临床研究成果 | 北京协和风湿免疫专家发现稳定期系统性红斑狼疮患者有望停用激素

摘要：11月13日，北京协和医院健康医学部常务副主任、风湿免疫科专家费允云主任医师，赵丽丹副主任医师等在风湿病学领域顶级期刊Annals of the Rheumatic Diseases（中科院一区，IF：20.3）在线发表原创论著，探究稳定期系统性红斑狼疮（SL

11月13日，北京协和医院健康医学部常务副主任、风湿免疫科专家费允云主任医师，赵丽丹副主任医师等在风湿病学领域顶级期刊Annals of the Rheumatic Diseases（中科院一区，IF：20.3）在线发表原创论著，探究稳定期系统性红斑狼疮（SLE）患者的减停药策略。全国多中心随机对照研究表明，约70%患者在停用激素甚至完全停药后的半年内可持续保持病情稳定，但完全停药的整体复发风险更高。羟氯喹能有效减少停用激素后疾病复发，维持病情稳定。本研究得到了中央高水平医院临床科研专项的支持。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫病，临床表现复杂多样，具有较高的致残致死率。随着临床经验的积累和医学技术的发展，如今大多SLE能得到很好的控制，但无法治愈，需长期维持治疗。糖皮质激素有利于SLE的病情缓解并维持病情稳定。出于对疾病复发的顾虑，目前大多数稳定期SLE患者仍在长期服用小剂量激素，用于维持治疗。然而长期激素治疗也会来诸多副作用和并发症，甚至增加脏器损伤风险。

平衡疾病复发风险和激素副作用成为稳定期SLE患者亟待解决的问题。稳定期SLE患者能否停用激素？停药后的复发风险如何？停用激素后如何选择有效的维持方案？研究团队就上述问题展开临床研究，以期提供高级别的循证医学证据。

研究团队牵头国内多中心开展了由研究者发起的前瞻性随机对照非劣效设计的临床研究，共纳入333例稳定期SLE患者，入组时患者均使用小剂量激素联合羟氯喹维持治疗，病情稳定至少1年。患者随机分入完全停药和羟氯喹这2个试验组，以及双维持组这1个对照组。完全停药组停用激素和羟氯喹，羟氯喹组停用激素、保留羟氯喹，双维持组继续使用小剂量激素和羟氯喹。随访33周后比较试验组与对照组的复发率差异。

研究结果显示，完全停药组、羟氯喹组和对照组的复发率分别为26.1%，11.2%和4.7%。完全停药组的整体复发风险高于双维持组；羟氯喹维持治疗在减停激素后可有效控制复发，在维持病情稳定方面不劣于双维持组。以上结果表明，稳定SLE患者存在停用激素的可能，羟氯喹在停用激素后发挥保护作用，可以降低复发风险，使SLE患者减停激素更为安全，可作为维持治疗的适宜选择。

本研究是国际首个针对稳定期SLE维持治疗激素减停及减停后有效维持方案的随机对照研究，为SLE治疗领域提供了一项高质量循证医学证据。本研究增强了SLE无激素维持的信心，证明了羟氯喹在无激素维持治疗中仍可发挥有效作用。费允云介绍，团队将进一步探讨长期减停激素的可能性，并探究停药复发高危人群的特征。