摘要：失眠如同漫漫长夜，困住了无数渴望安眠的人。近年来，两种新型失眠治疗药物——莱博雷生（Lemborexant）与达利雷生（Daridorexant）先后上市，它们同属DORA类药物，通过阻断觉醒信号促进自然睡眠。但面对这两个机制相近的新药，我们该如何选择？它们的

失眠如同漫漫长夜，困住了无数渴望安眠的人。近年来，两种新型失眠治疗药物——莱博雷生（Lemborexant）与达利雷生（Daridorexant）先后上市，它们同属DORA类药物，通过阻断觉醒信号促进自然睡眠。但面对这两个机制相近的新药，我们该如何选择？它们的临床对照试验会给我们揭晓答案。

一、对手强弱，决定证据强度

什么是对照组？就像比武选对手：如果只与业余选手比试，赢了也不足为奇；但如果敢挑战并战胜世界冠军，那才是真有实力。

药物试验也是如此。“安慰剂”不含任何有效成分，仅通过心理效应起部分作用，是最弱的对手，击败它只是最低门槛。而“活性对照”则选择当前临床广泛使用、疗效确切的药物作为对比。这类试验我们称之为“头对头研究”（Head-to-Head Trial），风险高、投入大，但一旦成功，就意味着新药真正超越了现行标准治疗。

二、莱博雷生：唑吡坦对照，全面胜出

莱博雷生在其关键Ⅲ期试验SUNRISE-1中，它选择直接对标失眠治疗的一线药物——唑吡坦（国内商品名：思诺思）。该试验纳入1006名老年失眠患者，设置安慰剂、唑吡坦、莱博雷生5mg和10mg四组。结果显示：

莱博雷生不仅起效更快，到第30天时效果仍然稳定优于唑吡坦；在维持睡眠方面，它显著减少夜间觉醒次数，提升睡眠连续性；安全性优势更明显：唑吡坦组患者夜间身体晃动幅度更大，跌倒风险更高，而莱博雷生组因不良反应停药率仅1.8%。这一战，莱博雷生可以说是全面胜出。

三、达利雷生：安慰剂对照，高剂量显效

相比之下，达利雷生采用传统的安慰剂对照。其Ⅲ期试验显示，25mg剂量效果并不理想，最终以50mg剂量上市。虽然该剂量在日间功能指标上能够击败安慰剂，但随之而来的是更高比例的不良反应，如日间困倦、头痛等。

这让人不禁思考：如果一种药物需要提高剂量才能生效，且副作用风险随之上升，那么其在长期应用中的耐受性和安全性如何保障？

四、总结

选择药物，不仅是选择一种成分，更是选择疗效与安全的保障。莱博雷生通过直接挑战现役标准药物，证明了自己在疗效和安全性上的优势。

真正的进步，来自于敢于和“最优”对比，而不只是满足于击败“无效”。这或许正是莱博雷生带给我们的最重要启示。

来源：健康一线一点号