摘要：目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院）内科三病区有10项针对非小细胞肺癌/小细胞肺癌等临床研究正在进行，有需要的朋友欢迎电话咨询详情。
目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院）内科三病区有10项针对非小细胞肺癌/小细胞肺癌等临床研究正在进行，有需要的朋友欢迎电话咨询详情。
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“注射用HS-20093联合治疗在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究”（CTR编号CTR20252644）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2025-196）。研究药物：注射用HS-20093-108。
入组主要条件
1.18周岁（含）以上的男性或女性。
2.肿瘤诊断和既往抗肿瘤治疗史：
接受一线标准诱导治疗(即铂类+依托泊苷+PD-(L)1抑制剂联合治疗)前为组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌定义为：AJCC(第8版)IV期(任何T，任何N，M1a/b/c)，或者T3~4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中。
广泛期小细胞肺癌阶段仅接受过一线肿瘤学指南推荐的标准诱导治疗(即铂类+依托泊苷+PD-(L)1抑制剂联合治疗)且在治疗期间以及直至首次研究药物用药前未出现进展(即根据RECIST1.1标准评估疗效为持续的CR、PR或SD)且需要满足如下要求：
a)广泛期小细胞肺癌阶段一线标准治疗诱导阶段(即铂类+依托泊苷+PD-(L)1抑制剂联合治疗阶段)治疗周期数为4个周期。
b)若局限期小细胞肺癌阶段接受根治性手术治疗后进行过辅助治疗，则末次辅助治疗结束后大于6个月复发/进展
c)既往不可手术的局限期小细胞肺癌参与者接受过根治性CRT末次治疗后大于6个月复发/进展。
d)广泛期阶段诱导治疗结束后接受脑部放疗(包括PCI)的患者未次诱导治疗与进入本研究开始维持阶段治疗(C1D1)时间间隔≤9W(影像学证明疾病未进展。未接受脑部放疗的患者末次诱导治疗与C1D1时间间隔需3-6W。
3.具备足够骨髓储备或肝肾器官功能。
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分，并且在首次给药前2周没有恶化。
王启鸣研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理聪聪
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验”（MR编号MR-41-25-017830）该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-455）优替德隆注射液为治疗用化学药物，已于 2021 年 3 月11日在中国获批上市。
入组主要条件
1.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；
2.经组织学或细胞学检查证实为非鳞非小细胞肺癌，并伴有脑实质转移，但不适合或拒绝局部治疗/手术的患者；
3.根据 RECIST v1.1 标准，至少有一个可测量的颅内病灶（之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后该病灶发生明确进展）；
4.不需要立即或在研究期间计划对脑转移进行局部治疗；
5.晚期治疗期间，既往接受含铂化疗或无法耐受标准治疗或在治疗期间或之后疾病进展，EGFR突变阳性、ALK融合阳性、ROS1融合阳性、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变经过充分的靶向治疗，且合并脑转移（脑转移阶段化疗线数≤2线）。
王启鸣研究团队
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临床试验助理聪聪
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究”（CTR编号CTR20243435）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-482）。
入组主要条件
1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁且≤ 75 岁，性别不限；
2.经组织学或细胞学证实的非鳞状NSCLC，且是不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）或转移性（Ⅳ期）非鳞状NSCLC；
3.既往未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗；
4.EGFR 敏感突变阴性且ALK 融合基因阴性；
5.PD-L1 TPS
6.体力状况良好；
7.能够理解研究目的，表示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
王启鸣研究团队
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临床试验助理聪聪
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河南省肿瘤医院三病区正在进行一项研究：“在既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1 与拓扑替康的Ⅲ期随机对照临床研究”（CTR编号：CTR20241644） 。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号：2024-214）。
入组主要条件
1. 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2. 年龄≥18 岁，体能状态评分 ECOG 0 或 1 分；
3. 经组织学或细胞学检查确诊的经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者；
4. 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的 7 天内做妊娠试验，血清或尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后 6 个月采取充分的屏障避孕措施。
王启鸣研究团队
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临床试验助理聪聪
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行 一项研究：一项评价 Sotorasib 联合铂类双药化疗 vs 帕博利珠单抗联合铂类双药化疗用于 PD-L1 阴性且 KRAS p.G12C 阳性的 IV 期或晚期 IIIB/C 期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性的 3 期、多中心、随机、开放标签研究（CodeBreaK 202）CTR编号：CTR20240724。该研究已通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号：2024-152) 本研究招募的是KrasG12c基因突变合并PDL1基因阴性(TC或TPS＜1%)的初治非小细胞肺癌患者。
入组主要条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.受试者年龄≥ 18 岁，男女不限；
