摘要：系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病，疾病负担日益受到重视。随着治疗手段的增加，以及糖皮质激素(GCs)低剂量治疗的副作用问题逐渐被重视，优化SLE的治疗策略变得愈发重要，达标治疗(T2T)策略应运而生。T2T策略通过定期就诊和有序调整治疗方案，

系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病，疾病负担日益受到重视。随着治疗手段的增加，以及糖皮质激素(GCs)低剂量治疗的副作用问题逐渐被重视，优化SLE的治疗策略变得愈发重要，达标治疗(T2T)策略应运而生。T2T策略通过定期就诊和有序调整治疗方案，紧密控制病情，以达到预先设定的理想治疗目标，这一过程包含四个关键步骤：明确特定目标、以达标为目的进行治疗、定期检查目标是否达成或评估临床改善情况、必要时调整治疗方案。该策略在类风湿关节炎、银屑病关节炎和痛风等疾病的治疗中已取得显著成效。

然而，在SLE的常规临床实践中，T2T的实施情况并不理想。目前也没有经过验证的T2T策略在随机试验中证明，积极进行T2T策略可改善患者治疗结局。为此，一个由22 名在治疗SLE方面具有丰富经验的专家组成的国际工作组就成年SLE患者的常规临床护理中T2T的应用达成共识声明。

一、共识制定方法

国际共识工作组由2 名召集人、20 名SLE护理医生和3名狼疮患者研究伙伴组成，组员来自欧洲、亚太地区、北美、拉丁美洲和非洲。

经过初步讨论和范围审查，专家小组深入研究了当时可用于SLE的T2T的各种概念、定义和工具，并起草初步声明。随后工作组成员对这些声明逐一进行讨论，并根据医生和患者的反馈反复修改，最终通过德尔菲共识法确定最终版本[德尔菲调查通过多轮问卷调查、项目生成、数据收集和分析，以达成专家对某一主题的共识。研究团队使用从1(强烈不同意)到10(强烈同意)的数字评分量表对一系列声明进行评分，≥75%专家评分7-10分通过]。

二、共识具体内容

工作组最终确定了5 项总体原则和11 条声明，包括推荐程度(LoA)和证据等级(LoE)，旨在为SLE的T2T治疗提供全面指导(图1)。

图1 SLE中T2T实际实施的总体策略

LN：狼疮肾炎；DMARDs：改善病情抗风湿药；LLDAS：狼疮低疾病活动状态

Part.01

总体原则

原则1：在疾病过程中应尽早实施T2T策略，理想情况是在SLE确诊后立即开始(LoA 10)。

尽早实施T2T策略，有助于实现缓解，并减少临床疾病过程早期可能发生的器官损伤。短期内未能实现缓解或达到狼疮低疾病活动状态(LLDAS)，可能会削弱及时治疗的潜在获益，并可能导致疾病进展。

原则2：治疗选择应遵循最新的当地和/或国际推荐(LoA 10)。

宏观经济和社会环境会影响患者治疗路径和药物获取，不同地区医疗资源和经济状况不同，需遵循国际推荐，并结合当地实际情况和监管要求选择治疗方案。

原则3：T2T策略的实施应由患者和医疗团队共同决策(LoA 10)。

共同决策是“患者和临床医生共同制定治疗计划的过程，整合循证信息、临床医生经验以及患者的偏好、价值观和目标”。共同决策能提高患者治疗依从性，减少不良结局，同时需加强患者教育以提高自我效能。

原则4：非药物管理和患者教育应纳入T2T策略(LoA 10)。

非药物管理可辅助治疗SLE常见主观症状，如疲劳和抑郁。在实施生活方式调整、体育活动、患者教育和自我管理策略的同时，SLE的T2T应围绕患者参与疾病管理展开，并应采用多学科方法。应特别强调治疗依从性，这是患者教育的关键支柱。

原则5：远程医疗和数字支持平台可作为辅助工具促进T2T策略实施(LoA 9)。

远程医疗和数字医学可以辅助评估患者报告结局(PROs)，有助于早期发现和管理疾病复发，并更好地了解患者观点。电子PROs(ePROs)能够实现持续远程监测，并可能改善共同决策和T2T方法的实施。

Part.02

具体建议

声明1：T2T策略的主要目标是在确诊(或病情复发)后尽快实现缓解，未累及肾脏SLE理想情况是在6 个月内实现治疗缓解，狼疮肾炎(LN)则在12 个月内，之后尽可能长期维持缓解状态(LoA 10；LoE 2)。

声明2：治疗缓解定义为无临床疾病活动、泼尼松等效剂量≤5mg/天，且维持治疗剂量稳定或减少(LoA 10；LoE 2-3)。

评估疾病活动和缓解需使用经过验证的工具，但目前尚无统一适用的评估工具，需综合考虑多种因素选择。

声明3：若未在规定时间内实现治疗缓解，应评估治疗依从性并优化治疗方案(LoA 10；LoE 3)。

可通过监测羟氯喹血药浓度等方法评估依从性，采取相应措施；治疗优化包括调整药物剂量、更换或添加免疫抑制剂或生物制剂。

声明4：疾病活动期，根据器官受累类型和严重程度，建议每1-3个月进行一次随访(LoA 10；LoE 4)。

声明5：实现治疗缓解后，建议每3-6个月随访一次，直至达到长期缓解(LoA 9.5；LoE 4)。

声明6：怀疑病情复发时，应尽快进行医疗咨询(必要时远程咨询)，评估治疗依从性后相应调整治疗方案(LoA 10；LoE 4)。

声明7：长期缓解定义为缓解持续5 年或更长时间(LoA 9；LoE 3)。

缓解包括治疗中或治疗后的缓解，并非所有患者都能停用GCs，每次就诊时都应评估停用GCs的可能性。

声明8：达到长期缓解后，建议根据既往器官受累情况(如狼疮肾炎)，每3-6个月随访一次(LoA 9；LoE 4)。

对于器官受累较轻且治疗后缓解稳定的患者，可考虑每12 个月随访一次。

声明9：每次就诊时都应考虑逐渐减少GCs剂量(LoA 10；LoE 3)。

目标是将剂量降至≤5mg/d泼尼松等效剂量，缓解后继续考虑降低剂量甚至停用。

声明10：处于治疗缓解的患者应考虑停用GCs(LoA 10；LoE 3)。

优先考虑病情缓解且稳定使用羟氯喹的患者，停用过程应采用缓慢减量方案，至少持续6 个月。

声明11：对于已停用GCs且处于长期缓解的患者，应评估是否可以逐渐减少并停用改善病情抗风湿药(DMARDs)(LoA 10；LoE 2-3)。

决策应基于共同决策，目前关于DMARDs减量和停药的策略需进一步研究。

此外，共识提出了未来应优先研究的6个领域：治疗调整方案、规范随访间隔、评估治疗依从性的工具、药物减量和停药策略、狼疮血清学在达标治疗策略中的作用、治疗应答评估指标。

#总结

参考文献：

Piga M, Parodis I, Touma Z, et al. Framework for implementing treat-to-target in systemic lupus erythematosus routine clinical care: consensus statements from an international task force. Autoimmun Rev. 2025;24(5):103773.

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来源：医脉通风湿汇一点号