2025年6月16日，英国MHRA将正式实施《SI 2024 No. 1368》上市后监督法规（Post-Market Surveillance, PMS）。该新法规意义重大，标志着英国在脱欧后建立起独立的医疗器械监管体系，虽然在架构上大致沿袭欧盟MDR/IV

英国 上市 欧盟 mdr 脱欧 2025-04-18 13:43  2