摘要：这是一项开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研究，旨在评估注射用 DXC014 在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效。

9 月 8 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，多禧生物登记了一项评价注射用 DXC014 在多种恶性实体肿瘤患者中的 I 期临床研究。

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这是一项开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研究，旨在评估注射用 DXC014 在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效。

DXC014 是一种创新的双抗 ADC，靶向 B7-H3 和 PSMA，以拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷。这种双靶点设计旨在增强多种实体瘤（尤其是前列腺癌）的治疗效果。

在 2025 年 AACR 大会上，多禧生物公布了该药的临床前数据。

体外研究表明，DXC014 能够以高特异性和亲和力结合 B7-H3 和 PSMA ，从而实现精准的靶向细胞毒性。DXC014 诱导癌细胞 DNA 损伤，同时表现出显著的旁观者效应，从而杀死靶阳性细胞和周围的靶阴性细胞。

此外，DXC014 对各种癌细胞系（包括前列腺癌和小细胞肺癌细胞）表现出广泛的细胞毒活性。ADC 和总抗体的药代动力学曲线重叠，表明其具有优异的连接体稳定性。

DXC014 在小鼠中高达 300 mg/kg 的剂量以及在食蟹猴重复给药研究中高达 40 mg/kg 的剂量均表现出良好的耐受性。在包括 C4-2B、22RV1 和 SHP77 在内的异种移植模型中，DXC014 在等效剂量下表现出优于或相当于 Dxd 偶联物的抗肿瘤疗效。

Insight 数据库显示，目前全球范围内仅有 2 款 B7-H3/PSMA 双抗 ADC 在研，均来自国内企业，一款为多禧生物的DXC014，另一款为金赛药业的 GenSci143，尚在申请临床阶段。

Insight 数据库

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来源：新浪财经