核心事件摘要:注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,该研究同步在中国、美国开展。
注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药,该研究同步在中国、美国开展。
产品概况HLX43:靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),用于晚期/转移性实体瘤治疗
市场地位:全球范围内尚无靶向PD-L1的ADC获批上市
临床进展2期试验设计:分两阶段,第一阶段剂量探索,第二阶段为单臂多中心研究
主要终点:客观缓解率(ORR)
1期临床数据亮点整体ORR:37.0%,疾病控制率87.0%
NSCLC鳞癌:2.0mg/kg剂量组ORR达40.0%
EGFR野生型非鳞癌:确认ORR达46.7%,2.5mg/kg剂量组达60.0%
脑转移患者:确认ORR达36.4%,疾病控制率100.0%
来源:华尔街见闻