瑞康曲妥珠单抗资讯

瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变肺癌，多个瘤种被纳入突破性治疗品种（临床试验在招募入组中）

2025年5月29日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达，研发代号：SHR-A1811）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切

近日，恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到药监局通知，其自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的国产ADC药物。获批基于HORIZON - Lung研究，该研究显

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市，用于

5月29日，恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或

格隆汇5月29日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，附条件批准自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市，用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药品是首个获批用于 H

恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市，用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可

5月29日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的

【恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准】财联社5月29日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物——注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌患者。此次是