摘要：五六年前，治疗肺癌的靶向药几乎全是进口分装，一盒要五千多，现在货架上摆着的国产药，不仅名字陌生了，价格还能压到进口药的一半，医保报销后自付部分甚至不到五百。

文|ho侯神

编辑|ho侯神

每次陪家里老人去社区医院开药，我总会多留意一眼药盒上的生产信息。

五六年前，治疗肺癌的靶向药几乎全是进口分装，一盒要五千多，现在货架上摆着的国产药，不仅名字陌生了，价格还能压到进口药的一半，医保报销后自付部分甚至不到五百。

这种“用得起好药”的变化，是中国创新药十年磨一剑的底气。

可最近一则消息却让不少人心里发紧，美国正起草行政命令，计划对中国药企引进的新药搞强制性审查，还要求FDA对中国临床试验数据加严审核、提高收费。

这事儿真能卡到中国创新药的脖子？我们以后买低价药的机会会变少吗？

有行业内人透露，在ADC、双抗这些全球热门的新药领域，中国项目的临床进度比美国同类项目平均快1年半，有些靶点美国刚确定研发方向，中国药企已经拿出了Ⅱ期临床数据。

这些风投砸了上亿美金在本土Biotech上，眼看中国对手要“超车”，自然想靠游说政府“踩刹车”。

耐人寻味的是，其中还牵扯到与美国总统女婿库什纳有关联的基金，他们投资的几家Biotech今年已经因为中国竞品的出现，估值跌了近三成，急着找外力救命也在情理之中。

另一边站着的却是辉瑞、默沙东这些跨国医药巨头，他们的态度截然相反，这些公司心里有本明账，到2035年，全球药企要面对1150亿美元的专利悬崖。

也就是说，一大批重磅炸弹级药物的专利会到期，市场份额随时可能被仿制药抢走。

而中国创新药刚好是填补缺口的性价比之王，同样研发一款PD-1抗体，中国的成本只有美国的1/3，临床试验招募患者的速度还快2倍。

对这些巨头来说，放弃中国管线，等于把市场机会拱手让给竞争对手，这种亏他们绝不会吃。

那么美国政府真会偏向风投和小Biotech，让审查政策落地？

其实看看几年前中国CXO行业的经历，答案就很明显，当时美国也以供应链安全为由打压中国CXO企业，股价短期内跌了不少，可没过半年，订单又悄悄回来了。

因为美国药企离不开中国的产能和成本优势，比如生产一款抗体药物，中国工厂的报价比美国本土低40%，而且能保证按时交付。

最终那项打压政策不了了之，CXO企业的业绩反而连续两年增长超30%。

这次的情况更甚，跨国药企在华盛顿的游说能力远非小Biotech可比，他们每年花在政策沟通上的费用动辄上亿美金。

再往深想，美国这次的针对，其实是对中国创新药硬实力的一种变相认可

以前我们是跟跑者，国外出了什么新药，我们再研发类似的仿制药，现在已经能并跑甚至领跑。

比如某国产药企研发的一款双抗药物，在治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床中，客观缓解率比国际“药王”帕博利珠单抗高出22个百分点，美国FDA直接给了突破性疗法认定，这在五年前是想都不敢想的事。

还有细胞治疗领域，中国某公司的CAR-T产品在治疗复发难治性淋巴瘤上，12个月无进展生存率达到92.1%，比美国同类产品的81%还高。

不少美国患者已经在通过跨境医疗咨询用药渠道，这种靠数据说话的硬实力，不是靠一项审查政策就能掩盖的。

最让普通人关心的，还是这事儿会不会影响我们买低价药。

其实不用过度焦虑，中国创新药的国内市场已经足够大，2024年国内创新药市场规模突破8000亿元，即使海外审查加严，药企也会优先保障国内供应。

而且欧洲药企已经开始抄底中国管线，GSK不仅去年引进了一款降糖药，还和本土Biotech合作建立了研发中心。

BioNTech靠中国的一款疫苗技术，去年全球营收增长了30%，今年又追加了2亿美元合作资金。

有了欧洲这个新买家，中国创新药的商业化路径只会更宽，低价药的供应自然有保障。

当然也不能忽视潜在的风险，如果美国真的加严审查，部分依赖海外市场的中国药企可能会面临短期的BD交易延迟。

但从长期看，这反而会倒逼中国创新药更注重全球合规性，现在不少药企在研发初期就按照FDA、EMA的标准设计临床试验。

举个例子，就像某公司的一款ADC药物，同时在中、美、欧开展Ⅲ期临床，数据同步提交，既避免了重复审核，也提高了全球市场的认可度。

“以合规换市场”的思路，反而会让中国创新药走得更稳。

说到底，医药行业的核心逻辑从来不是谁的霸权更强，而是谁能解决患者的痛点。

美国患者面临的处方药价格十年涨超通胀三倍，2024年人均年用药支出突破1.2万美元，他们也需要性价比高的新药，中国患者则需要更多低价好药，缓解看病贵的压力。

中国创新药的崛起，不是要打败谁，而是在全球医药创新的版图里，多了一个能提供优质低价选择的玩家。

当年青霉素从欧美传到全球，胰岛素从动物源升级到重组人源，每一次医学进步都是跨越国界的。

美国这次的审查风波，或许会带来短期的波折，但终究挡不住商业的逻辑、患者的需求。

未来我们或许会看到，更多国产创新药不仅能走进中国的社区医院，还能摆进美国的药房、欧洲的诊所，让不同国家的患者都能用上便宜又有效的好药。

这才是中国创新药真正的价值，也是对抗一切政治干扰的最硬底气。

来源：ho侯神