摘要：“今年是我们进入医保的元年，（两款双抗药物）还在快速放量的过程中，在这样的前提下，我认为给业绩指引是不妥的。”在3月31日康方生物的业绩说明会上，当机构投资者希望公司给出两款核心双抗卡度尼利单抗和依沃西单抗的业绩指引时，康方生物董事长夏瑜如是表示。
“今年是我们进入医保的元年，（两款双抗药物）还在快速放量的过程中，在这样的前提下，我认为给业绩指引是不妥的。”在3月31日康方生物的业绩说明会上，当机构投资者希望公司给出两款核心双抗卡度尼利单抗和依沃西单抗的业绩指引时，康方生物董事长夏瑜如是表示。
根据康方生物最新披露的2024年业绩，公司实现收入21.24亿元，同比下降53.08%，毛利为18.35亿元，同比减少58.23%，亏损5.01亿元。业绩变动的主要原因是全年取得的商业化授权收入为1.22亿元，较2023年的29.23亿元大幅减少。
现阶段不适合对双抗产品给出业绩指引在业绩交流会上，夏瑜用“至关重要”“里程碑意义”来形容康方生物的2024年。她说，卡度尼利单抗和依沃西单抗两款重磅产品在未来十年甚至更久的时间，都会为康方带来非常大的销售和利润回报。预计今年可以覆盖2000家医院。
《每日经济新闻》记者注意到，2025年是卡度尼利单抗和依沃西单抗被纳入国家医保目录的首个年头。据了解，卡度尼利单抗纳入医保报销的适应证为复发或转移性宫颈癌，依沃西单抗纳入医保报销的适应证为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
今年一季度即将过去，两款产品的表现是投资者格外关注的问题。夏瑜说，第一季度的情况比较喜人。首先，1月1日起实现省级挂网，随后，公司开始推动医院准入和入院。令人欣慰的是，去年年底进入医保时，这两款创新药得到了广泛的关注和认可，这帮助康方在过去的一个季度中与医院进行准入开发时获得了积极的推动，现在核心医院的准入率已达到80%，基于这样的基础，今年放量是水到渠成的事情。
最近，不少创新药企业都对全年业绩给出销售指引，在康方生物的业绩说明会上，有机构投资者也将问题抛向管理层。
夏瑜说，以前团队内部也提到过类似问题，正如前面提到的，第一季度聚焦在入院环节，第二季度仍将是康方主导。但可以看到产品正在快速放量的过程中，因此不适合给出销售指引。
“我不知道到年底会是什么样子，但数据一定好看，我有信心。”夏瑜也谈到，进入医保目录放量对产品很关键，但同样也面临支付压力的问题。从目前的医保政策层面来看，政府正在积极寻求更好的支付方式，比如丙类医保目录的推出，以及去年康方的产品在医保谈判中也有一个比较高的价格，都反映了国家和药企正在共同探索可行的途径。对于存在的问题，康方不应回避，而应积极寻找解决办法。
应该把依沃西单抗当作国际产品来考量去年，依沃西单抗在一项“单药头对头试验”中战胜了默沙东的帕博利珠单抗（K药）。K药是全球最畅销的抗癌药物，2024年全球销售额达到295亿美元，并连续两年登顶全球药王。
此后，依沃西单抗“一战成名”，有媒体称康方生物开启了中国创新药的“DeepSeek时刻”。
投行高盛（Goldman Sachs）近期发布的一份报告认为，依沃西单抗有望重塑超过900亿美元的免疫检查点肿瘤药市场格局。高盛预测，如果依沃西单抗能在多个适应证上取得成功，未来几年可能会成为全球领先的肿瘤药，预测到2041年的峰值销售额约可达530亿美元，并给予康方生物合作方Summit公司300亿美元的估值。
夏瑜在业绩交流会上表示，高盛的预估是基于依沃西单抗现有的所有临床数据，事实上依沃西单抗的临床开发还会变得更好，公司已经坚定地认为依沃西单抗已经是国际产品了，对于这类产品，会义无反顾地推动国际化开发。
她很兴奋地看到依沃西单抗的临床研究从肺癌领域扩展到一系列癌种，现在已经证明了它是一个非常广谱且比现有治疗手段更优的产品，现在，依沃西单抗还在与合作方进行很多冷肿瘤的探索性研究，她对依沃西单抗的未来发展充满期待。
据透露，康方生物的合作伙伴Summit将在2025年中发布治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据，该研究是依沃西单抗治疗三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的nsq-NSCLC的III期临床研究。如果取得阳性结果，将向FDA（美国食品药品监督管理局）提交上市申请。
近期，Summit 与全球制药巨头美国辉瑞公司达成临床试验合作，共同推进依沃西单抗与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。该系列临床试验将由辉瑞全面负责主导开展，双方共同监督临床研究的进行，各自保留其产品的相关权利。目前依沃西单抗在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
“我们前几天开会聊起来，觉得康方生物非常幸运。”夏瑜在业绩交流会上感慨，2018年开始至今，康方每年的临床研究数目都在不断增加，目前有6个上市产品，2个递交上市申请的产品和2个在临床三期的产品。她希望这样的临床效率可以一直鞭策公司继续前行。
每日经济新闻
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来源：每日经济新闻
