摘要:2025年,中国创新药行业正以前所未有的速度步入全球化BD(Business Development,对外授权与合作)阶段。仅在上半年,中国药企就签订了超过70项管线授权协议,总交易金额突破600亿美元,双双创下新高。
2025年,中国创新药行业正以前所未有的速度步入全球化BD(Business Development,对外授权与合作)阶段。仅在上半年,中国药企就签订了超过70项管线授权协议,总交易金额突破600亿美元,双双创下新高。
其中,三生制药在6月完成的一笔交易尤为瞩目:其自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ707,以首付款12.5亿美元、总价值逾60亿美元的价格授予辉瑞,刷新了中国创新药单项对外授权的纪录,也在全球药企交易史上留下浓重一笔。
供需高度契合,推动行业繁荣
这种热潮的背后,是中外药企供需的精准匹配。一方面,跨国巨头普遍面临未来3~5年核心产品的专利到期危机,急需外部创新管线来填补空白。据多份研究预测,未来几年将有超过千亿美元的重磅药物相继失去专利保护,包括默沙东的Keytruda等明星产品。
另一方面,大量中国Biotech和药企依托更快的研发节奏和显著的成本优势,积累了数量庞大的早期研发项目,但由于全球多中心临床试验所需的资金和人才不足,无法独立推进全部管线。正是这种供需共振,催生了中国创新药出海BD的井喷。
摩根士丹利预测,到2040年,源自中国的创新药年销售额将达到2200亿美元,FDA批准的新药中,约三分之一来自中国管线。可见,对外BD正在成为中国创新药行业长期的增长引擎。
两类典型路径:重型与轻型
目前,中国创新药企业主要呈现出两种发展模式。
“重型打法”:以恒瑞医药为代表,凭借数千人的研发团队和雄厚资金,几乎覆盖所有热门靶点。2025年全球药企管线排行榜中,恒瑞以173个项目位居全球第13位。今年上半年,其BD交易带来的首付款收入接近20亿元人民币。
“轻型路径”:以百奥赛图为典型,凭借效率和成本优势,推出“千鼠万抗”计划,在抗体发现环节重塑产业链。其通过自主研发的RenMice平台,建立了涵盖千余靶点、百万级候选抗体序列的资源库,推动早期研发实现“货架化”——药企可直接选择合适分子进入内部测试,大幅缩短研发周期并降低成本。
百奥赛图的商业模式,天然以BD为导向:几乎所有候选分子都以对外转让或授权为目标。2025年上半年,其已累计签署约280项抗体资产合作,合作方涵盖Merck、Gilead、IDEAYA Biosciences、翰森制药等全球药企。
BD驱动的行业重构
百奥赛图的模式不仅提升了分子开发效率,也让行业协作方式焕然一新。过去,未成功的分子往往被弃用,而在“千鼠万抗”体系中,它们能够再次进入合作管线,换一个适应症重新尝试。理论上,库中的每个抗体分子都有多次机会被开发,大幅提升了成功率。
这种开放平台,逐渐成为创新药行业的基础设施。一方面,Biotech公司可依赖其资源库完成早期研发;另一方面,大型药企也能借此作为内部研发的补充和加速器。由此,百奥赛图被誉为“全球新药的发源地”。
BD时代的潜在赢家
随着中国创新药出海加速,BD模式正在重塑行业价值判断标准。资本市场对企业的评估,已从单纯关注自主研发,转向更看重其是否能持续产出具备对外授权潜力的管线。
恒瑞医药的“全覆盖式”策略和百奥赛图的“聚焦分子发现”模式,代表了中国药企两条典型的发展路径。而后者凭借独特的开放式BD模式,已被视为创新药BD时代的潜在最大赢家。
可以预见,在全球医药巨头持续面临专利悬崖、中国企业继续积累研发资源的背景下,中国创新药对外BD的浪潮仍将汹涌澎湃,成为未来二十年行业发展的核心动力。
来源:新浪财经