摘要：为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合3月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料以及APASL2025大会摘要中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新
编者按：为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合3月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料以及APASL2025大会摘要中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
本期表单更新有：新增处于临床前研究阶段的进入抑制剂JH-B10、HBV cccDNA抑制剂BAY87-224以及TCR-T细胞疗法SCG101。
新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
新药相关联合用药临床研究汇总
BAY87-2243是重庆医科大学利用酶联免疫吸附试验筛选出的一种小分子HBV cccDNA抑制剂，目前处于临床前研究阶段。机制研究表明，BAY87-2243不仅抑制cccDNA的转录活性，而且通过抑制DNA连接酶1（LIG1）和DNA聚合酶δ（POLD1）表达降低cccDNA形成所需关键因子的水平。BAY87-2243在各种HBV感染细胞模型及人源化肝脏小鼠模型中显著降低HBsAg/HBeAg的分泌以及细胞内HBV RNA、DNA和cccDNA水平。
03SCG101是SCG Cell Therapy Ptd Ltd开发的一款TCR-T细胞疗法，用于治疗肝细胞癌、胆管癌和慢乙肝。目前在肝细胞癌和胆管癌方面处于I/II期临床，在慢乙肝方面处于临床前研究阶段。一项I期研究纳入12例HLA-A*02:01（+）、血清HBsAg（+）、HBV DNA ≤ 1,000 IU/mL的晚期HBV相关肝癌患者，这些患者既往接受过≥ 2种抗癌治疗，在淋巴细胞清除后接受单次SCG101 5×10或1×10 cells/kg静脉输注。结果显示11例患者在一个月内血清HBsAg下降1.0~4.6 lg，并在长达1年的时间持续低于100 IU/mL；4例患者实现HBsAg清除；1×8 cells/kg组观察到更快的HBsAg下降。SCG101耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件包括肝酶升高、细胞因子释放综合征和血细胞减少。04AHB-137是浩博医药自主研发的一款ASO药物，目前处于临床II期。一项随机、开放标签IIa期研究纳入核苷经治、HBeAg阴性、HBV DNA 100且≤3000 IU/mL的慢乙肝患者随机分为两组，分别接受每周300 mg或225 mg AHB-137治疗24周，随访48周(随访前24周维持核苷治疗，后24周停用核苷)。主要终点为24周治疗结束时实现HBsAg清除且HBV DNA
共55例患者纳入研究并完成24周AHB-137治疗，30例患者完成8周仅核苷维持治疗的随访。24周治疗结束时，AHB-137 300 mg组和225 mg组分别有63%（20/32）和57%（13/23）的患者达到主要终点，其中分别有90%和69%是在初始治疗12周内达到；达到主要终点的患者中，300 mg组和225 mg组分别有75%（15/20）和62%（8/13）的患者实现HBsAg血清学转换。随访至第8周（停AHB-137，还未停核苷），300 mg组和225 mg组达到HBsAg清除且HBV DNA
#乙肝新药进展#
来源：雨露肝霖
