和誉医药首个自研新药申报上市
6月 10 日，和誉医药 （港交所代码：02256） 宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA），将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的1类创新药。
匹米
默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
• 基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报• 继近期获CDE优先审评资格后，Pimicotinib有望成为中国首个获批的系统性治疗TGCT的药物• 计划在美国及其他全球市场同步提
和誉-B(02256.HK)附属匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获正式受理
和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局("NMPA")已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请("NDA")，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤("TGCT")成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研
和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获受理
6月10日，和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的1类创新药。据了解，匹米替尼是和誉医药自主研发
和誉-B(02256)：和誉医药宣布匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理
和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(NDA)，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的1类创新药。匹米
和誉医药匹米替尼国内申报上市，默克超6亿美元引进
6月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，默克在国内递交了盐酸匹米替尼胶囊 (ABSK021) 的上市申请，并获得受理，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。该适应症已于上个月被纳入优先审评。
港股异动 | 和誉-B(02256)尾盘涨超7% 年内累涨超1.2倍 匹米替尼针对TGCT适应症拟纳入优先审评
和誉-B(02256)尾盘涨超7%，高见10.34港元，年内累计涨幅已超1.2倍。截至发稿，涨7.4%，报10.3港元，成交额5928.15万港元。
和誉-B早盘涨逾5% 收到默克行权费8500万美元
5月29日，和誉医药宣布，目前已收到默克根据双方签订的授权协议支付的行使匹米替尼（ABSK021）全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协
匹米替尼MANEUVER研究达到主要终点 数据将在2025年ASCO会议上公布
近日，默克对外宣布，将公布全球临床Ⅲ期MANEUVER试验第一部分详细阳性结果。该试验评估了由和誉医药研发的潜在同类最佳（best-in-class）试验性药物匹米替尼（pimicotinib，一款集落刺激因子-1受体抑制剂）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的
研究 asco 匹米 maneuver研究 maneuver 2025-05-29 13:57 5
和誉-B(02256.HK)附属收到默克就匹米替尼全球商业化选择权行权费8500万美元
和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
和誉-B(02256.HK：宣布收到默克关于匹米替尼(ABSK021全球商业化选择权行权费8500万美元
格隆汇5月29日丨和誉-B(02256.HK)宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8,500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
和誉-B(02256.HK)：宣布收到默克关于匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元
格隆汇5月29日丨和誉-B(02256.HK)宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8,500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
和誉-B(02256.HK)附属和誉医药收到默克关于匹米替尼 (ABSK021) 全球商业化选择权行权费8500万美元
和誉-B(02256.HK)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼 (ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025 年度公司实现的营收。
和誉-B(02256)附属和誉医药收到默克关于匹米替尼 (ABSK021) 全球商业化选择权行权费8500万美元
和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼 (ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025 年度公司实现的营收。
匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤中展现出同类最佳潜力，MANEUVER研究达主要终点
全球领先的科技公司默克宣布，将公布全球临床Ⅲ期MANEUVER试验第一部分详细阳性结果。该试验评估了由和誉医药研发的潜在同类最佳（best-in-class）试验性药物匹米替尼（pimicotinib，一款集落刺激因子-1受体抑制剂）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT
匹米 腱鞘 maneuver研究 maneuver 细胞瘤 2025-05-29 10:29 5
匹米替尼MANEUVER研究达到主要终点，展现出同类最佳潜力
全球领先的科技公司默克宣布，将公布全球临床Ⅲ期MANEUVER试验第一部分详细阳性结果。该试验评估了由和誉医药研发的潜在同类最佳（best-in-class）试验性药物匹米替尼（pimicotinib，一款集落刺激因子-1受体抑制剂）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT
研究 匹米 maneuver研究 maneuver 牛晓辉 2025-05-29 10:03 5
和誉－Ｂ(02256.HK)附属将展示匹米替尼治疗TGCT的3期MANEUVER研究结果
和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药将在2025年美国临床肿瘤学会("ASCO")年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤("TGCT")的疗效、安全性和临床结果评估的3期研究结果。2025年ASCO年
治疗 匹米 tgct maneuver研究 maneuver 2025-05-23 09:11 5
和誉-B(02256.HK)：将在2025年ASCO年会上以口头报告形式展示匹米替尼治疗TGCT的3期MANEUVER研究结果
格隆汇5月23日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，公司将在2025年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的疗效、安全性和临床结果评估的3期研究结果。2025年
asco 匹米 asco年会 tgct maneuver研究 2025-05-23 08:05 5
和誉-B(02256.HK：CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021就TGCT获国家药监局批准纳入优先审评
格隆汇5月20日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼 (ABSK021)被中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的患者。
和誉-B(02256)：和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)就TGCT获国家药监局批准纳入优先审评
和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)今日宣布，其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心纳入优先审评，用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。