【新药资讯】全球首款胃癌靶向药、司美格鲁肽咀嚼软糖上市…
12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安斯泰来的注射用佐妥昔单抗(zolbetuximab)的上市申请已获得批准。
12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安斯泰来的注射用佐妥昔单抗(zolbetuximab)的上市申请已获得批准。
根据安斯泰来早先新闻稿,这是一款抗Claudin 18.2(CLDN18.2)抗体,本次获批用于:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