2.受试者经组织学或细胞学确诊为非鳞状NSCLC。如果肿瘤具有包括鳞状成分的混合组织学，该病例适合入组，前提是鳞状成分是样本中肿瘤的一小部分（
3.根据美国癌症联合委员会第8 版，受试者患有IV 期（转移性）或晚期IIIB或IIIC 期NSCLC（由于疾病的严重程度，不适合接受根治性多学科治疗）；
4.受试者无转移性/无法治愈疾病的系统抗癌治疗史；
5.受试者需要提供足量的肿瘤组织样本(至少6张切片)用于中心实验室KRAS基因及PDL1基因的检测；
6.受试者具有充足的血液学，肝脏，肾脏实验室评估；
7.ECOG评分 0-1分。
排除条件
1.受试者存在活动性脑转移，定义为有症状（经治和未治）的脑转移。对于存在未经治疗的脑转移的受试者，如果在不进行系统类固醇治疗的情况下无症状，且无放疗指证则允许其参与本研究；
2.受试者患有需要抗生素治疗的重度活动性感染；
3.受试者患有间质性肺病或有肺部炎症史，需要口服或IV 糖皮质激素来协助治疗；
4.受试者患有显著的胃肠道疾病，导致显著吸收不良，需要IV 营养，或无法口服药物。
王启鸣研究团队
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“评估注射用 HS-20093 对比注射用盐酸托泊替康用于复发性小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究”（CTR编号CTR20242440）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-328-001）。研究药物：注射用HS-20093。
入组主要条件
1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
2.年满18周岁（≥18 周岁）的男性或女性；
3.提供明确诊断小细胞肺癌所需文件。注：既往病理诊断为复合型小细胞肺癌或任何转化非小细胞肺癌或转化型小细胞肺癌患者则不适合参加本研究；
4. 既往经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期小细胞肺癌（详询您的就诊医生）；
5. 至少有1个可测量的病灶；
6 需提供新鲜肿瘤组织样本（如新鲜样本不可及）可接受由2年内FFPE肿瘤组织块中新制备的 FFPE 切片；
7. 既往未使用过或当前未使用以B7-H3为靶点的治疗，例如：MGC018、DS-7300a、 ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab 和 Omburtamab 等。且既往系统性抗肿瘤治疗无化疗间隔期大于30天。且既往未对喜树碱类药物及其成分或注射用盐酸托泊替康及其辅料过敏。
王启鸣研究团队
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究:“评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效ⅡI期临床试验”(CTR编号20244810)。该研究已经通过我院伦理委员会的审查(伦理批件号2024-633)。本研究招募的是初治肺癌患者。试验药物IMM2510是重组抗PD-L1和VEGF双特异性抗体。
入组主要条件
1.年龄为18-80岁，性别不限；
2.组织学或细胞学证实的，晚期的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌；
3.EGFR野生型且ALK融合基因阴性；
4.ECOG 体力状况0或1分；
5.患者有可测量病灶(根据RECIST 标准1.1版本)。
王启鸣研究团队
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“HS-20117联合甲磺酸阿美替尼片在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性的Ib/III期临床研究”（CTR编号CTR20241728）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-232）。研究药物：注射用HS-20117。
入组主要条件
1.年龄 18 至 75 周岁 (包括18和 75 周岁)的男性或女性；
2.组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞NSCLC (IIIB期/IIIC期/IV期);
3.参与者需在晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗和肺部姑息性治疗;
4.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
王启鸣研究团队
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“ES102联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的开放标签、多中心、单臂2期临床试验” （CTR编号CTR20240154）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2025-228）。本研究招募的是晚期非小细胞肺癌患者，试验药物ES102注射液是一种强效的 六价OX40 激动剂，联合特瑞普利单抗进行治疗。
主要入组条件
1. 年龄18-75周岁（含18与75周岁），男女不限；
2. 经病理学或细胞学确诊的不能手术切除或不能接受根治性同步放化疗的局部晚期或转移性NSCLC；
3. 不具有已知EGFR突变/ALK融合/ROS1融合基因；
4. 既往针对不可手术完全切除或根治性同步放化疗的NSCLC 同时或先后接受过系统性含铂化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗且治疗失败；
5. 可提供福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织（5年以内存档肿瘤组织或新鲜活检肿瘤组织）来源的5张连续未染色切片供中心实验室进行PD-L1检测。中心实验室22C3抗体IHC方法检测PD-L1肿瘤比例评分TPS ≥50%；
6. ECOG体能状态（PS）为0或1分。
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河南省肿瘤医院内科三病区正在进行一项研究：“评估7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”（CTR编号CTR20232441）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2023-370）。本研究招募的是一线免疫+化疗失败的晚期肺鳞癌患者。试验药物注射用7MW3711是一种B7-H3靶向 ADC注射液。
主要入组条件
1.年龄18~75岁（包括界值），性别不限；
2.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1；
3.研究者判断预期生存期≥3个月；
4.剂量递增和剂量扩展阶段：经病理组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者（目前入晚期肺鳞癌），且经免疫治疗+标准治疗后发生疾病进展或不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗；
5.筛选期至少具有1个符合RECIST V1.1标准的可测量病灶；
6.需提供存档肿瘤组织样本（福尔马林固定石蜡包埋组织块或至少5张未染色切片）或新鲜肿瘤样本。
排除条件
1.既往接受过或正在使用B7-H3靶向药物治疗。
王启鸣研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理聪聪
整理：王炳蔚
编辑：常 榕
审核：王文龙 郑 燕
来源：河南省肿瘤医院一点号
