朱军教授：BV开辟pcALCL/MF治疗“新路径”，CD30阳性淋巴瘤*领域学术新书提供诊疗指导

摘要：皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一组原发于皮肤的非霍奇金淋巴瘤（NHL），常见亚型包括蕈样真菌病（MF）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）等。pcALCL和早期MF患者通常预后较好，但进展期（IIB期~IV期）MF患者可累及淋巴结、血液和内脏器官

皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一组原发于皮肤的非霍奇金淋巴瘤（NHL），常见亚型包括蕈样真菌病（MF）、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）等。pcALCL和早期MF患者通常预后较好，但进展期（IIB期~IV期）MF患者可累及淋巴结、血液和内脏器官1，尚缺少有效的治疗方法。值得关注的是，MF和pcALCL均不同程度表达了CD30，这为靶向治疗提供了潜在的作用位点。维布妥昔单抗（BV）作为一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），为既往接受过系统性治疗的CD30阳性pcALCL或MF成人患者带来了新的治疗希望。

在近期举行的“中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会”上，CD30阳性淋巴瘤*领域学术新书《CD30阳性淋巴瘤多学科合作诊疗实践病例集》正式发布。医脉通特邀主编之一北京大学肿瘤医院朱军教授剖析CD30阳性pcALCL和MF治疗现状，分享相关临床诊疗经验。

01 医脉通

靶向CD30的ADC药物BV已在我国获批用于多种CD30阳性淋巴瘤*成年患者，包括既往接受过系统性治疗的pcALCL和MF，这一批准要基于全球Ⅲ期ALCANZA研究结果，能否请您结合研究数据谈谈BV在其中的应用前景？

朱军教授

相较于B细胞淋巴瘤，T细胞淋巴瘤（TCL）的整体治疗难度较大，疗效也相对较差。皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）作为一种原发于皮肤的特殊TCL类型，既往治疗手段相对有限，尤其是对于原发耐药或难治性患者，治疗效果差，亟需新疗法以改善患者预后。

近年来，靶向CD30的ADC——BV在CD30阳性pcALCL和MF领域取得了重要进展。BV最早于2011年经美国FDA批准上市，但经历了漫长的近十年历程才获批应用于我国患者。2020年，BV正式在中国获批上市，2021年又新增了CD30阳性pcALCL或MF适应症2，并于2023年纳入国家医保目录，其在中国患者中的可及性逐步提高，惠及的患者范围也不断扩大。BV在我国获批pcALCL或MF适应症的关键性研究为一项国际、开放、多中心、随机的III期临床研究——ALCANZA研究，该研究对比了BV与医生选择的治疗方案（甲氨蝶呤或贝沙罗汀）的疗效3。研究结果显示，中位随访45.9个月后，BV组的客观缓解≥4个月（ORR4）率为54.7%，显著高于医生选择方案组的12.5%（P

BV单药在CD30阳性pcALCL或MF治疗中已展现出良好的疗效，BV联合方案也有望为患者提供更多治愈机会，例如BV联合化疗、BV联合组蛋白去乙酰化酶抑制剂罗米地辛或西达本胺等。未来，通过进一步探索BV联合西达本胺或我国其他临床可及的小分子药物，有望积累更多经验，总结出具有中国特色的治疗方案，从而为更多患者带来临床获益。

02 医脉通

近期发布的《CD30阳性淋巴瘤多学科合作诊疗实践病例集》，进一步证明了BV在既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF患者中的疗效及安全性。自2020年5月在中国获批上市以来，BV已积累了丰富的真实世界应用案例。请您结合相关案例及经验，分享一下BV相关方案的临床应用经验？

朱军教授

自2020年5月在中国正式获批上市以来，BV已在国内临床实践中得到了广泛应用，目前已积累了丰富的真实世界应用案例。为了系统总结和分享这些宝贵的临床经验，在中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会的组织下，全国范围内的淋巴瘤领域专家通力合作，共同编纂了这本基于真实世界实践病例的临床参考手册。该书以真实世界中的CD30阳性淋巴瘤*诊疗案例为基础，从疾病的诊断、治疗方案的选择、疗效评估以及预后等多个维度进行深入剖析，旨在为临床医务人员提供全面、实用的病例解读和诊疗指导。未来，我们期待通过持续积累和总结中国本土的临床经验，形成具有中国特色的诊疗智慧，共同助力实现pcALCL或MF等CD30阳性淋巴瘤*患者的更优生存。

北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任

淋巴瘤科主任、博士生导师

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会常委理事

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

中华医学会中华肿瘤分会副主任委员

国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员血液肿瘤组组长

《白血病，淋巴瘤》杂志副总编辑

注释：

*注射用维布妥昔单抗在中国获批的适应症为：适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。