摘要：9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普，用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

每日医刻

1 荣昌生物创新药上市申请获CDE受理

9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普，用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

2 诺华14亿美元收购IL-6单抗

9月9日，诺华宣布，已与Tourmaline Bio达成一项收购协议，将以每股48美元的价格收购后者，总交易额约为14亿美元。Tourmaline Bio核心资产Pacibekitug是一款临床在研抗IL-6 IgG2人单抗，旨在通过高亲和力结合IL-6减轻与ASCVD有关的全身炎症。该药物目前已完成一项针对慢性肾病的II期临床试验（TRANQUILITY）。

3 施维雅4.5亿美元收购Kaerus

9月8日，法国制药巨头施维雅（Servier）与英国创新生物科技企业Kaerus Bioscience达成最终收购协议，Servier将获取后者在研新药KER-0193的全球开发与商业化权益。该药物靶向治疗脆性X综合征（Fragile X Syndrome，FXS）——一种罕见但致残性极强的遗传性神经发育障碍疾病，目前全球范围内尚无针对性疗法获批。

根据协议，此次交易总价值可达4.5亿美元，包含首笔预付款以及后续开发阶段与商业化里程碑的分层付款。

4 13个候选中成药被纳入集采清单

9月8日，北京医保局发布通知，正式启动2022年北京市中成药带量谈判期满接续药品医疗机构需求量填报工作。

此次工作涉及13种候选中成药，涵盖了心脑血管、呼吸、泌尿等多个治疗领域，包括：灯盏生脉胶囊、肺力咳合剂、复方丹参滴丸、康莱特软胶囊、连花清瘟颗粒、尿毒清颗粒(无糖型)、麝香保心丸、肾康注射液、生血宝合剂、生血宝颗粒、苏黄止咳胶囊、乌灵胶囊、仙灵骨葆胶囊。

5 三星生物再签12亿美元大单

9月8日，三星生物宣布，已与美国某制药公司签署了一份价值高达12.9464亿美元的委托生产合同，该合同是三星生物创立以来规模第二大的订单。合同期限设定至2029年12月31日，为双方提供了长期稳定的合作基础。不过，由于合同中包含了保密条款，因此客户及具体产品名称并未对外公开。

来源：财健道一点号