摘要：国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》落地，标志着“注册+标准+生产”三位一体的中药监管体系形成。这对中药材行业和种植户的影响是全方位的。下面，我为大家梳理了核心内容如下：

国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》落地，标志着“注册+标准+生产”三位一体的中药监管体系形成。这对中药材行业和种植户的影响是全方位的。下面，我为大家梳理了核心内容如下：

一、对药材种植行业的核心影响及关键点

1.行业准入与质量标准方面。核心影响：行业准入门槛提高，质量要求全面提升；关键点：“优质优价”将成为主流，GAP认证和道地药材是方向。

2.生产与过程控制方面。核心影响：全过程质量控制强化，溯源管理成为硬性要求；关键点：种植过程需更规范，记录溯源信息是必要工作。

3.产业模式与组织方式方面：核心影响：鼓励产业链整合，集团化、规模化是趋势；关键点： “公司+合作社+农户”模式能更好应对挑战。

4.技术创新与产业升级方面。 核心影响：推动新技术应用（如AI辅助评估、在线监测），鼓励资源循环利用；关键点：关注节水节肥、绿色防控等生态种植技术，药渣废料循环利用有潜力。

二、 对中药材种植户的具体影响

新规的实施意味着中药材的种植不能再像过去那样粗放，“种好药”才能“卖好价”。

1. 种植要求更高，要“有章可循”：

你需要更加关注中药材的种质，确保基原准确，避免种质退化导致药材品质下降。

规范化种植是趋势。要严格按照《中药材生产质量管理规范》（GAP） 操作，尽量减少化肥、农药的使用，严格控制重金属和农药残留。

道地药材的价值会更加凸显。在适宜的地区种植适宜的药材，才能保证更好的药效和价格。

2. 管理和记录要做细，要“心中有数”：

新规强调全过程可追溯。这意味着从播种、施肥、采收、加工到销售，每一个环节都需要清晰、准确地记录。以后买家可能会要求你提供这些信息。

“公司+合作社+农户” 的模式可能会更普遍。加入合作社或与大型药企合作，可以获得更统一的技术指导、质量标准和销售渠道，帮你降低风险和成本。

3. 成本和投入可能增加，但好药材不愁卖：

规范种植、记录溯源、可能的产品检测，短期内可能会增加一些时间和人力成本。但长远看，质量过硬、来源清晰的药材会更受市场欢迎，卖出更好的价钱（优质优价）。像略阳县的天麻因为质量好，天麻素含量达标，客商都愿意常年采购。

4. 一些新的机遇可以考虑：

新规鼓励中药资源绿色循环综合研究和利用。这提醒我们可以更关注节水节肥、绿色防控、药渣废料循环利用等生态种植技术。

如果条件允许，可以了解智能化、数字化农业设施（比如略阳县的天麻智慧立体栽培车间），虽然前期投入大，但长远可能提高效率和品质。

三、给种植户的几点建议

面对新规，种植户可以主动应对，把握新的机遇：

1. 拥抱标准，提升品质：积极参与绿色、有机或GAP认证，学习生态种植技术，减少农残和重金属污染，从源头提升药材品质。

2. 协同发展，融入体系：主动加入合作社，或与大型中药生产企业建立稳定的订单关系，借力他们的技术、管理和销售渠道，降低市场风险。

3. 注重溯源，透明生产：哪怕从简单的记录开始，建立生产日志，记录关键农事操作。让您的药材“有据可查”，会成为重要的竞争力。

4. 突出特色，打造品牌：如果可能，大力发展道地药材，甚至尝试打造自己的小型品牌，讲述您的好药材故事。

最后总结

“注册+标准+生产”三位一体的中药监管体系形成，确实会给中药材行业和种植户带来短期的挑战和适应压力，比如要求提高、成本可能增加。

但从长远看，它有利于整个行业的良性发展。它意味着“优质优价”的时代正在加速到来。对于坚持规范种植、注重品质、懂得合作的种植户来说，这更是一个发展的机遇。

希望以上信息能帮助您更好地理解新规及其影响。

来源：高鹏说药材