制药

齐鲁制药帕妥珠单抗注射液(安赛珠)获批上市 达成“曲帕双靶”产品组合

12月23日,国家药监局官网显示,齐鲁制药帕妥珠单抗注射液(安赛珠®)获批上市。产品在早期乳腺癌治疗中:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患

齐鲁 制药 单抗 2024-12-26 15:52  1

翰森制药:口服GLP-1授权MSD BD战略再下一城

与MSD达成GLP-1 合作,交易总额超20 亿美元。根据该协议,默沙东获得开发、生产和商业化HS-10535 的全球独家许可权;公司将获得1.12 亿美元首付款,最高19 亿美元里程碑付款和基于产品销售的特许权使用费。

制药 msd msdbd 2024-12-26 07:47  1

21健讯Daily|齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药获批;华森制药控股股东累计减持1.04%股份

12月23日,国家药监局公布第七批药品网络销售违法违规典型案例。其中,重庆兴瑞康大药房有限公司在核准地址以外储存药品,并通过微信群直播推广销售药品。潍坊康信大药房有限公司通过药房网商城平台销售“同仁牛黄清心丸”和“同仁大活络丸”,相关药品从非法渠道购进。集药方

制药 单抗 华森 2024-12-24 08:59  1

汇宇制药获美国FDA批准注射用环磷酰胺的ANDA

财中社12月23日电汇宇制药发布自愿披露公告,宣布其产品注射用环磷酰胺的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准。该药品的ANDA号为218644,剂型为注射剂,规格包括500mg、1g和2g,药品有效期为24个月。FDA的审批结论表明,该产品与原研药具有生

fda 制药 汇宇制药 2024-12-23 18:12  1

汇宇制药:注射用环磷酰胺获得美国FDA批准

汇宇制药公告,公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准。该药品主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病等疾病。公司研发的注射用环磷酰胺已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可,并已在意大利、西班牙、德国、荷兰提交注册申请。

fda 制药 汇宇制药 2024-12-23 18:08  1

翰森制药:全球化考量的中国Big Pharma

翰森制药与全球知名药企MSD(默沙东)达成了一项超20亿美元的合作协议,授予默沙东开发、生产和商业化其在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可权。这是备受公众瞩目和期待的GLP-1赛道上又一个重磅交易,引发了业界乃至患者和投资者的关注。

制药 翰森 翰森制药 2024-12-23 16:49  1

齐鲁制药「帕妥珠单抗」生物类似药获批上市

帕妥珠单抗(Perjeta)原由基因泰克研发,后因罗氏收购基因泰克而将其收入囊中。帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,其可以靶向人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷

齐鲁 制药 单抗 2024-12-23 14:41  1