摘要：心力衰竭（简称“心衰”）是各种心血管疾病的终末阶段，其发病率逐年上升，已成为全球重大公共卫生问题。其中，射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）占新发心衰病例的近50%，患者预后差、住院率高、死亡风险显著增加，给家庭和社会带来了沉重的负担
VICTORY研究结果的公布为我们提供了关于维立西呱的重要证据，也为破解上述临床难题带来了新的曙光。
填补证据鸿沟：VICTORY研究实现HFrEF全风险谱患者覆盖
此前的VICTORIA试验已证实，在近期加重的HFrEF患者中，维立西呱可显著降低心血管死亡或首次心衰住院风险[4]。近期发布的VICTOR研究则提示，维立西呱在所谓“稳定”的HFrEF患者中降低了心血管死亡及全因死亡风险[8]。该研究表明，看似稳定的心衰患者，心血管死亡风险仍然较高，需要临床的高度关注。VICTORY研究是对VICTORIA和VICTOR两项RCT研究预设的汇总分析，共纳入11,155名患者，覆盖了HFrEF全风险谱患者[5]，这一设计为评估维立西呱在更广泛HFrEF人群中的应用提供了更高级别的循证证据。VICTORY研究结果显示，无论患者处于稳定期还是急性期，维立西呱均可带来明确的临床获益：维立西呱可显著降低心血管死亡或首次因心衰住院的主要复合终点风险（HR 0.91，95%CI 0.85–0.98，p=0.0088）（图1）。此外，维立西呱亦可显著降低心血管死亡（HR 0.89，95%CI 0.80–0.98，p=0.020）、首次心衰住院（HR 0.92，95%CI 0.84–1.00，p=0.043）和全因死亡（HR 0.90，95%CI 0.82–0.99，p=0.025）风险[5]。这些获益在随访中持续存在，提示维立西呱的长期保护作用。图1. 心血管死亡或心衰住院的主要复合终点
研究还发现，维立西呱对主要终点和因心衰住院的疗效在治疗约4个月时即出现，对心血管死亡的疗效在约8个月时出现。预先设定的亚组分析显示，在NT-proBNP≤6000 pg/mL的患者中，维立西呱获益更大[5]。这表明，尽早使用维立西呱可获得更大的治疗获益。开启“五朵金花”时代：维立西呱重塑HFrEF综合管理格局
既往结局性试验或完全聚焦于近期心衰加重患者（GALACTIC-HF研究、VICTORIA研究），或纳入6个月内曾因心衰住院的亚组（PARADIGM-HF研究、DAPA-HF研究和EMPEROR-Reduced研究，EMPEROR-Reduced研究中该类患者的比例为16%～31%）[9]。而VICTORY研究通过严谨设计和大样本数据，成功地将维立西呱从“有心衰加重病史的HFrEF人群”拓展到“HFrEF全风险谱患者”。更重要的是，VICTORY研究还提供了维立西呱与其他药物协同作用的宝贵信息。本研究中，维立西呱组血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）的使用率91.2%，β受体阻滞剂使用率93.8%，盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）使用率73.6%，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）使用率34.4%；此外，30.3%的患者植入了植入式心律转复除颤器（ICD），14.9%接受了心脏再同步化治疗（CRT），10.7%植入了心脏再同步治疗除颤器或同时接受了CRT和ICD。在如此高比例背景治疗的情况下，维立西呱仍能提供额外获益，证实了其作用机制与现有治疗的互补性，提示临床实践可尽早使用维立西呱进行多通路联合治疗。
VICTORY研究对当前HFrEF临床治疗痛点实现了重大突破，为改善广大心衰患者的长期预后提供了强有力的武器。综合来看，该研究为临床实践带来以下关键启示：
首先，标准治疗非终点，而是新起点。维立西呱在标准治疗基础上带来的“加药获益”，尤其是对心血管死亡的显著降低，标志着HFrEF治疗正式进入了“五朵金花”时代的新篇章。
其次，尽早实现多通路联合治疗是关键。无论HFrEF患者处于稳定期还是急性期，维立西呱均应被积极考虑作为常规治疗的一部分，早期多通路干预有助于实现“早干预、防恶化、降死亡”的目标。
第三，看似“稳定”患者的死亡风险不容忽视。临床上并不存在绝对“稳定”的心衰患者，虽然HFrEF患者在“稳定期”的住院率相对较低，但死亡风险持续存在且居高不下，临床应高度重视。
最后，在VICTORY研究中维立西呱并未出现新的安全性信号，表明其在广泛的HFrEF患者中具有良好的耐受性。
展望未来：迈向心衰管理新时代
VICTORY研究表明，在标准治疗基础上，维立西呱能够为广泛HFrEF患者带来明确的临床获益，显著降低心血管死亡、心衰住院及全因死亡风险。
凭借其独特的机制、在强背景治疗下的“加药获益”、良好的耐受性以及便捷的每日一次用药方式，维立西呱为HFrEF患者的管理提供了重要的新武器。因此，应积极考虑将维立西呱纳入治疗策略，以期为更多心衰患者带来生存获益与希望。未来，随着更多真实世界证据的积累，维立西呱有望进一步优化心衰指南，推动HFrEF治疗向更个性化和综合化的方向发展。
专家简介
贺玉泉 教授
吉林大学中日联谊医院心血管内科 科主任、教授、博士研究生导师
中国医师协会心血管内科医师分会委员
中国医师协会心律学专业委员会委员
中国老年保健医学研究会老年心血管病分会副主任委员
中国研究型医院学会第二届心血管影像专业委员会副主任委员
中国初级卫生保健基金会中西医结合心血管专业委员会副主任委员
中华医学会心血管内科分会复杂高危冠脉介入学组副组长
中国医师协会冠心病学组委员
吉林省医师协会心律学专业委员会主任委员
吉林省预防医学会第二届心脏病预防和控制专业委员会主任委员
吉林省医师协会心脏病介入医师分会副主任委员
中华高血压杂志编辑委员会编委，吉林大学学报（医学版）编委
中华老年心脑血管病杂志编辑委员会编委
获“全国白求恩精神践行者”、“长春市五一劳动奖章”、“长春市十大杰出青年”荣誉称号
参考文献：
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[9] Reddy YNV, Butler J, Anstrom KJ, et al. Vericiguat Global Study in Participants with Chronic Heart Failure: Design of the VICTOR trial. Eur J Heart Fail. 2025 Feb;27(2):209-218.
来源：医脉通心内频道
