摘要：第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会将于2025年9月17-20日在加拿大多伦多举行，作为全球血液学领域的顶级学术盛会，会议将汇聚来自世界各地的学者与临床专家，共同探讨多发性骨髓瘤（MM）的最新研究进展。

第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会将于2025年9月17-20日在加拿大多伦多举行，作为全球血液学领域的顶级学术盛会，会议将汇聚来自世界各地的学者与临床专家，共同探讨多发性骨髓瘤（MM）的最新研究进展。

伊基奥仑赛是全球首个获批的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法，也是中国首个获批用于治疗MM的CAR-T疗法，其对于浆细胞肿瘤患者的临床价值，已成为血液肿瘤领域关注的核心焦点。目前，以伊基奥仑赛为代表的BCMA CAR-T疗法研究已覆盖新诊断MM（NDMM）、复发难治性MM（RRMM）和浆细胞白血病（PCL），贯穿从前瞻性临床研究到真实世界研究验证，从联合治疗策略优化到细胞动力学机制解析的全链条。本届IMS年会中，多项围绕伊基奥仑赛等BCMA CAR-T疗法的最新研究成果将集中亮相，医脉通抢先对相关研究亮点进行梳理汇总，以飨读者。

01 摘要号：OA-08

标题：Three-Year Follow-Up of FUMANBA-1: a Phase 1b/2 Study of Fully Human Anti-BCMA CAR-T Equecabtagene Autoleucel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

FUMANBA-1研究的三年随访结果：全人源BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛治疗RRMM患者的1b/2期研究

研究结果：FUMANBA-1研究评估了伊基奥仑赛治疗RRMM的疗效和安全性。研究共纳入109例患者，中位既往治疗线数为4，70.6%伴高危细胞遗传学异常（HRCA）。中位随访36.0个月的数据显示，107例可评估患者的总缓解率（ORR）达96.3%，其中83.2%达完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR），中位无进展生存期（PFS）为30.5个月。其中，首次接受BCMA CAR-T治疗的亚组获益更佳，患者ORR、CR/sCR率和微小残留病（MRD）阴性率分别为98.9%、88.4%和98.9%，中位PFS更是长达35.9个月。

以上数据再次印证，伊基奥仑赛适中的抗原亲和力，使CAR-T细胞与肿瘤细胞能够快速结合和解离，有助于快速起效，强效杀瘤，为患者带来深度缓解；同时，其能降低细胞耗竭，且作为全人源CAR-T产品，伊基奥仑赛免疫原性较低，存续时间长，可持续杀伤肿瘤细胞，延长患者生存。

安全性方面，伊基奥仑赛安全性良好，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为93.6%（仅1例≥3级），仅2例患者发生1~2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未观察到迟发性神经毒性或继发性恶性肿瘤。整体而言，伊基奥仑赛亲和力适中、全人源、免疫原性低等特点，其在RRMM患者（包括具有高危特征患者）中展现出深度且持久的疗效，且长期安全性可控。

02 摘要号：PA-065

标题：Real-World Outcomes of Equecabtagene Autoleucel, the First Fully Human BCMA-Targeted CAR-T Therapy, in 150 Patients with Multiple Myeloma (MM): A Multicenter Experience from China

首款全人源BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛在150例MM患者中的真实世界结局：来自中国的多中心经验

研究结果：对于中国首个获批的全人源BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛，本研究首次报道其在获批后真实世界临床实践中的疗效与安全性数据。研究共纳入来自中国48个中心的150例RRMM患者，33.3%患者年龄≥65岁，71.3%伴HRCA，中位既往治疗线数为3。在137例可评估的真实世界患者中，ORR达98.5%，其中73.0%达CR/sCR。在90例达到CR且可评估MRD的患者中，MRD阴性为97.8%。亚组分析显示，早线治疗、无HRCA患者的CR率更优。安全性方面，CRS发生率为90.7%，多数为1~2级，ICANS发生率为10.7%，4.0%为≥3级。真实世界研究进一步证实了全人源、抗原亲和力适中的伊基奥仑赛，快速解离有利于T细胞的活化、杀伤和增殖，提高抗肿瘤能力，加深患者的缓解程度。数据显示该疗法疗效显著，且与关键研究FUMANBA-1结果具有良好一致性，整体安全性可控。

