摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，健康元药业集团股份有限公司的磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253622，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，健康元药业集团股份有限公司的磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253622，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，用量为每周期一次，每次 1 粒（75mg），共两周期。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）后的体内药代动力学特征，评价受试制剂（T）与参比制剂（R）的生物等效性；次要目的为评价单剂量口服磷酸奥司他韦胶囊（75mg）受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

磷酸奥司他韦胶囊为化学药物，适应症为甲型和乙型流感。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛等，通过病毒核酸检测等诊断，具有传染性强、传播速度快的特点。

本次试验主要终点指标包括主要 PK 参数：AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括次要 PK 参数：Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vz/F、Cl/F；体格检查、生命体征监测、心电图检查、实验室检查、不良事件、不良反应及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。

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来源：新浪财经