摘要:爱科百发主要致力于发现和开发疗法,以满足呼吸系统和儿科疾病领域的医疗需求。公司拥有多种候选药物管线,如处于NDA阶段的齐瑞索韦,是全球首个专门靶向RSV感染的治疗药物;处于II期临床阶段用于预防RSV感染的AK0610;针对肺纤维化处于II期PoC后临床阶段的
爱科百发冲刺港股IPO,招股书显示其财务状况与发展面临诸多挑战。研发投入大幅增长,净亏损也进一步扩大,这背后的风险值得投资者关注。
业务聚焦创新药研发,多条管线并行
专注呼吸与儿科疾病领域
爱科百发主要致力于发现和开发疗法,以满足呼吸系统和儿科疾病领域的医疗需求。公司拥有多种候选药物管线,如处于NDA阶段的齐瑞索韦,是全球首个专门靶向RSV感染的治疗药物;处于II期临床阶段用于预防RSV感染的AK0610;针对肺纤维化处于II期PoC后临床阶段的AK3280;处于NDA阶段的ADHD药物AK0901等。还有用于治疗COPD的AK0705及治疗流行性感冒的AK0406等处于不同研发阶段。
商业模式以研发合作与授权为主
公司通过与罗氏、中国科学院微生物研究所、Commave等业务伙伴订立许可及合作协议,获取相关药物的开发及商业化权利。例如从罗氏引进齐瑞索韦和AK3280的许可,从中国科学院微生物研究所引进AK0610的许可,从Commave引进Azstarys®(AK0901)的许可等。同时,公司也可能为候选药物寻求许可授出机会以产生收入。在研发过程中,将若干非核心研发工作及临床前测试外包予信誉良好的第三方CRO及CDMO,并委聘第三方支持研发活动。
财务数据波动明显,研发投入与亏损成关注焦点
营业收入骤降,盈利之路艰难
收入变化:时间营业收入(千元)2023年6,7012024年02024年上半年(未经审核)02025年上半年(未经审核)02023年营业收入为6701千元,主要来源于与一家第三方生物科技公司合作开发治疗乙型肝炎候选药物的知识产权许可收入及研发服务收入。2024年降至零,因该项目暂停开发,收入来源中断。 - 盈利情况:
时间净亏损(千元)2023年269,7992024年197,4192024年上半年(未经审核)87,5072025年上半年(未经审核)104,3002023 - 2025年上半年公司持续亏损。2023年净亏损269,799千元,2024年净亏损197,419千元,2025年上半年净亏损104,300千元。2025年上半年较2024年上半年净亏损扩大19.19%((104300 - 87507)÷ 87507×100%)。公司预期未来仍将产生重大开支及经营亏损,财务表现会因候选药物开发状态等因素波动。
研发投入大增,成本结构待优化
研发投入:时间研发成本(千元)2023年215,5162024年165,3482024年上半年(未经审核)71,4382025年上半年(未经审核)86,1382023 - 2025年上半年研发投入显著。2023年研发成本为215,516千元,2024年为165,348千元,2025年上半年为86,138千元。2025年上半年较2024年上半年研发成本增加19.18%((86138 - 71438)÷ 71438×100%),主要因2024年下半年启动AK0406研发,临床前研究等费用增加。核心产品齐瑞索韦及AK3280在2023 - 2024年研发成本占比增加,与公司战略重点一致,2025年上半年因齐瑞索韦完成部分研发工作,核心产品研发成本占比有所下降。 - 成本结构:
时间销售及营销开支(千元)行政开支(千元)2023年18,33970,8192024年12,68045,2262024年上半年(未经审核)6,58320,1102025年上半年(未经审核)4,69819,434除研发成本外,公司还有销售及营销开支、行政开支等。随着公司业务发展,预期在制造、销售及营销等方面将产生额外成本,且与成为香港公众公司相关的法律、合规等开支也会增加。
经营风险暗藏,发展面临多重挑战
候选药物研发与商业化风险
公司成功开发及商业化候选药物存在不确定性。尽管有多款候选药物处于不同研发阶段,但能否成功推进药物开发计划、展示良好的安全性及疗效临床试验结果、获得必要监管批准以及按计划在目标市场推出产品,均有风险。例如齐瑞索韦虽已提交NDA申请,但仍可能无法获批,或在商业化过程中面临市场竞争、医保报销等问题,影响公司收益。
合作与依赖风险
公司经营业绩受合作安排影响大。根据与许可引进合作伙伴的协议,需支付首付款/预付款、里程碑付款及分级特许权使用费。若合作方出现问题,如终止合作、未能履行协议义务等,可能影响公司候选药物的研发及商业化进程。同时,公司目前无商业化产品,未来收益依赖于候选药物的成功商业化,若商业化不及预期,公司财务状况将受重大影响。
市场竞争风险
生物制药行业竞争激烈,爱科百发面临多方潜在竞争。竞争对手包括大型制药公司以及各种规模的专业制药公司和学术研究机构,其成功开发及商业化的任何候选药物都将与现有药物及未来可能上市的新药竞争。例如在RSV治疗领域,齐瑞索韦虽有优势,但仍可能面临其他竞争对手研发的同类药物挑战。
财务风险
公司持续亏损且经营活动产生负现金流量,主要依赖前期投资及银行借款为运营提供资金。未来随着业务扩张及新药研发,仍可能需要大量资金,若融资渠道不畅或融资成本过高,将对公司财务状况和经营业绩产生不利影响。同时,公司面临外汇风险、信贷风险和流动资金风险等市场风险,如汇率波动可能影响公司以外币计价的金融资产和负债的价值。
股权结构与管理层稳定,影响公司长远发展
股权结构相对集中
截至最后实际可行日期,邬博士通过受控法团权益持有公司25.17%的股份,Audrey RAO女士通过配偶权益拥有相同比例股份,Profits Excel通过实益拥有人身份持有18.78%的股份。前几大股东持股比例相对集中,这种股权结构可能对公司决策产生影响,若股东之间出现分歧,可能影响公司战略方向和运营效率。
管理层经验丰富但挑战犹存
公司董事会由八名董事组成,包括一名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事,高级管理团队负责公司业务日常管理。执行董事邬博士在药物研发方面拥有逾30年经验,其他董事及高级管理人员也在各自领域具备丰富经验。然而,面对生物制药行业的快速发展和激烈竞争,管理层在推动公司候选药物研发、商业化以及应对各种风险方面,仍面临巨大挑战。
总体而言,爱科百发在创新药研发领域有布局,但从招股书呈现的财务数据和风险因素来看,公司在研发投入、盈利前景、市场竞争及财务状况等方面面临诸多挑战。投资者需谨慎评估这些因素,以做出明智投资决策。
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来源:新浪财经