消息面上，复宏汉霖公告，近日，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多

胃癌 临床 首例 患者给药 hlx22 2025-03-27 13:58  1

2025年3月26日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究（HLX22-GC-301）在日本完成首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌。

胃癌 iii her2 患者给药 hlx22 2025-03-26 18:39  1

财中社3月26日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日完成了HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗的一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的

临床 首例 患者给药 hlx22 hlx22国际 2025-03-26 17:32  1

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项HLX22(重组人源化抗 HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移

her2 单抗 博利 hlx22 xelox 2025-03-26 17:12  1

复宏汉霖公告，近日，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临

胃癌 临床 首例 患者给药 hlx22 2025-03-26 17:03  1

HLX22为复宏汉霖自AbClon许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。它可结合在HER2的亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明，

胃癌 her2 单抗 hlx22 her2单抗 2025-03-20 23:03  2

3月20日，复星医药的控股子公司Henlius USA Inc.宣布其药品HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）已获得美国FDA的孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。该药物旨在用于治疗胃癌和乳腺癌等实体瘤。目前，HLX22在中国已完成单药用于治疗HER2

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-20 16:13  2

获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后，取得的又一重要里程碑，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 15:56  1

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。HL

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 16:12  1

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 14:59  2

复宏汉霖(02696)涨幅扩大逾12%，1月底至今该股股价累计涨幅达1.1倍。截至发稿，涨12.07%，报33.9港元，成交额1.04亿港元。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-20 14:44  2

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:50  1

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:38  2

3月19日晚间，复星医药发布公告，控股子公司Henlius USA Inc.(系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认

胃癌 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-20 10:25  3

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-19 22:19  5

上海2025年3月19日 /美通社/ -- 2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的

fda her2 单抗 孤儿药 hlx22 2025-03-19 23:36  1

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

胃癌 fda her2 孤儿药 hlx22 2025-03-19 21:47  2

3月19日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国FDA函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-d

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-19 20:02  2

复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22(重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治

fda 复星 孤儿药 复星医药 hlx22 2025-03-19 18:17  2

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug

fda her2 单克隆抗体 孤儿药 hlx22 2025-03-19 17:50  3