摘要：肿瘤治疗药物芦康沙妥珠单抗，以中国首个获得完全批准的国产ADC“头衔”上市；填补国产特应性皮炎生物制剂空白的司普奇拜单抗注射液，获国家药品监督管理局批准上市；全球首创唯一进入临床阶段的双抗ADC注射用BL-B01D1，被纳入突破性治疗品种名单……

肿瘤治疗药物芦康沙妥珠单抗，以中国首个获得完全批准的国产ADC“头衔”上市；填补国产特应性皮炎生物制剂空白的司普奇拜单抗注射液，获国家药品监督管理局批准上市；全球首创唯一进入临床阶段的双抗ADC注射用BL-B01D1，被纳入突破性治疗品种名单……

这些创新药，有一个共同的标签——“成都造”。进入今年下半年，“成都造”创新药好消息不断，获批上市、出海交易动态频频。12月4日，多家成都生物医药企业及产业园区的一线信息表明，成都生物医药产业正以奋进的创新姿态，全力以赴冲刺四季度，为城市培育新质生产力注入新动能。

上市+出海

2024年“成都造”创新药屡创佳绩

11月28日，多辆冷链货车从位于温江区的成都医学城启程，前往全国30多个省份的医院和药房。货车满载的名为“芦康沙妥珠单抗”的药物，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发，是国产首个针对TROP2靶点的抗体偶联药物（ADC）。当天，芦康沙妥珠单抗就开出全国首张处方，标志着其正式走入临床，为晚期乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。

创新的不仅仅是科伦博泰。就在2个多月前，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发的1类创新药司普奇拜单抗注射液，正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Ra抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。

出海交易方面，“成都造”创新药同样表现不俗，多个大单今年频频“爆”出，令行业瞩目。11月17日，康诺亚生物医药科技有限公司发布公告，宣布其子公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd （PML）已订立独家许可协议，授权交易额共计可达6.26亿美元。这也是继今年7月与Belenos Biosciences达成1.85亿美元的交易后，康诺亚创新药年内第二次出海。

成都恩沐生物科技有限公司，则与跨国药企葛兰素史克公司达成管线合作协议，交易潜在价值最高可达8.5亿美元；百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药签订独家许可协议，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应的特许使用费；百利天恒与BMS就BL-B01D1达成8亿美元首付、84亿美元总金额，刷新中国药创新药出海单品和首付款最高纪录。

仅在今年，来自成都的科伦博泰等4家企业创新药出海授权交易金额就超过了200亿美元。

冲刺四季度

成都加快孕育更多创新药成果

近年来，成都生物医药产业迅速崛起，朝着万亿级生物医药产业目标加速迈进。在未来产业六大赛道中，前沿生物被作为近期重点方向加以培育，创新药更是其中的重点产业链。创新爆发，是国内生物医药业界对成都生物医药产业今年下半年优异表现的评价。年关将至，扎根在中国西部医药健康产业高地成都的生物医药企业和产业园区，又在忙什么？

在冲刺。走进康诺亚原液生产车间，多位身穿洁净防护服的生产人员在设备间来回穿梭作业。近旁的培养基优化室、发酵工艺室、中试平台，科研人员专注操作各式精密仪器，加快推进新的创新药研发。企业目标明确，要做具有世界竞争力的创新药。

如果以产业园区为观察单元，可以发现“成都造”创新药在上市、出海之外，还有第三个亮点——融资。在承担全市医药健康产业战略支撑功能的成都医学城，入驻生物医药企业获融资“清单”：3月，创新人用疫苗和新型佐剂研发及产业化平台型公司华诺泰完成6亿元B轮融资；6月，多肽创新企业普康唯新完成数亿元B+轮融资；11月，核药新锐通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资。

10月21日，2024年温江区“奋战百天 进位争先”重大项目现场推进活动就选择在成都医学城举行，25个总投资超50亿元的项目中就不乏医药健康类。“区上把医药健康类等产业重大项目作为冲刺四季度的着力点，园区的生物医药企业同样也是全力以赴抓生产搞研发。”成都医学城管委会相关负责人介绍。

当前，全球生物医药产业正身处创新大潮。来自国家药监局的数据显示，今年前8个月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%。

在将生物医药和医疗器械列为优先发展产业的成都，正拿出一份份创新药的亮眼“成绩单”，全力以赴冲刺四季度，推动更多创新成果加速涌现。

▶ 来源 | 成都日报

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来源：健康之光芒