03 摘要号：PA-056

标题：CAC-MM-001: Anti-BCMA CAR-T Therapy Followed by Autologous Stem Cell Transplantation and Second CAR-T (CART-ASCT-CART2) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients with P53 Gene Abnormalities

CAC-MM-001研究：在伴有P53基因异常的NDMM患者中，予以BCMA CAR-T细胞疗法序贯自体造血干细胞移植及第二次CAR-T细胞疗法（CART-ASCT-CART2）

研究结果：本研究评估了CART-ASCT-CART2策略在伴P53基因异常的NDMM患者中的疗效和安全性，其中BCMA CAR-T疗法包括伊基奥仑赛和实验室制备CAR-T等。结果显示，11例患者完成CART-ASCT-CART2方案治疗，首次CAR-T输注后中位随访时间为279天，63.6%的患者达到CR且MRD阴性。在接受第二次CAR-T的11例患者中，CR合并MRD阴性率进一步提高至90.1%。MRD阴性的中位持续时间为255天。安全性方面，首次CAR-T细胞输注后CRS发生率为54.5%，均为1~2级，第二次CAR-T输注后CRS发生率为36.4%，未观察到ICANS。治疗期间未发生治疗相关死亡。初步数据表明，CART-ASCT-CART2方案在该高危人群中具有良好的安全性与较高的缓解率，长期疗效仍需延长随访进一步评估。

04 摘要号：PA-106

标题：BCMA CAR T-Cell Therapy in Newly Diagnosed Transplant-ineligible Multiple Myeloma: An Open Label, Single-arm, Phase 2 Study (CAREMM-001)

BCMA CAR T细胞疗法治疗不适合移植NDMM患者：一项开放标签、单臂、2期研究（CAREMM-001）

研究结果：本项CAREMM-001研究首次前瞻性评估了BCMA CAR-T疗法作为前线治疗用于不适合ASCT的NDMM患者的疗效与安全性。疗效方面，中位随访12.8个月后，所有输注患者在治疗后28天达到MRD阴性且MRD阴性均持续≥12个月。患者ORR为100%，其中88.9%获得sCR。至数据截止时，未发生复发事件。中位PFS、总生存期（OS）及缓解持续时间（DOR）均未达到。安全性方面，52.8%的患者发生ICARS（均为1~2级），2例患者出现1级ICANS。综上，BCMA CAR-T一线治疗不适合移植的NDMM患者（包括超高危患者），可诱导深度且持久的疾病缓解，且安全性可控，有望成为该类人群的一线治疗选择。

05 摘要号：PA-517

标题：BCMA CAR-T Therapy with Radiotherapy Bridging and Maintenance Achieves Unprecedented Complete Response in Extramedullary Myeloma

BCMA CAR-T联合放疗桥接治疗和维持治疗助力髓外病变（EMD）MM达到前所未有的完全缓解

研究结果：本研究旨在评估一种新型三联策略，即放疗桥接伊基奥仑赛后使用放疗维持治疗，在伴EMD的RRMM患者中的疗效与安全性。研究纳入10例伴EMD的RRMM患者，并与10例接受标准治疗（SOC）并经过回顾性倾向性匹配的患者进行对比。结果显示，在6个月时，伊基奥仑赛组患者的ORR达100%，显著高于SOC组的10.0%（P），且伊基奥仑赛组患者的CR率亦达100%。伊基奥仑赛组的中位PFS和OS均未达到，而SOC组仅为3.0个月和5.5个月。同时，伊基奥仑赛的12个月PFS率显著高于SOC组（100% vs 10%，P＜0.001）。持久存续的伊基奥仑赛能为患者带来更佳的长期获益。在中位随访14.5个月期间，所有伊基奥仑赛组患者均持续CR，且未出现患者死亡，而SOC组的12个月内死亡率达90%。研究表明，伊基奥仑赛联合放疗能进一步提升肿瘤杀伤能力，即使伴EMD的高危RRMM患者也能获得较好的疗效，且耐受性良好，助力实现高质量的持久疾病缓解。

