摘要:依库珠单抗生物类似药是一种由中国人仓鼠卵巢细胞培养生产的重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体,并通过标准生物工艺技术进行纯化。依库珠单抗生物类似药包含来自人IgG2序列和人IgG4序列的人恒定区,以及移植到人框架轻链和重链可变区上的小鼠互补决定区。依库珠单抗生物
依库珠单抗生物类似药是一种由中国人仓鼠卵巢细胞培养生产的重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体,并通过标准生物工艺技术进行纯化。依库珠单抗生物类似药包含来自人IgG2序列和人IgG4序列的人恒定区,以及移植到人框架轻链和重链可变区上的小鼠互补决定区。依库珠单抗生物类似药由两个448个氨基酸的重链和两个214个氨基酸的轻链组成,其分子量约为148 kDa。
艾美捷ichorbio依库珠生物仿制药-研究级:
规格:ichorbio的研究级依库珠单抗生物类似药提供以下规格:5 mg、10 mg、20 mg、50 mg、100 mg。
靶点:补体蛋白C5
同种型:IgG2/4 kappa
其他名称:C5
宿主:人源化
物种反应性:人
特异性:检测人补体蛋白C5。
纯化方法:该单克隆抗体通过多步亲和色谱法(如根据物种和同种型选择的Protein A或G)进行纯化。
浓度:1.0 - 5.0 mg/ml
配方:无菌、无防腐剂、澄清且无色的溶液,pH为7.0,含有磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠和聚山梨酯80(植物来源)。无BSA和叠氮化物。
纯度:通过SDS-PAGE和HPLC测定,纯度>95%
内毒素:通过LAL法测定,内毒素含量≤0.75 EU/mg
储存:依库珠单抗生物类似药(研究级)在2 - 8°C下无菌储存时至少稳定四周。对于长期储存,应在无菌条件下分装成工作体积,避免稀释,并储存于-80°C。避免反复冻融。
应用:功能实验
应用说明:每位研究者应根据具体应用自行确定最佳工作稀释度。
同种型对照:大包装人IgG4同种型对照(IB4)[ICH2257]
优势:
ichorbio的依库珠单抗生物类似药(研究级)是在符合cGMP的设施中生产的。我们的依库珠单抗生物类似药严格仅供研究使用(RUO)。
文献参考:
Carrara C, Podestà MA, Abbate M, Rizzo P, Piras R, Alberti M, Daina E, Ruggenenti P, Remuzzi G1; on behalf of the EAGLE Study Group. (2020). Morphofunctional Effects of C5 Convertase Blockade in Immune Complex-Mediated Membranoproliferative Glomerulonephritis: Report of Two Cases with Evidence of Terminal Complement Activation. Nephron. 2020 Feb 12:1-9.
Jodele S1, Dandoy CE2, Lane A1, Laskin BL3, Teusink-Cross A4, Myers KC2, Wallace GH2, Nelson A2, Bleesing J2, Chima RS2, Hirsch R2, Ryan TD2, Benoit SW2, Mizuno K5, Warren M6, Davies SM1. (2020). Complement blockade for TA-TMA: lessons learned from large pediatric cohort treated with eculizumab. Blood. 2020 Jan 13. pii: blood.2019004218.
Kioa Lente Wijnsma, Rob ter Heine, Dirk Jan A. R. Moes, Saskia Langemeijer, Saskia E. M. Schols, Elena. B. Volokhina, Lambertus P. van den Heuvel, Jack F. M. Wetzels, Nicole C. A. J. van de Kar & Roger J. Brüggemann. (2019). Pharmacology, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Eculizumab, and Possibilities for an Individualized Approach to Eculizumab. Clinical Pharmacokinetics volume 58, pages 859–874 (2019)
Vo P, Purev E, West KA, McDuffee E, Worthy T, Cook L, Hawks G, Wells B, Shalabi R, Flegel WA, Adams SD, Reger R, Aue G, Tian X, Childs R. (2020). A pilot trial of complement inhibition using eculizumab to overcome platelet transfusion refractoriness in human leukocyte antigen allo-immunized patients. Br J Haematol. 2020 Feb 21.
来源:科学小魂灵