摘要：内容分为三部分：影响最广泛的天平，片剂频繁使用的钙镁盐，以及冻干注射剂相关的包材：橡胶塞。2025中国药典新规解读www.mt.com/cn/zh/home/library/stories/laboratory-division/cn-25edition-ph
25版中国药典颁布数月，相关的解读也陆续推出，在此我们做了些梳理帮大家更好的应对即将到来的变化。
内容分为三部分：影响最广泛的天平，片剂频繁使用的钙镁盐，以及冻干注射剂相关的包材：橡胶塞。2025中国药典新规解读www.mt.com/cn/zh/home/library/stories/laboratory-division/cn-25edition-pharmacopoeia.html?cmp=seo_CN_Other_GEN_WST_Pharmacopeia_20250508钙镁盐与氟离子测定
25版药典新增药用辅料共计52例，包含4例钙镁盐辅料，15例脂肪油类辅料，7例包衣剂辅料。今年，轻质氧化镁/氧化镁/磷酸钙/氢氧化镁/硅酸钙/碳酸钙/无水磷酸钙，磷酸氢钙二水合物氟离子测定法全部更新。新规氟离子测定需分四步进行：
1. 电极较准：采取5个梯度浓度的氟标准溶液，测定并绘制氟离子浓度对数值与电位响应值的线性方程，并得出斜率S2. 样品氟含量测定：通过向样品内连续添加三次氟标准溶液，计电位变化值ΔE,并做出
与加入的标液体积V的线性方程以反算虚拟标液体积（线性方程位于x轴的截距）。
药典在此处并未详细描述其原理，但方程本身的逻辑是将待测液进行换算，在氟元素含量不变的情况下，假定其浓度为标液浓度
则得其体积应为
最终根据公式计算真实浓度
（图内仅呈现了起点与终点，总计应为3个点）
3. 空白样测定：步骤同上
4. 最终进行本底扣除的计算以获得氟元素的真实含量：
在最新的检测方法中，我们可以采取两个策略完成相应的检测：1. 多参数测试仪+氟离子选择性电极2. 电位滴定仪自动测定观看视频：
如若面临频繁且大批量的样品检测，可咨询梅特勒工程师详细了解如何实现一键测定氟离子。
来源：健康智多星
