摘要：6万家医疗机构参与报量，77%的量具体到了品牌，第十一批国家药品集采一改往日规则，不再简单选用最低报价，而是遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则。

4.6万家医疗机构参与报量，77%的量具体到了品牌，第十一批国家药品集采一改往日规则，不再简单选用最低报价，而是遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则。

第九批、第十批集采相继落地后，第十一批国家组织药品集中采购文件于2025年9月20日正式发布。

本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。这些变化将深刻影响A股医药生物板块的投资逻辑和竞争格局。

第十一批集采规则经历了两次征求意见，充分吸纳了行业协会、企业和相关部门的建议，最终确定的四大原则体现了集采制度从“唯低价是取”到“质价兼顾”的成熟演变。

“稳临床”保障用药需求，优化了医疗机构的报量方式。医疗机构既可按通用名报量，也可按具体品牌报量，报量的77%具体到了品牌。

“保质量”对投标企业提出了更高要求。企业需有2年以上同类型制剂生产经验，投标药品的生产线2年内不能违反药品GMP要求。

“防围标”推出了三大措施：关联企业投标约束、“首告从宽”机制和顶格处置围标企业。

“反内卷”优化了价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价，避免异常低价熔断其他正常报价的企业。

第十一批集采规则的变化，正在改变医药行业的竞争生态。据东莞证券研究显示，SW医药生物行业在2025年9月上旬上涨1.36%，跑输同期沪深300指数约1.66个百分点，医疗研发外包和医疗设备板块涨幅居前。

集采政策优化带来的影响已经显现。避免过度价格战使得企业能够保持合理的利润空间，投入创新研发；质量要求提升加速了行业洗牌，有利于龙头企业；临床需求导向使企业更加注重药品的实际临床价值。

福安药业的案例说明了集采降价对企业的影响。该公司2025年中报显示，受第十批集采中标价格平均降幅达70%的影响，公司营业收入同比减少35.76%，净利润同比减少47.74%。

在集采常态化的背景下，A股医药龙头企业正在通过创新和国际化寻找新的增长点。2025年上半年，中国创新药出海授权交易金额超过480亿美元，交易数量超过50起。

第一梯队的恒瑞医药、百济神州、石药集团等企业在研发投入和国际化方面领先。恒瑞医药年研发投入超60亿元，17款1类新药获批上市，2024年创新药销售收入占总收入超50%。

第二梯队的荣昌生物、君实生物、复星医药等在特定技术领域突破。荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗海外授权超30亿美元，君实生物的首个国产PD-1美国获批。

第三梯队的泽璟制药、艾迪药业等在细分领域具有高增长潜力。2025年泽璟制药股价涨幅超80%，艾迪药业涨幅超70%。

2025年上半年CXO板块实现收入448亿元，利润113亿元，利润同比增长高达64.6%。药明康德、泰格医药等头部企业受益全球创新药产业链转移和国内创新药研发提速。

云南白药、同仁堂、以岭药业等头部企业品牌力和渠道优势稳固，依托产品结构和销售网络实现平稳过渡。

从资本视角看，集采政策的变化正在重塑医药行业的投资逻辑。东莞证券在最近的行业双周报中维持对医药生物行业的“超配”评级，建议关注创新药产业链等板块投资机会。

医疗设备领域的迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜；医药商业领域的益丰药房、大参林、一心堂；医美领域的爱美客、华东医药等企业被多家研究机构列为关注标的。

创新药板块近期利好频出，新药出海授权金额不断创新高，创新药业务开始为创新药企业贡献业绩。2025年上半年，A股医药行业虽然整体营收和利润出现小幅波动，但创新药、CXO、AI医疗、脑机接口等细分主线依然表现坚挺。

第十一批集采对质量的重视达到了新高度。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验，并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查。

康恩贝的例子从侧面反映了质量对企业的重要性。其子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片，因“性状不符合规定”被暂停采购资格，该产品年销售额达3.5亿元，占公司当年总营收超5%。

创新仍然是医药企业发展的根本动力。2025年7月1日，国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次以顶层设计形式构建覆盖研发、准入、支付全链条的支持机制。

集采规则优化下，龙头企业竞争优势进一步凸显。恒瑞医药、百济神州等创新药企业，药明康德、泰格医药等CXO企业，正通过创新研发和国际化布局抢占市场先机。

资本市场已经给出明确答案：2025年上半年，创新药、CXO板块涨幅居前。

未来，医药行业将逐步从价格博弈转向价值竞争，研发实力强、产品质量高、国际化布局深的企业将在新一轮行业洗牌中脱颖而出。

来源：沉浮十一年