06 摘要号：OA-16

标题：BCMA CAR T-Cell Therapy in Newly Diagnosed Primary Plasma Cell Leukemia Ineligible for Transplantation: An Open Label, Single-arm, Phase 2 Study (CAREMM-002)

BCMA CAR-T疗法治疗不适合移植的新诊断原发性浆细胞白血病（pPCL）：一项开放标签、单臂、2期研究（CAREMM-002）

研究结果：pPCL是浆细胞肿瘤中最具侵袭性的亚型。本项CAREMM-002研究首次前瞻性评估了伊基奥仑赛等BCMA CAR-T疗法一线治疗用于不适合ASCT的pPCL患者的疗效与安全性。疗效方面，中位随访15.4个月后，所有接受输注患者（8例）均获得缓解，ORR为100%，其中87.5%达sCR。所有患者均达MRD阴性且持续至末次随访。PFS、OS及DOR均未达中位值，最长缓解持续时间为26.7个月。安全性方面，62.5%的患者发生CRS，均为1~2级；未观察到ICANS。综上，前线BCMA CAR-T疗法在不适合移植pPCL患者中（包括超髙危亚组）表现深度的持久缓解和可控的安全性，为这一预后极差且治疗选择有限的人群提供了新希望。

07 摘要号：PA-488

标题：Efficacy and Safety of a China-Developed BCMA Targeted CAR-T Therapy (Eque-cel) in Plasma Cell Leukemia: Real-World Multicenter Experience

中国研发的BCMA靶向CAR-T疗法（伊基奥仑赛）在PCL中的疗效和安全性：真实世界多中心经验

研究结果：本研究首次报道了伊基奥仑赛在PCL患者中的真实世界疗效与安全性数据。研究纳入12例PCL患者（42%为pPCL，58%为继发性PCL [sPCL]），中位年龄62岁，中位既往治疗线数为3，92%为三重难治。疗效结果显示，中位随访333天时，ORR和CR/sCR率均为92%。伊基奥仑赛对BCMA的亲和力适中，CAR-T细胞与肿瘤细胞快速解离，起效迅速，64%的患者在1个月内实现首次缓解；中位DOR为282天。pPCL的中位PFS和OS均未达到，而sPCL组中位PFS为12.3个月。总人群的12个月PFS率和OS率分别为78.6%和100%。安全性方面，92%的患者发生1~2级CRS，仅2例患者发生ICANS，研究期间无死亡病例。结果表明，伊基奥仑赛在PCL患者中可诱导快速、深度的持久缓解，安全性可控，有望成为患者的新治疗选择。

08 摘要号：PA-066

标题：Kinetic Characteristics of T Cells in CAR-T Therapy for Multiple Myeloma: A Real-World Analysis

小结

伊基奥仑赛采用突破性全人源CAR结构，具有抗原亲和力适中，免疫原性低，快解离和低耗竭等特点，可实现快速起效和CAR-T细胞持久存续。本届IMS年会上伊基奥仑赛等BCMA CAR-T的多项研究，不仅充分验证了其在RRMM中的长期生存获益与真实世界临床适用性，更进一步拓展了其在MM高危亚型（如P53异常、EMD）和PCL中的治疗边界，而其创新联合策略，更为临床克服MM复发难题提供了切实可行的新方向。凭借从临床数据更新到机制探索等系统性突破，伊基奥仑赛正持续重塑MM治疗格局，推动疾病向深度缓解乃至功能性治愈的目标迈进。未来，随着伊基奥仑赛研究数据的积累与临床经验的丰富，有望为MM患者进一步提升临床获益。

编辑：Lesley

审校：Moon

排版：Nicole

执行：Nicole

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来源：灵科超声波