悦宁

轩竹生物轩悦宁®(吡洛西利片)获批乳腺癌单药及联合双适应症;作为国内唯一单药适应症的CDK4/6抑制剂为乳腺癌患者带来新希望

2025年 5月 15日国家药品监督管理局最新公告显示,轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。作为针对HR+/HER2-乳腺癌的创新治疗方案,吡洛西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:

乳腺癌 悦宁 轩竹 轩竹生物 洛西 2025-05-16 13:02  4

四环医药盘中涨超6% 旗下轩竹生物自主研发的2个适应症新药上市申请获批

四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”,XZP-3287,商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督

医药 适应症 生物 悦宁 四环医药 2025-05-16 11:26  4

国家药监局批准吡洛西利片上市

近日,国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁),该药适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于

上市 药监局 悦宁 洛西 宋莉 2025-05-15 19:02  5