摘要：全球首创且目前唯一进入三期临床试验的创新药iza-bren在世界肺癌大会报道，该药是一个同时靶向EGFR和HER3的双靶点抗体偶联药，154名患者接受了该药联合奥希替尼的治疗，实现了肿瘤深度杀伤和全部患者的治疗应答，有效克服了肿瘤异质性，成为全球唯一一个实现1

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一、前沿新药

1、双靶点抗体偶联药iza-bren亮相世界肺癌大会，一线联合奥希替尼有效率100%

全球首创且目前唯一进入三期临床试验的创新药iza-bren在世界肺癌大会报道，该药是一个同时靶向EGFR和HER3的双靶点抗体偶联药，154名患者接受了该药联合奥希替尼的治疗，实现了肿瘤深度杀伤和全部患者的治疗应答，有效克服了肿瘤异质性，成为全球唯一一个实现100%肿瘤应答的抗体偶联药，12个月病情无进展的比例达到了92.1%。对于EGFR靶向药耐药的患者，使用这一双靶点抗体偶联药的中位无进展生存时间超过了12个月，目前关于该药的临床试验在中国和全球仍在积极开展。

2、国产HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗纳入优先审评，二线治疗乳腺癌

本年度9月10日，CDE官网显示瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的晚期HER2阳性乳腺癌。该药是一种靶向HER2的抗体偶联药，今年5月份该药获批上市用于治疗HER2阳性肺癌，这次则是申请乳腺癌的适应症。目前公布的一期临床试验数据表明，该药盒子里HER2阳性乳腺癌的治疗应答率为79.1%，中位无进展生存花时间为20个月，2025年ASCO会议则更新了数据，该药对于存在脑转移的病灶缓解率达到了84.4%，联合贝伐单抗的颅内缓解率为72.7%。

3、塔拉妥单抗联合免疫治疗一线用于广泛期小细胞肺癌的疗效数据公布

近日，在2025年世界肺癌大会上，靶向DLL3的塔拉妥单抗联合PD-L1抑制剂用于广泛期小细胞肺癌化疗后一线维持治疗的临床试验数据公布，患者使用依托泊苷和铂类联合PD-L1抑制剂治疗后，接受塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗治疗，88名患者接受了相应的药物治疗，中位总生存时间创下新高为25.3个月，中位无进展生存时间为5.6个月。最常见的不良反应是细胞因子释放综合征，不过主要是一级。总体表现出可接受的安全性。

4、超过80%患者肿瘤完全消失，美国FDA批准了一项突破性疗法

今日，美国食品药品监督管理局FDA批准了创新药物InIexzo上市，这是一种吉西他滨膀胱内药物释放系统，可维持局部药物暴露时间长达数周时间，用于治疗对卡介苗无应答，携带原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌患者，这次获批是基于一项单臂开放标签的2B期临床试验，使用这款膀胱内持续释放抗癌药的释放系统，82%的患者达到了完全缓解，也就是可评估肿瘤病灶完全消失，而且高的缓解率也具有显著持久性，51%的患者维持至少一年的完全缓解。

来源：健康智多星啊