复宏汉霖:HLX43完成澳大利亚首例患者给药开展国际多中心2期临床试验

B站影视 港台电影 2025-09-18 17:45 1

摘要:注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,该研究同步在中国、美国开展。

核心事件

注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,该研究同步在中国、美国开展。

产品概况

HLX43:靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),用于晚期/转移性实体瘤治疗

市场地位:全球范围内尚无靶向PD-L1的ADC获批上市

临床进展

2期试验设计:分两阶段,第一阶段剂量探索,第二阶段为单臂多中心研究

主要终点:客观缓解率(ORR)

1期临床数据亮点

整体ORR:37.0%,疾病控制率87.0%

NSCLC鳞癌:2.0mg/kg剂量组ORR达40.0%

EGFR野生型非鳞癌:确认ORR达46.7%,2.5mg/kg剂量组达60.0%

脑转移患者:确认ORR达36.4%,疾病控制率100.0%

来源:华尔街见闻

相关推荐