摘要：4月9日，欧盟委员会主席冯德莱恩与制药行业领导人进行了交谈，就美国关税问题交换了意见。这有助于欧盟制定有效的应对措施。消息称，欧盟将与制药行业保持密切联系，以确保患者和工作人员的利益得到充分保护。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税

每日医刻

1 欧盟委员会主席与制药行业领导人就美关税问题会谈

4月9日，欧盟委员会主席冯德莱恩与制药行业领导人进行了交谈，就美国关税问题交换了意见。这有助于欧盟制定有效的应对措施。消息称，欧盟将与制药行业保持密切联系，以确保患者和工作人员的利益得到充分保护。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。

2 艾迪药业：新冠特效药，停止开发！

4月8日，艾迪药业公告：终止与南京药石科技的新冠特效药物开发项目合作。

这款特效药物为3CL蛋白酶抑制剂，与辉瑞Paxlovid属同一作用靶点。2022年8月，艾迪药业用首付款500万元、里程碑付款1亿元，从药石科技引进了这款药物，获得其中国大陆地区的全部权益。目前，中国已批准上市的小分子新冠特效药已有7款，2款进口，5款为国产药物，来自真实生物、先声药业、君实生物等企业。

值得注意的是，今年1月，艾迪药业在回复投资者提问时，仍表示该新冠特效药物处于临床前阶段。艾迪医药指出，目前已支付的款项金额共计588.55万元。提前终止协议是公司考虑了整体经营发展规划和客观环境变化后的谨慎决策，有利于公司集中资源在抗HIV及人源蛋白领域。

3 三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定

4月9日，据CDE官网，三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

4 鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定

4月9日，据CDE官网，鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定，适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。

5 艾威药业眼科新药获FDA授予孤儿药资格

4月8日，艾威药业宣布，美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎。

6 98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布

4月9日，荣昌生物发布新闻稿表示，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告惊艳亮相。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。

来源：财健道一点号