果在国际舞台亮相,企业将加快推进审评注册与产业化进程,力争早日为全球失眠患者提供更安全、更有效的创新治疗方案。

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来源:中国质量新闻

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